2017年疫苗批签发情况回顾_重磅产品陆续获得批签发_行业进入大品种时代_10页_1mb

2017年疫苗批签发情况回顾总结

核心内容概述

2017年，中国疫苗行业进入“大品种时代”，多个重磅疫苗产品陆续获得批签发并正式销售，标志着行业格局正在发生变化。重点推荐具有大品种布局和销售能力强的企业，如智飞生物，同时关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物和未名医药等公司。

主要观点

• 行业进入大品种时代：2017年国内多个重磅疫苗产品获批并进入批签发阶段，包括HPV疫苗、13价肺炎疫苗、EV71疫苗和轮状病毒疫苗等。
• 市场格局变化：部分疫苗产品市场格局由进口主导转向国产替代，部分产品因技术壁垒高、市场容量大，成为行业重点。
• 重点企业表现突出：智飞生物、康泰生物、沃森生物等企业在多个疫苗品种中占据重要市场份额，具备较强竞争力。
• 投资建议明确：推荐智飞生物，关注其他具备潜力的疫苗企业，认为其在代理进口疫苗和自主开发大品种方面具有显著优势。

关键信息

一、重磅产品批签发情况

二、二类苗市场情况

• Hib疫苗及联苗：

  • 2017年批签发量接近2000万瓶，主要生产企业包括智飞生物（18.36%）、康泰生物（31.58%）、赛诺菲（19.68%）等。
  • 联苗包括五联苗、四联苗和三联苗，市场格局较为稳定。

• 23价肺炎疫苗：

  • 2017年批签发525.74万支，沃森生物（22.64%）作为新进入者表现突出。
  • 主要企业为默沙东、赛诺菲和成都所。

• 水痘疫苗：

  • 市场格局稳定，主要生产企业集中在长春三家企业（长春百克、长生生物、长春祈健）及上海所。

• 流感疫苗：

  • 接种率较低，2017年批签发约2300万瓶，主要企业为华兰生物（25.82%）和赛诺菲（21.47%）。

• ACYW135流脑疫苗：

  • 2017年批签发约400万瓶，主要生产企业为智飞生物（35.26%）、华兰生物（22.55%）、沃森生物（21.78%）等。

一类苗市场情况

• 脊灰疫苗：

  • 免疫策略调整，二价减毒疫苗（bOPV）和灭活疫苗（IPV）逐步替代三价减毒疫苗。
  • 2017年以灭活脊灰苗计算，批签发约2413.69万瓶，主要企业为昆明所、北生研和赛诺菲。

• 乙肝疫苗：

  • 一类苗和二类苗共存，2017年批签发约4701.41万瓶，主要企业为康泰生物（34.75%）、大连汉信（23.34%）、华北制药金坦生物（18.18%）等。

投资建议

• 重点推荐智飞生物：其代理默沙东4价HPV疫苗，预计2018年销售放量，成为利润增长点；AC-Hib三联苗预计2018年销售600万支；预防微卡和五价轮状疫苗有望在2年内上市，销售规模有望超过10亿。
• 关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物、未名医药：这些企业在多个疫苗品种中表现优异，具备一定的市场潜力。

风险提示

1. 新产品研发进展不及预期：部分疫苗仍处于临床试验阶段，存在研发失败或延迟的风险。
2. 市场推广不及预期：新型疫苗在国内市场推广仍需时间，接种率提升可能不及预期。
3. 监管政策趋严：疫苗行业受政策监管影响较大，存在审批延缓或监管收紧的风险。