医药生物行业专题研究：带量采购引导行业洗牌，长期看仿制药产品梯队建设-20180919-天风证券-19页-2mb

医药生物行业分析总结

核心内容

本报告分析了2018年带量采购政策对医药生物行业的影响，重点聚焦于一致性评价、仿制药市场洗牌、集采降价幅度及企业推荐等方面。带量采购政策在11个城市试点，预计覆盖全国约30%的药品市场，通过以价换量和总额预付的方式，引导行业向更高质量、低成本方向发展。

主要观点

• 一致性评价与带量采购的结合：通过一致性评价的药品将在集中采购中获得更大市场份额，预计获得60% - 70%的市场占有率。进口仿制药由于价格限制，难以与通过一致性评价的国产药品竞争，将重点进攻剩余30% - 40%的市场。
• 降价幅度与市场竞争格局：集采药品降价幅度较大，部分品种降幅超过40%。企业通过一致性评价的品种将占据主导地位，而未通过一致性评价的企业面临较大的竞争压力。
• 企业优势与投资建议：具备原料药-制剂一体化生产能力及良好仿制药梯队建设的企业将长期受益。重点推荐华海药业、乐普医疗和华东医药，建议关注科伦药业和京新药业。

关键信息

一致性评价进展

• 全国一致性评价品种数量：截至2018年9月16日，共有2901个品种需要进行一致性评价，其中2294个尚未有进度。
• 已通过一致性评价品种：共50个品种，其中16个为289目录品种。
• 企业通过情况：部分品种有3家企业通过一致性评价，如头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等，但最终仅有一家中标。

上海第三轮集采情况

• 集采品种：共21个品种、29个品规，其中部分为A类（主要招标品规）和B类（补充品规）。
• 降价幅度：近一半的产品降价幅度超过50%，个别品种降幅达90%。
• 中标情况：大部分品种由国内企业中标，仅两个为进口企业中标。

11城市试点情况

• 覆盖城市：包括北京、上海、广州、深圳、天津、重庆、厦门、成都、西安、沈阳和大连。
• 市场占比：这些城市药品销售规模占全国约29.24%。
• 采购金额：预计影响全国30%的药品市场，若按70%带量采购规模，对进口仿制药形成较大冲击。

企业推荐

• 华海药业：已有10个品种通过一致性评价，抢占国内增量市场。
• 乐普医疗：已获批阿托伐他汀，氯吡格雷已完成BE提交申报，苯磺酸氨氯地平和缬沙坦若通过一致性评价，市场潜力大。
• 华东医药：阿卡波糖等原料药供应优势明显，竞争格局较好，进口替代空间大。
• 科伦药业：1个品种通过一致性评价，需加大研发投入。
• 京新药业：2个品种通过一致性评价，需打造仿制药产品梯队。

风险提示

• 集采降价幅度超出市场预期；
• 以价换量执行进度低于预期；
• 相关企业产品未能中标。

投资评级

• 行业评级：强于大市（维持评级）。

重点标的推荐

行业走势图

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