疫苗行业专题报告_大品种陆续获批上市_行业机会凸显_14页_1mb

疫苗行业专题报告总结

核心内容

疫苗行业在经历了乙肝疫苗事件和山东疫苗事件后，行业监管和商业模式得到重构，2017年上半年行业快速恢复，重新走上正轨。随着多个大品种疫苗的陆续获批上市，疫苗行业投资逻辑更加清晰，行业机会凸显。

主要观点

• 行业恢复：疫苗流通改革（2016年4月23日实施）后，大部分省份进行了省级疫苗集中采购交易平台建设，疫苗销售快速恢复，流通渠道利润返回上游工业，疫苗企业收入和利润端表现亮眼。
• 新品上市驱动增长：2015年起，手足口（EV71）疫苗、宫颈癌（HPV）疫苗、13价肺炎结合疫苗等新型疫苗陆续获批，推动行业增长。
• 技术壁垒高：联合疫苗的研发难度大，技术含量高，竞争压力小，成为疫苗行业的重要发展方向。
• 市场潜力大：各类疫苗在不同年龄段的接种需求广阔，随着接种意识和经济水平的提高，市场空间逐步释放。

关键信息

一、疫苗渠道改革后，行业快速恢复

• 政策背景：2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》实施，允许具备条件的企业参与二类疫苗流通。
• 改革措施：2016年4月23日实施的新政策，取消了药品批发企业经营疫苗的资格，实行省级集中采购和一票制，提高了行业透明度和效率。
• 行业影响：
  • 大企业具有资金、技术和管理优势，恢复更快。
  • 行业集中度逐步提升，小企业更依赖流通渠道。
• 企业表现：
  • 沃森生物：2017年上半年自主疫苗销售收入1.76亿元，同比增长88.85%。
  • 智飞生物：2017年上半年自产疫苗收入4.15亿元，同比增长145.93%，净利润1.72亿元，同比增长1327%。
  • 长春高新：百克生物2017年上半年收入3.03亿元，同比增长127.12%，净利润6280万元，同比增长60.58%。

二、新品陆续获批进入市场，驱动行业增长

1、肺炎结合疫苗

• Prevnar13：
  • 全球销售额高，2016年达57.18亿美元。
  • 在美国获批全年龄段接种，适应症人群广泛。
  • 2016年11月在中国获批，适用于6周至15月龄婴幼儿，接种4针次。
  • 市场空间测算：按10%接种率，市场规模约57.6亿元；按20%接种率，市场规模约115.2亿元。

2、HPV疫苗

• 市场潜力：国内适龄女性约1.8亿人，按2%接种率，存量市场规模约72亿元；按10%接种率，增量市场规模约18亿元；按20%接种率，增量市场规模约36亿元。
• 国内进展：
  • 沃森生物和厦门万泰的2价HPV疫苗处于Ⅲ期临床。
  • 沃森生物Ⅲ期临床入组人数最多，达12000人。
  • GSK的2价HPV疫苗Cervarix已在国内上市，中标价约580~725元/支。
  • 默沙东的4价HPV疫苗Gardasil已在国内上市，中标价约798元/剂。

3、EV71疫苗

• 市场潜力：按10%接种率，市场规模约36亿元；按20%接种率，市场规模约72亿元。
• 国内进展：2015年批准上市，2017年前8月批签发870.36万剂，其中昆明所和北京科兴分别为513.56万剂和176.46万剂。
• 中标价：约168~188元/剂，单次接种费用约200元，需接种2针次。

4、DTap-X多联疫苗

• 产品情况：DTap-Hib疫苗由民海生物生产，2012年获批上市；潘太欣五联疫苗为赛诺菲产品，2010年上市，是国内首个五联疫苗。
• 市场表现：2016年国内批签发279.44万剂，按中标价测算销售额约15亿元；2017年前8月批签发111.29万剂。
• 接种程序：3、4、5月龄进行三剂基础免疫，18~24月龄进行一剂加强免疫。

5、Hib-AC结合疫苗

• 产品情况：智飞生物研发的AC-Hib三联疫苗，2014年获批上市，用于预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病。
• 市场表现：2015年批签发488.6万剂，2016年因山东疫苗事件影响批签发量下降至22.2万剂，2017年前8月批签发271.7万剂。
• 市场测算：假设Hib接种率提升至60%，AC-Hib三联疫苗可占20%市场，市场规模约13.6亿元；若占30%市场，市场规模约20.4亿元。

行业趋势

• 疫苗行业正朝着多联苗方向发展，技术含量高，竞争压力小。
• 大品种疫苗的获批上市，为行业带来新的增长契机。
• 行业集中度提升，龙头企业在政策改革后更具优势。
• 随着居民接种意识和经济水平提高，疫苗市场空间将进一步释放。

重点企业

• 沃森生物：进展最快，Ⅲ期临床完成，有望成为国产13价肺炎结合疫苗代表。
• 智飞生物：Hib-AC结合疫苗上市，业绩显著增长。
• 民海生物：DTap-Hib疫苗上市，市场表现稳定。
• 赛诺菲：潘太欣五联疫苗上市，市场占有率高，全球销售额达14.95亿欧元。

图表目录

• 图1：2005年前的二类疫苗流通环节
• 图2：2005年后的二类疫苗流通环节
• 图3：2016年改革后疫苗流通环节
• 图4：2006~2016年Prevnar销售额
• 图5：2011~2016年Synflorix销售额
• 图6：2007~2016年HPV疫苗销售额
• 图7：2017年前8月EV71疫苗批签发格局
• 图8：2005~2016年潘太欣五联疫苗销售额
• 图9：2012~2017年DTap多联疫苗批签发情况
• 图10：2014~2017年AC-Hib疫苗批签发情况

市场测算表

• 表1：13价肺炎结合疫苗市场空间测算
• 表2：全球HPV疫苗产品情况
• 表3：国内HPV市场规模测算
• 表4：国内HPV疫苗进展
• 表5：EV71疫苗市场空间测算
• 表6：国内AC-Hib市场容量测算
• 表7：国内Hib多联苗研发情况

联系方式

• 张同：0755-83287995，zhangtong2@cmschina.com.cn，S1090513070003
• 吴斌：wubin11@cmschina.com.cn，S1090517040001