20180919-天风证券-医药生物行业专题研究_带量采购引导行业洗牌_长期看仿制药产品梯队建设_19页_2mb

医药生物行业分析总结

核心内容

国家推行一致性评价与带量采购政策，旨在推动仿制药质量提升和市场集中度提高。首批试点覆盖11个城市，包括4个直辖市和7个其他城市，预计占据全国约30%的药品销售规模。通过一致性评价的药品将获得60%-70%的市场份额，而未通过一致性评价的药品将面临淘汰。

主要观点

• 带量采购对市场的影响：带量采购通过以价换量的方式，促使企业降价中标，从而实现“以量换价”，降低药品价格，减轻患者负担。预计中标药品的降价幅度在10%-40%之间，部分品种可能降价幅度更小。
• 仿制药市场洗牌：由于同一生产文号的企业众多，通过一致性评价的药品将占据主导地位，未通过一致性评价的药品将被逐步淘汰。进口仿制药由于价格优势不足，将重点进攻剩余30%-40%的市场。
• 长期趋势：一致性评价和带量采购将长期执行，迫使企业加强产品梯队建设和一体化生产能力，以提升成本优势和市场竞争力。

关键信息

• 集采品种及降价预测：预计本次集采涉及33个药品，其中阿托伐他汀、氯吡格雷和恩替卡韦的采购金额将超过5亿元。
• 企业表现：华海药业、乐普医疗和华东医药因在一致性评价和集采中表现突出，被重点推荐；科伦药业和京新药业也被建议关注。
• 集采方式：采取以价换量、总额预付和招采合一的方式，降低企业的销售费用，提高资金回款效率。

风险提示

• 集采降价幅度可能超出预期；
• 以价换量的执行进度可能低于预期；
• 部分企业可能无法中标，影响业绩表现。

重点标的推荐

行业走势与相关报告

• 行业评级：强于大市（维持评级）
• 相关报告：
  1. 《医药生物-行业研究周报：“带量采购”影响市场情绪，震荡行情形成价值洼地》
  2. 《医药生物-行业研究周报：迈瑞医疗回归A股，医疗器械板块有望迎来提振》
  3. 《医药生物-行业专题研究:2018年半年报总结：医药生物行业盈利能力持续提升，重点推荐创新药、高端医疗器械、大健康消费等产业板块》

一致性评价进度

• 口服制剂：截至2018年9月16日，共50个品种通过一致性评价，其中3家通过的品种5个，2家通过的品种7个，独家通过的品种38个。
• 注射剂：6个品种通过一致性评价，主要集中在布洛芬、氟比洛芬酯、盐酸右美托咪定等。

上海第三轮集采

• 降价幅度：近一半的产品降价幅度超过50%，个别品种降价幅度达90%。
• 中标情况：除两个品种为进口仿制药中标外，其余均为国内企业中标。
• 入围标准：要求通过一致性评价或通过海外认证的国产药品。

企业推荐理由

• 华海药业：已有10个品种通过一致性评价，产品在国内市场具备明显价格优势，进口替代空间大。
• 乐普医疗：已通过一致性评价的品种如阿托伐他汀，氯吡格雷已完成BE提交，未来市场潜力大。
• 华东医药：原料药供应优势明显，通过一致性评价后有望实现进口替代。
• 科伦药业与京新药业：需持续加大研发投入，打造仿制药产品梯队。

未来展望

• 短期：一致性评价进度快的企业将快速抢占市场，销售费用下降。
• 长期：仿制药市场将加速集中，具备产品梯队和一体化生产能力的企业将更具竞争力。