深度报告-20220311-国金证券-君实生物-688180.SH-新冠小分子中国临床领先_PD-1冲刺美国上市_44页_5mb

君实生物 (688180.SH) 买入（首次评级）总结

核心内容

君实生物是一家中国领先的生物创新药企业，具备从药物发现到商业化的全产业链能力。公司以PD-1单抗、新冠中和抗体和小分子药物为核心产品线，积极拓展国内外市场，展现了强大的研发实力和商业化能力。分析师赵海春对君实生物给予“买入”评级，目标价为81.92元，对应未来6-12个月合理市值746亿元。

主要观点

• 研发实力领先：君实生物在多个领域实现了“中国首个”或“全球首个”的突破，如特瑞普利单抗是中国首个获批的国产PD-1单抗，埃特司韦单抗是首个获得美国FDA EUA的中国新冠中和抗体，VV116是首个在乌兹别克斯坦获批的新冠小分子口服药。
• 国际化进程加速：公司与Coherus合作推进特瑞普利单抗在美国和加拿大的商业化，获得1.5亿美元首付款及潜在最高11.1亿美元合作总额，展现了其在国际市场的竞争力。
• 盈利突破与增长潜力：2021年公司首次突破盈亏平衡，实现归母净利润900万元，并预计未来3年收入将主要来源于特瑞普利单抗、VV116、VV993、阿达木单抗以及2023年即将获批的昂戈瑞西单抗和PARP抑制剂。
• 丰富的产品管线：公司拥有45项在研项目，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、抗感染、自身免疫和神经系统五大治疗领域，显示其持续创新能力和多元化布局。

关键信息

市场数据

• 总股本：9.11亿股
• 已上市流通A股：4.28亿股
• 流通港股：2.19亿股
• 总市值：692.18亿元
• 年内股价最高最低：94.90元 / 45.96元
• 沪深300指数：4293点
• 上证指数：3296点

投资逻辑

• PD-1单抗：特瑞普利单抗在中国和美国均处于领先地位，已进入医保，销量增长显著。
• 新冠药物：埃特司韦单抗和VV116分别在美国和乌兹别克斯坦获批，为公司带来稳定的收入来源。
• 研发能力：公司研发费用持续增长，2020年达17.78亿元，2021年近21亿元，显示其强大的研发投入和创新能力。
• 商业化能力：公司通过与外部合作，拓展产品管线，提升市场竞争力。

盈利预测

• 2021年总营收预计超过40亿元
• 归母净利润预计为-7.39亿元、-2.85亿元、0.23亿元
• 2021/2022/2023年销售收入分别为40.1亿元、31.5亿元、45.9亿元

估值与投资建议

• 采用DCF和市研率法估值，合理市值为746亿元，对应目标价81.92元
• 给予“买入”评级，认为公司具备良好的成长性和市场潜力

风险提示

• 研发进程不及预期
• 进医保销量不达预期
• 监管政策变化
• 限售股解禁影响股价

产品管线概览

PD-1市场分析

• 全球市场：2020年市场规模为306亿美元，预计2020-2025年CAGR为17%
• 中国市场：2020年市场规模为20亿美元，预计2020-2025年CAGR为30.5%
• 竞争格局：进口PD-1（如K药、O药）占据较大市场份额，但国产PD-1通过医保政策逐步提升销量
• 适应症扩展：特瑞普利单抗已获批鼻咽癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等，预计非小细胞肺癌适应症将在2022年获批

未来催化剂

• 特瑞普利单抗在美国治疗鼻咽癌和中国非小细胞肺癌的上市申请
• PD-1新适应症提交上市：中美一线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助、美国食管鳞癌
• 多项PD-1新适应症数据读出
• 君实生物与礼来合作的新冠中和抗体销售分成与里程碑收入

研发与合作

• 自主研发：特瑞普利单抗、JS003、JS002、JS010等
• 合作研发：JS104、JS105、JS108、JS109、JS110、JS111、JS112、JS113、JS014、JS203、JS501、JS101等
• 合作伙伴：Coherus、润佳医药科技、华奥泰、杭州多禧、英派药业、微境生物、Arwita Biosciences、嘉晨西海、多特生物、旺山旺水、志道生物、恩瑞尼、Revitope等

总结

君实生物凭借其强大的研发能力和国际化布局，成为中国生物创新药领域的佼佼者。公司产品线丰富，覆盖多个治疗领域，尤其在PD-1单抗和新冠药物方面表现突出。通过与多家国际企业的合作，公司不仅提升了产品的全球竞争力，也增强了商业化能力。随着医保政策的推进和适应症的扩展，公司未来增长潜力巨大，值得投资者关注。