20230604-安信证券-新药周观点_ASCO_2023多个国产IO_小分子产品数据披露_国产创新药不断实现新突破_16页_1mb

总结报告

行业周报核心内容

• 新药周观点：ASCO2023会议上，国产创新药在IO新靶点（如TIGIT、LAG-3、CD47）和小分子领域（如JAK抑制剂、三代ALK抑制剂、KRASG12C抑制剂）取得显著突破，展示了BIC/FIC潜力，国产研发竞争力增强。

• 本周市场表现：新药板块股价大幅波动，涨幅前五企业包括永泰生物（255%）、亘喜生物（176%）、乐普生物（168%），跌幅前五企业包括贝达药业（-201%）、康诺亚（-165%），反映市场不确定性。

• 行业重点分析：ASCO2023会议披露数据显示：

  • IO新靶点：信达生物TIGIT单抗联合PD-1在PD-L1高表达NSCLC一线治疗中ORR达64.3%，mPFS为13.2个月；LAG-3单抗IBI110联合PD-1/化疗在胃癌一线治疗ORR为64.7%。
  • 小分子药物：泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼在骨髓纤维化治疗中SVR35率达72.3%，首药控股SY-3505三代ALK抑制剂ORR为38.3%，信达生物IBI351KRASG12C抑制剂在结直肠癌单药ORR达43.8%，显示国产创新药逐步赶上国际水平。

• 新药获批动态：本周国内6个新药或新适应症获批上市，包括康哲药业替瑞奇珠单抗（治疗银屑病）、康方生物PCSK9抗体伊努西单抗受理、亿腾医药唯思沛（降脂）上市；海外阿斯利康奥拉帕利获FDA批准新适应症（BRCAm前列腺癌），礼来恩格列净新增适应症。

• 风险提示：临床试验不确定性、政策变动、专利纠纷等风险可能影响行业发展。

• 行业前景：国产创新药持续突破，出海与国内市场双驱动，等待进一步复苏。风险评级A/B，收益预期与沪深300指数相关。