20230411-国金证券-君实生物-688180.SH-PARP抑制剂达到临床终点_PD-1适应症再扩展_4页_966kb

君实生物 (688180.SH) 总结

核心内容

君实生物近期在多个关键领域取得进展，包括PARP抑制剂Senaparib在卵巢癌一线维持治疗中的临床突破，以及PD-1药物特瑞普利单抗在肺癌围手术期治疗的新适应症上市申请获得受理。这些进展表明公司在肿瘤免疫治疗和靶向治疗领域持续发力，推动产品线扩展，增强市场竞争力。

主要观点

1. PARP 抑制剂卵巢癌突破：

   • Senaparib 是公司与英派药业合作开发的PARP抑制剂，双方各持股50%。
   • 2023年4月11日公告显示，Senaparib 在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中用于一线含铂化疗后的维持治疗，Ⅲ期临床研究在期中分析中达到主要终点。
   • 卵巢癌是女性恶性肿瘤中最常见的致死疾病之一，中国每年新发病例约5.7万，5年生存率低，治疗需求大。
   • 公司计划近期提交上市申请，标志着该药物有望进入市场，进一步拓展适应症范围。

2. 肺癌围手术期适应症扩展：

   • 特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的上市申请获得受理。
   • 围手术期患者群体广泛，中国每年新发肺癌患者超过80万，其中约13-17万可接受手术切除治疗。
   • 与传统化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗并在后期使用单药巩固治疗，可显著延长患者的EFS（无事件生存期）。
   • PD-1药物出海步伐加快，特瑞普利单抗鼻咽癌适应症已向FDA重新提交BLA，1LESCC、1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请，已获EMA受理，有望实现海外突破。

3. 盈利预测与估值：

   • 公司维持盈利预测，预计2023-2025年营收分别为22.82亿、33.10亿和46.33亿元，同比增长分别为57%、45%和40%。
   • 维持“买入”评级，认为未来6-12个月内股价上涨幅度将超过15%。

关键信息

• 研发进展：Senaparib 和特瑞普利单抗均取得重要临床进展，为公司带来新的收入增长点。
• 市场前景：卵巢癌和肺癌均为高发、高死亡率的疾病，适应症扩展有助于提升药物市场渗透率。
• 财务表现：
  • 营收增长显著，尤其在2023年预计增长57%。
  • 归母净利润持续亏损，但亏损幅度有所收窄。
  • 研发费用占比高，显示公司对研发的重视。
• 风险提示：包括研发进程、药物上市后的销量以及PD-1出海不达预期等风险。

附录：财务预测摘要

损益表预测

现金流量表预测

资产负债表预测

投资建议与评级

• 投资评级：买入
• 目标价：N/A
• 市价：51.34元
• 历史推荐：多份报告在2022年和2023年维持“买入”评级。

风险提示

• 研发进程可能受多种因素影响，存在不确定性。
• 药物上市后的销量可能不及预期，影响盈利能力。
• PD-1药物出海进展可能受政策、监管等因素影响，存在不达预期的风险。

附注

• 本报告由国金证券研究所发布，分析师赵海春。
• 报告内容仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行判断。