20170912-招商证券-疫苗行业专题报告：大品种陆续获批上市，行业机会凸显_17页_1mb

疫苗行业专题报告总结

核心内容

疫苗行业在经历乙肝疫苗事件和山东疫苗事件后，监管体系和商业模式得到了重构，行业快速恢复并走上正轨。2017年上半年，疫苗行业销售表现亮眼，特别是沃森生物和智飞生物等龙头企业，其收入和利润均有显著增长。疫苗流通改革实施后，行业推行一票制，部分流通利润回归上游，行业格局逐步优化。

主要观点

• 行业恢复：疫苗流通改革后，大部分省份完成了省级集中采购交易平台建设，销售快速恢复，行业迎来新发展契机。
• 产品升级：多联疫苗和联合疫苗的开发成为疫苗行业的重要趋势，提升了疫苗的综合防护能力，减少了接种次数。
• 市场潜力：随着国内疫苗品种的不断丰富，市场空间逐步扩大，特别是13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗和EV71疫苗，均展现出巨大的市场潜力。
• 技术壁垒：疫苗研发技术门槛高，特别是Prevnar13等产品，采用先进的结合载体技术，如CRM197，使得其具有较高的技术壁垒和市场竞争力。
• 投资逻辑：疫苗行业具备清晰的投资逻辑，推荐具有大品种优势的企业，如沃森生物和智飞生物。

关键信息

1. 疫苗流通改革

• 政策变化：2016年4月23日实施的疫苗流通新政，取消了药品批发企业经营疫苗的资格，改为一票制，部分流通利润返回上游。
• 行业影响：大企业因资金、技术和管理优势恢复更快，行业集中度逐步提升。
• 代表企业表现：
  • 沃森生物：17年上半年自主疫苗销售收入1.76亿元，同比增长88.85%。
  • 智飞生物：17年上半年自产疫苗收入4.15亿元，同比增长145.93%，净利润增长1327%。
  • 长春高新：上半年百克生物收入3.03亿元，同比增长127.12%。

2. 新品获批上市

• 新型疫苗：
  • 2015年开始，手足口（EV71）疫苗、宫颈癌（HPV）疫苗、13价肺炎结合疫苗陆续获批。
• 多联疫苗：
  • 民海生物的DTap-Hib疫苗和智飞生物的Hib-AC结合苗在2013、2014年底获批签发。

3. 13价肺炎结合疫苗

• Prevnar13：全球销售额达62.45亿美元，成为全球销量前十药品中唯一的疫苗。
• 国内情况：
  • 2016年11月获批上市，用于6周至15月龄婴幼儿。
  • 2017年前8月批签发47.53万剂，中标价约700元/剂。
• 市场空间测算：按每年1800万新生儿，接种率10%时，市场规模约57.6亿元。

4. HPV疫苗

• 市场潜力：国内适龄妇女约1.8亿人，假设接种率2%时，市场规模约72亿元。
• 国内进展：
  • GSK：2价HPV疫苗已在国内中标，中标价580元/支。
  • 默沙东：4价HPV疫苗2017年5月获批上市，中标价798元/剂。
  • 沃森生物：2价HPV疫苗进入Ⅲ期临床研究，国内入组人数最多。

5. EV71疫苗

• 疫苗特点：基础接种2针次，保护率90%以上，适用于6月龄至3岁婴幼儿。
• 市场空间测算：按接种率10%和20%，市场容量分别为27亿元和54亿元。
• 国内进展：2015年12月，北京科兴、昆明所、武汉生物制品研究所的EV71疫苗获批上市，2017年前8月共批签发870.36万剂。

6. 多联疫苗市场

• DTap-Hib疫苗：民海生物生产，中标价280~300元/剂，2017年前8月批签发111.29万剂。
• AC-Hib疫苗：智飞生物研发，2014年获批上市，中标价210元/支，2017年前8月批签发271.7万剂。
• 市场空间测算：假设Hib接种率提升至60%，AC-Hib疫苗市场容量可达13.6亿元，若达到30%占有率，则市场规模可达20.4亿元。

风险提示

• 价格风险：HPV疫苗、13价肺炎疫苗等产品价格较高，若销售低于预期，将对相关公司估值和业绩产生影响。
• 研发风险：国内公司在研产品的研发进度可能低于预期，影响产品上市时间及市场表现。

行业与公司投资评级

• 行业评级：推荐（维持），行业基本面向好，指数有望跑赢基准。
• 公司短期评级：
  • 强烈推荐：公司股价涨幅超基准指数20%以上。
  • 审慎推荐：公司股价涨幅在5%~20%之间。
  • 中性：公司股价变动幅度介于±5%之间。
  • 回避：公司股价表现弱于基准指数5%以上。
• 公司长期评级：
  • A：公司长期竞争力高于行业平均水平。
  • B：公司长期竞争力与行业平均水平一致。
  • C：公司长期竞争力低于行业平均水平。

图表与数据来源

• 图表目录：

  • 图1：2005年前的二类疫苗流通环节
  • 图2：2005年后的二类疫苗流通环节
  • 图3：2016年改革后疫苗流通环节
  • 图4：2006~2016年Prevnar销售额
  • 图5：2011~2016年Synflorix销售额
  • 图6：2007~2016年HPV疫苗销售额
  • 图7：2017年前8月EV71疫苗批签发格局
  • 图8：2005~2016年潘太欣五联疫苗销售额
  • 图9：2012~2017年DTap多联疫苗批签发情况
  • 图10：2014~2017年AC-Hib疫苗批签发情况

• 数据来源：

  • 贝格数据、招商证券
  • 国家药监局、中检所、CDC
  • MSD、GSK、辉瑞、赛诺菲、Sanofi

分析师承诺与团队荣誉

• 分析师承诺：本报告清晰、准确地反映了分析师的研究观点，与分析师薪酬无直接或间接关联。
• 团队荣誉：2011年新财富最佳分析师第3名，2012年新财富最佳分析师第4名，2014年新财富最佳分析师第2名。