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文档总结：VV116 临床快速推进，PD-1商业化逐步恢复

核心内容概述

本文档总结了君实生物（1877.HK）2022年一季度的财务表现、PD-1药物的商业化进展、VV116的临床研究进展以及公司未来的发展预测与风险提示。整体来看，公司虽在2022年一季度面临较大亏损，但PD-1药物销售已逐步恢复，VV116的临床推进也取得积极进展，显示出公司在创新药研发和商业化方面的持续投入与潜力。

主要观点与关键信息

1. 财务表现

• 营业收入：2022年一季度为6.3亿元，同比大幅下降61%。
• 归母净利润：亏损4亿元，经调整后亏损4.3亿元。
• 研发投入：达到5.1亿元，同比增长13.4%。
• 现金流：2022年一季度经营现金流净额为-843.26亿元，投资活动现金流净额为-367.31亿元，筹资活动现金流净额为398.71亿元，整体现金流量净额为-575.19亿元。

2. PD-1商业化恢复

• 特瑞普利单抗销售：在执行国家医保新价格后，2022年第一季度销售收入达1.1亿元，同比、环比均显著增长，标志着PD-1药物销售走出低谷，逐步恢复。
• FDA孤儿药认定：
  • 特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症预计2022年重新递交BLA。
  • 2022年4月获得FDA孤儿药资格认定，这是该药物获得的第五个FDA孤儿药资格认定。
• PD-1适应症拓展：特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂用于晚期复发或转移性鼻咽癌一线治疗，以及单药用于二线及以上治疗的BLA已收到FDA回复信，仅需进行质控流程变更，无需补充临床试验数据。

3. VV116临床进展

• VV116处于国际多中心Ⅲ期临床研究阶段。
• 多项针对轻中度和中重度新冠患者的注册临床研究已启动：
  • 中重度新冠患者：2022年3月完成首例患者入组及给药。
  • 轻中度新冠患者：2022年3月完成首例患者入组及给药，已设立多个临床研究中心。
  • 对比Paxlovid：2022年4月完成首例患者入组及给药，开展多中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床研究。

4. 盈利预测

• 收入预测：2022年预计152.5亿元，2023年241亿元，2024年312亿元，增速分别为-62.11%、58.03%、29.46%。
• 归母净利润预测：2022年预计亏损12.7亿元，2023年9.3亿元，2024年8.2亿元。
• 每股收益（EPS）：2022年预计-1.40元，2023年-1.02元，2024年-0.91元。

5. 估值与指标

• PE、PB、PS、EV/EBITDA：未提供具体数值，但整体估值指标显示公司处于较高估值水平。
• 净资产收益率（ROE）：2022年预计-17.02%，2023年-13.63%，2024年-13.36%。

6. 风险提示

• 研发风险：在研管线研发进展不及预期。
• 海外上市风险：海外上市进度可能落后于预期。
• 医保准入风险：未来上市产品可能无法进入医保，影响市场表现。

产品管线与市场布局

公司通过自主研发与对外合作方式不断丰富产品管线，特别是在PD-1药物和新冠相关药物领域。PD-1药物已逐步恢复商业化，VV116作为新冠治疗药物，正在多中心Ⅲ期临床研究中推进，未来有望成为公司新的业绩增长点。

投资评级说明

• 公司评级：基于未来6个月内个股相对恒生指数的涨幅，分为买入、持有、中性、回避、卖出五档。
• 行业评级：分为强于大市、跟随大市、弱于大市三档，反映行业整体表现与恒生指数的对比关系。

数据来源

• 财务数据：公司公告、西南证券
• 估值与盈利预测：西南证券研究发展中心
• 市场表现：Wind

总结

尽管公司2022年一季度业绩承压，但PD-1药物销售已逐步恢复，VV116的临床进展积极，显示出公司在抗肿瘤及新冠治疗领域的持续投入与潜力。公司未来盈利预测显示，2023年和2024年收入及净利润亏损有望逐步收窄，但需关注研发进展、海外上市及医保准入等关键风险因素。