20220831-国盛证券-君实生物-688180.SH-PD-1销售向好_创新国际化渐入佳境_17页_1mb

君实生物-U（688180.SH）2022年中报总结

核心内容

君实生物在2022年上半年实现营业收入9.46亿元，同比下滑55.26%，归母净利润为-9.12亿元，扣非后归母净利润为-9.46亿元。尽管营收大幅下滑，但公司创新国际化进程持续加速，特瑞普利单抗销售逐季向好，多个适应症拓展及临床研究进展顺利，VV116在新冠治疗方面取得积极成果，显示出良好的市场前景。

主要观点

1. PD-1销售向好

   • 特瑞普利单抗销售收入在Q1为1.1亿元，Q2为1.9亿元，环比增速分别达212%、70%。
   • 在疫情限制下，销售收入仍保持快速增长，商业化架构调整初见成效。
   • 2022年5月，特瑞普利单抗一线食管鳞癌适应症获批，一线非小细胞肺癌适应症上市申请已获受理。

2. 创新国际化进展显著

   • 公司在研产品已覆盖五大疾病领域：恶性肿瘤、自身免疫疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病及感染类疾病。
   • 2022年上半年获得11项临床试验申请批准，其中3项为FDA批件。
   • 共有7款产品获FDA批准开展临床研究，全球化开发产品梯队持续扩充。

3. VV116新冠口服药取得突破

   • VV116对比PAXLOVID用于轻中度新冠患者的III期临床研究成功，显示其在加速症状缓解和安全性方面具有优势。
   • 临床前研究显示VV116对RSV病毒感染具有潜在抑制作用，有望进一步拓展应用领域。

4. 商业化团队建设初见成效

   • 商业化团队超过1100人，特瑞普利单抗已在全国超4000家医疗机构和近2000家药房销售，产品商业化步入正轨。

关键信息

财务指标

• 营业收入（2022E）：22.74亿元，同比增长-43.5%
• 归母净利润（2022E）：-10.37亿元，同比增长43.8%
• EPS（2022E）：-1.14元
• 研发投入（2022E）：10.62亿元，同比增长12.14%
• 研发费用率：112.28%（占营收比例）
• 销售费用率：32.49%，同比提升12.50pp
• 管理费用率：30.77%，同比上升16.91pp
• 资产负债率：11.2%（2022E）
• P/E：-47.1倍（2022E）
• P/B：7.1倍（2022E）

盈利预测

• 2022年：收入22.74亿元，归母净利润-10.37亿元
• 2023年：收入36.87亿元，归母净利润-8.11亿元
• 2024年：收入50.93亿元，归母净利润-2.15亿元

风险提示

• 研发失败的风险
• 项目推进不及预期的风险

产品与研发进展

特瑞普利单抗

• 已在中国获批5项适应症，包括食管鳞癌、鼻咽癌、肝癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等。
• 向FDA重新提交鼻咽癌一线治疗适应症申请，PDUFA日期为2022年12月23日。
• 在肺癌、肝癌、胃癌、食管癌四大高发瘤种中布局辅助/新辅助治疗，具备先发优势。
• 已完成多个III期临床试验的患者入组，有望在2022年内迎来数据读出及上市申报。

VV116

• 在新冠治疗领域取得III期临床成功，显示其在症状缓解方面具有统计学优效。
• 临床前研究显示其对RSV病毒感染具有潜在抑制作用，拓展了应用范围。
• 有望成为首个实现海外上市的国产新冠口服小分子药物。

Tifcemalimab

• 全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤BTLA单抗，用于淋巴瘤和实体瘤的I期临床研究数据在ASCO大会发布。
• 显示出良好的耐受性和初步临床疗效，联合特瑞普利单抗治疗复发/难治性淋巴瘤的ORR达到41.7%，DCR为83.3%。
• 正在推进与特瑞普利单抗的联合治疗研究，探索协同抗肿瘤效应。

技术平台与创新布局

• 公司已建立覆盖从蛋白药物研发到产业化的全周期技术平台，包括抗体筛选、人源化、CHO细胞发酵工艺、ADC研发等。
• 产品管线多元化，涵盖单抗、小分子、多肽类、ADC、双抗/多抗、核酸类药物等。
• 2022年上半年，公司共获得11项临床试验批件，其中3项为FDA批件，显示其在创新国际化方面取得阶段性进展。

未来展望

• 特瑞普利单抗有望成为首个实现海外上市的国产PD-1单抗药物。
• VV116的获批将为公司带来较大的收入弹性，推动其在新冠及抗RSV领域的进一步发展。
• 公司在肿瘤治疗领域的多个适应症有望在2022年内陆续上市，商业化前景广阔。
• 研发投入持续增加，创新管线不断扩展，产品梯队逐步形成，具备长期成长潜力。

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 理由：公司产品管线丰富，研发能力突出，国际化进程加速，且VV116的临床成功为未来带来较大的收入增长潜力。
• 股价：2022年8月30日收盘价为53.55元。
• 总市值：48,869.83百万元
• 总股本：912.60百万股
• 自由流通股比例：47.18%
• 30日日均成交量：6.12百万股

总结

君实生物在2022年上半年面临营收下滑的压力，但其在PD-1单抗销售、创新国际化、新冠口服药研发等领域均取得积极进展。特瑞普利单抗销售逐季增长，适应症拓展顺利，商业化能力逐步恢复。VV116在新冠治疗领域表现突出，为公司带来新的增长点。同时，公司在多个适应症的临床研究进展顺利，技术平台不断完善，创新研发能力持续增强，未来发展值得期待。