20220504-光大证券-君实生物-688180.SH-公告点评_新冠小分子药物加速推进_PD-1单抗国际化有望重新提交BLA_3页_906kb

公司研究总结：君实生物

核心内容概述

君实生物（688180.SH、1877.HK）在新冠小分子药物和PD-1单抗领域持续推进，显示出公司在抗病毒及免疫治疗领域的战略布局和市场潜力。尽管2022年一季度业绩出现下滑，但公司在新冠药物VV116和PD-1单抗特瑞普利单抗的国际化进程方面取得积极进展，有望在2022年迎来商业化拐点。

主要观点与关键信息

新冠小分子药物进展

• VV116：公司与苏州旺山旺水合作开发的口服新冠药VV116处于多项全球多中心、随机、双盲的III期临床试验中，包括与辉瑞Paxlovid的头对头试验。
• 临床进度：VV116在国内进度领先，已获得乌兹别克斯坦紧急授权，且在中重度和轻中度新冠患者治疗方面推进III期和II/III期临床。
• 首例患者入组：VV116的III期临床试验已于2022年4月完成首例患者入组。
• 另一款药物：公司还开发了3CL蛋白酶抑制剂VV993，目前处于临床前阶段。

PD-1单抗国际化进展

• BLA回复：公司收到FDA关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂用于晚期鼻咽癌一线治疗及单药用于二线治疗的BLA完整回复信。
• 审评调整：FDA回复表明公司无需补充临床数据，仅需进行一项质控流程变更，预计于2022年仲夏前重新提交BLA。
• 商业化前景：特瑞普利单抗用于食管鳞癌和非小细胞肺癌的一线治疗已提交NDA并获受理，公司已调整商业化团队，有望迎来突破。

盈利预测与估值

估值指标

财务指标

• 资产负债率：2022E为24%，略有下降。
• 流动比率：2022E为3.13，显示公司短期偿债能力较强。
• 速动比率：2022E为3.01，短期流动性较好。
• 经营性ROIC：2022E为-15.1%，但2023E预计为0.2%，显示公司经营效率逐步改善。

风险提示

• 药物研发失败风险：临床试验可能面临失败或延迟。
• 产品销售不及预期：商业化进程可能受市场接受度影响。
• 产品降价风险：市场竞争可能导致产品价格下降。

评级与市场表现

• A股评级：买入（维持）
• H股评级：买入（维持）
• 当前价：A股95.5元，H股56.3港元
• 股价相对走势：近3个月换手率88.01%，股价表现强劲。

总结

君实生物在新冠小分子药物和PD-1单抗领域均取得重要进展，特别是在VV116的临床试验推进和特瑞普利单抗的BLA审评方面。尽管2022年一季度业绩下滑，但公司有望在2022年迎来商业化拐点，推动盈利改善。公司作为国内第一梯队的创新型生物制药企业，其多层次研发布局和国际化进程为未来发展提供了广阔空间。当前估值处于低位，但需关注研发与商业化风险。