20181116-天风证券-医药生物行业点评_带量采购文件正式出台_短期关注企业集采的业绩弹性_中长期关注企业的仿制药产品梯队建设_5页_383kb

医药生物行业带量采购分析总结

核心内容

《4+7城市药品集中采购文件》正式发布，标志着中国药品集中采购政策进入实质性实施阶段。此次采购覆盖全国约30%的药品销售规模，涉及11个试点城市，共31个药品品种。文件明确了药品采购条件、中标规则及对企业的具体要求，对医药行业产生了深远影响。

主要观点

1. 采购目录与品种要求

• 第一批带量采购目录包含31个品种，相比此前版本的33个品种，头孢唑啉钠/氯化钠注射剂和**紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）**未被列入。
• 参与采购的药品需满足以下条件之一：
  • 原研药及一致性评价参比制剂
  • 通过一致性评价的仿制药
  • 按照新化药分类批准的仿制药

2. 中标规则

• 预中选品种：若申报企业数 ≥ 2 家，最低报价仅有一家企业获得预中选资格，次低报价作为中选候选；若最低报价 ≥ 2 家，则按供货地区数或主品规销售规模优先。
• 拟中选品种：若申报企业数 ≥ 3 家，经双方确认后获得拟中选资格；若申报企业数 ≤ 2 家，则按价格降幅排名，前7家获得拟中选资格，其余品种参考价格平均降幅。

3. 采购量变化

• 与此前版本相比，部分药品的采购量发生显著变化，例如：
  • **厄贝沙坦（150mg）**采购量增加101%
  • **阿莫西林（250mg）**采购量减少33%
  • **赖诺普利（10mg）**采购量增加12%

4. 采购金额测算

• 降价幅度根据企业竞争情况设定：
  • ≥3家竞争：降价幅度≥40%
  • 2家竞争：降价幅度≥20%
  • 1家竞争：降价幅度≥10%
• 预计采购金额较大的产品包括：
  • 阿托伐他汀、氯吡格雷：超过10亿元
  • 恩替卡韦、氟比洛芬酯注射剂、氨氯地平、奥氮平：预计采购金额介于2-4亿元

关键信息

1. 短期影响

• 短期内，企业需关注集采药品的降价幅度及其对业绩的影响。
• 部分企业如华海药业、京新药业、海正药业、德展健康、信立泰、乐普医疗和科伦药业在此次集采中表现突出，涉及多个品种。

2. 长期趋势

• 长期来看，一致性评价带来的降价趋势将持续。
• 企业需注重仿制药产品梯队建设，以降低单品种风险。
• 原料药-制剂一体化生产能力将成为竞争优势，有助于成本控制和行业话语权。

3. 重点推荐企业

• 华海药业：已有11个产品通过一致性评价，抢占国内增量市场。
• 乐普医疗：已获批阿托伐他汀，氯吡格雷已完成BE提交，苯磺酸氨氯地平和缬沙坦若通过一致性评价，市场潜力大。
• 华东医药：在阿卡波糖等原料药供应方面具有明显优势，进口替代空间大。
• 建议关注科伦药业和京新药业，因其不断加大研发投入，致力于打造仿制药产品梯队。

风险提示

• 集采降价幅度超出市场预期
• 以价换量执行进度低于预期
• 相关企业产品未能与对标产品形成竞争

投资评级

• 行业评级：强于大市（维持评级）
• 股票投资评级：买入、增持、持有、卖出
• 行业投资评级：强于大市、中性、弱于大市

分析师声明

本报告由天风证券分析师王金成、潘海洋、郑薇撰写，内容基于公开资料及研究分析，旨在为客户提供参考，不构成具体投资建议。天风证券及其分析师可能持有报告中提及的公司证券，存在潜在利益冲突，投资者应独立评估并咨询专业意见。

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