2018-医药生物行业专题研究_带量采购引导行业洗牌_长期看仿制药产品梯队建设_19页-2mb
报告摘要
医药生物行业带量采购与仿制药市场分析总结
核心内容概述
本报告聚焦医药生物行业中的带量采购政策及其对仿制药市场的影响。带量采购是国家推动药品价格下降、优化市场竞争的重要举措,首批试点覆盖11个城市,预计影响全国约30%的药品市场。通过一致性评价的药品将在采购中占据主要份额,带来显著的市场份额和降价空间,而进口仿制药则面临市场份额被挤压的长期趋势,将重点转向专利药或创新药。
主要观点
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带量采购对市场的影响
- 带量采购将推动药品价格下降,预计降价幅度在10%-40%之间,部分品种可能降价超过40%。
- 通过一致性评价的药品将获得60%-70%的市场份额,而未通过评价的药品将面临市场淘汰。
- 带量采购将加速仿制药市场洗牌,促进企业集中度提升,有利于具备强大研发能力和成本控制能力的企业。
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进口仿制药的处境
- 进口仿制药难以达到一致性评价国产药品的价格水平,因此在降价方面面临较大压力。
- 由于在医院销售覆盖、学术推广等方面具有优势,进口仿制药将重点争夺剩余30%-40%的市场。
- 长期来看,进口仿制药的市场份额将逐步被国产药品取代。
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仿制药产品梯队建设
- 带量采购的持续执行将使企业面临单品种作战的风险,因此需要构建完整的仿制药产品梯队。
- 原料药-制剂一体化生产能力将成为企业降低成本、提升竞争力的关键。
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企业表现与投资建议
- 华海药业、乐普医疗和华东医药被重点推荐,因其在一致性评价和市场占有率方面表现突出。
- 科伦药业和京新药业也被建议关注,因其在研发和产品布局方面具有潜力。
关键信息
带量采购背景
- 国家试点药品集中采购,首批覆盖11个城市,占全国药品销售规模的约30%。
- 通过一致性评价的药品将获得主要市场份额,预计降价幅度为60%-70%。
- 集采药品包括阿托伐他汀、氯吡格雷和恩替卡韦等,采购金额超过5亿元。
仿制药市场变化
- 一致性评价推动国产药品降价,进口药品面临市场份额被压缩。
- 化学药注射剂市场占比63%,口服制剂占比37%,注射剂市场空间更大。
- 同一品种存在多个生产厂商,竞争激烈,最终仅有一家中标。
上海第三轮集采
- 降价幅度较大,部分品种降价超过50%,个别达90%。
- 实行以价换量和总额预付制度,降低企业销售费用和配送企业资金压力。
- 入围标准提高,要求通过一致性评价或获得海外认证。
风险提示
- 集采降价幅度超出市场预期。
- 以价换量执行进度低于预期。
- 相关企业产品未能中标。
重点企业推荐
| 股票代码 | 公司名称 | 收盘价(2018-09-18) | 投资评级 | EPS(元) | P/E(倍) |
|---|---|---|---|---|---|
| 600521.SH | 华海药业 | 19.32 | 买入 | 0.51 / 0.59 / 0.79 / 1.05 | 37.88 / 32.75 / 24.46 / 18.40 |
| 300003.SZ | 乐普医疗 | 28.18 | 买入 | 0.50 / 0.76 / 0.93 / 1.20 | 56.36 / 37.08 / 30.30 / 23.48 |
| 000963.SZ | 华东医药 | 38.91 | 增持 | 1.22 / 1.54 / 1.93 / 2.42 | 31.89 / 25.27 / 20.16 / 16.08 |
行业展望
- 短期:一致性评价进度靠前的企业将通过集采迅速抢占市场,销售费用下降有助于弥补降价损失。
- 中长期:带量采购每年进行,仿制药利润空间被持续挤压,企业需加强产品梯队建设和研发能力。
- 未来趋势:进口仿制药将逐步转向专利药或创新药市场,而国产仿制药将通过成本控制和一体化生产增强竞争力。
图表与数据
- 表1:全部需要进行一致性评价的品种进度
- 表2:289目录中一致性评价进展
- 表3:1个品种有3家企业通过一致性评价
- 表4:化学注射剂一致性评价进展情况
- 表5:已通过化学注射剂一致性评价梳理
- 表6:上海市第三轮招标品种
- 表7:上海市第三轮带量集采中标结果整理
- 表8:11个试点城市的西药流通规模占比
- 表9:本次纳入集中采购的33个药品竞争格局
- 表10:本次纳入集采的33个品种采购测算
- 表11:华海药业完成一致性评价及部分进度较快品种
总结
带量采购政策正在重塑医药生物行业格局,通过一致性评价的药品将在市场中占据主导地位,而未通过评价的药品将面临淘汰。企业需加快产品梯队建设,提升一致性评价通过率,并增强原料药-制剂一体化生产能力,以应对长期价格下降趋势。重点推荐华海药业、乐普医疗和华东医药,同时关注科伦药业和京新药业的发展潜力。
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