20230205-国盛证券-医药生物行业创新药周报_辉瑞营收突破千亿美元_诺华新品实现高速增长_30页_3mb

医药生物创新药周报总结

核心内容概览

本周周报聚焦于辉瑞和诺华两家跨国制药公司的2022财年业绩表现及研发进展，分析了在新冠疫情及全球医疗格局变化背景下的成长路径。同时，也回顾了国内及港股医药创新药板块的周行情表现，并对创新药行业的中长期发展进行了展望。

主要观点

辉瑞：营收突破千亿美元，新冠产品贡献显著

• 2022年总营收：1003.3亿美元，同比增长30%；调整后净利润：377.17亿美元，同比增长无明确数据（按固定汇率计算）。
• 2022Q4营收：242.90亿美元，同比增长13%；调整后净利润：65.51亿美元，同比增长无明确数据。
• 新冠产品表现：Comirnaty（mRNA疫苗）和Paxlovid（抗病毒药物）合计贡献56.6%的营收，分别为378.06亿美元和189.33亿美元。
• 非新冠业务增长：剔除新冠产品后，全年营收增长2%，Q4增长13%。
• 研发动态：2023年研发费用预计增长8.7%，并积极寻求外部合作，同时削减部分罕见病管线。
• 重点产品：Ibrance（CDK4/6抑制剂）是抗肿瘤领域的核心产品，销售额达51.2亿美元；Prevnar20（肺炎疫苗）在美国市场增长显著。
• 未来展望：Paxlovid预计2023年为短期销售波谷，2024年后可能迎来需求反弹；新冠/流感联合疫苗和RSV疫苗成为未来重点。

诺华：Entresto表现强劲，新品增长潜力大

• 2022年总营收：505.45亿美元，同比增长4%；调整后净利润：133.52亿美元，同比增长3%。
• 2022Q4营收：126.90亿美元，同比增长3%；调整后净利润：32.51亿美元，同比增长14%。
• 核心产品：Entresto（ARNI）全年销售额增长37%，Kesimpta（CD20单抗）增长200%，Leqvio（PCSK9 siRNA）增长显著。
• 研发进展：在研临床项目达152项，重点布局实体瘤领域，其中替雷利珠单抗（抗PD-1）预计2023年达成4项里程碑。
• 未来增长：心血管领域表现突出，增长达40%；创新药业务占全年营收82%。

关键信息

国内创新药行情

• 沪深医药创新药周涨跌幅前五：亚虹医药-U、键凯科技、荣昌生物、艾力斯-U、诺诚健华-U。
• 沪深医药创新药周涨跌幅后五：君实生物-U、前沿生物-U、复星医药、苑东生物、众生药业。
• 港股医药创新药周涨跌幅前五：腾盛博药-B、加科思-B、亚盛医药-B、康宁杰瑞制药-B、沛嘉医疗-B。
• 港股医药创新药周涨跌幅后五：云顶新耀-B、三生制药、金斯瑞生物科技、君实生物、复星医药。

创新药行业展望

• 政策驱动：2017年政策改革开启了国内创新药发展的第一波浪潮，政策环境和资本推动使行业进入快速发展阶段。
• 行业趋势：创新药市场已从“泛泛创新”转向“精选优质创新”，同质化竞争加剧，技术平台、差异化治疗、创新给药方式成为企业竞争的关键。
• 风险提示：负向政策持续超预期、行业增速不及预期。

研发与临床进展

辉瑞研发进展

• 在研管线：截至2022年底，辉瑞有16项申报阶段研发项目，3期临床23项，2期临床37项，1期临床34项。
• 重点产品：
  • Elranatamab：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），关键2期试验显示61%的客观缓解率。
  • Etrasimod：用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC），预计2023H2获批。
  • Ritlecitinib：用于斑秃，2023Q2有望获批。
  • Zavegepant：用于成人偏头痛急性治疗，预计2023Q1获批。
  • PF-06928316：RSV疫苗，预计2023M5获批。
• 终止项目：2022年共取消8项临床研发项目，涉及多种适应症。

诺华研发进展

• 在研项目：152项，重点布局实体瘤领域。
• 替雷利珠单抗：与百济神州合作开发的抗PD-1产品，预计2023年达成4项里程碑。
• 心血管领域：Entresto全年销售额增长37%，覆盖全球约1000万患者，成为业绩增长核心。
• 免疫领域：Cosentyx全年销售额增长5%，治疗患者超96万，但Q4销售额有所下滑。

行业趋势与风险

• 行业现状：国内创新药市场进入“精选优质创新”阶段，同质化竞争加剧。
• 未来方向：技术平台、差异化治疗、创新给药方式成为企业竞争关键。
• 风险提示：
  1. 负向政策持续超预期。
  2. 行业增速不及预期。

增持建议

• 行业走势：维持增持，认为行业具备长期增长潜力。
• 催化剂：2023年将迎来多个研发项目的关键进展，包括Paxlovid、Entresto、Leqvio等产品的上市及销售增长。

作者信息

• 分析师：张金洋、胡诺碧、宋歌
• 执业证书编号：S0680519010001、S0680519010003、S0680121110003
• 邮箱：zhangjy@gszq.com、huruobi@gszq.com、songge@gszq.com

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