核心内容
君实生物是一家专注于创新药研发的生物科技公司，其PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®）在2022年5月17日获得国家药监局批准，用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗，这是其第五项获批适应症。该药物的获批基于JUPITER-06三期临床试验，结果显示联合化疗组的总生存期（OS）显著改善，疾病进展或死亡风险降低42%，客观缓解率（ORR）达到69.3%。此次获批标志着公司在肿瘤免疫治疗领域取得重要进展，有望显著提升食管鳞癌患者的治疗效果。
主要观点
- PD-1适应症拓展：特瑞普利单抗是国产首个获批PD-1抑制剂，已获批用于黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌及食管鳞癌，显示公司在PD-1领域具有领先地位。
- 市场潜力巨大：中国食管鳞癌患者占全球一半以上，每年新发病例超过30万，且现有治疗方案效果有限，5年生存率不足20%。
- 临床试验结果积极：JUPITER-06试验结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著延长了患者的生存期，并提高了缓解率。
- 国际化布局：公司已向FDA提交特瑞普利单抗鼻咽癌的BLA申请，尽管因疫情导致现场核查受阻，但预计将在2022年仲夏前重新提交。
- 研发投入持续：公司计划通过定增融资不超过39.8亿元，用于创新药研发和科技总部建设，增强其研发实力。
- 创新药管线丰富：公司拥有全球原研靶点BTLA项目，一期临床结果将在ASCO2022首次公布；VV116作为新冠小分子口服药，正在开展与Paxlovid的3期临床试验，有望成为中国首个获批紧急使用的国产新冠口服药。
关键信息
市场数据
- 当前股价：110.00元
- 总股本：9.11亿股
- 已上市流通A股：4.29亿股
- 流通港股：2.19亿股
- 总市值：1,001.83亿元
- 年内股价最高最低：128.85元/45.96元
- 沪深300指数：4006
- 上证指数：3094
盈利预测与投资建议
- 2022/23/24年销售收入预测：31.5亿元/45.9亿元/75.6亿元
- 2022/23/24年净利润预测：-2.85亿元/1.23亿元/8.66亿元
- 维持“买入”评级：预期未来6-12个月内股价上涨幅度在15%以上。
风险提示
- 研发进程不确定性：临床试验结果可能受多种因素影响。
- 销量不达预期：新药上市后可能面临市场竞争和医保准入的挑战。
- 限售股解禁：可能对股价产生短期压力。
财务表现（2020-2024E）
| 项目 |
2020 |
2021 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 营业收入（百万元） |
1,595 |
4,025 |
3,153 |
4,590 |
7,563 |
| 营业收入增长率 |
106% |
152% |
-22% |
46% |
64.78% |
| 归母净利润（百万元） |
-721 |
-285 |
123 |
866 |
|
| 归母净利润增长率 |
56% |
61% |
143% |
605% |
|
| 摊薄每股收益（元） |
n.a. |
n.a. |
n.a. |
0.135 |
0.951 |
| P/E |
n.a. |
n.a. |
n.a. |
816 |
115.63 |
投资建议与评级
- 市场平均投资建议评分：1.00，对应“买入”评级。
- 投资建议说明：
- 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上；
- 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%；
- 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%至5%；
- 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。
附录：三张报表预测摘要
损益表（2019-2024E）
| 项目 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 毛利（百万元） |
684 |
1,222 |
2,780 |
2,522 |
3,672 |
6,050 |
| 净利润（百万元） |
-748 |
-1,669 |
-731 |
-285 |
123 |
866 |
现金流量表（2019-2024E）
| 项目 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 经营活动现金净流（百万元） |
-1,232 |
-1,461 |
-618 |
309 |
407 |
813 |
| 投资活动现金净流（百万元） |
-960 |
2,166 |
106 |
2,933 |
1,015 |
617 |
资产负债表（2019-2024E）
| 项目 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 货币资金（百万元） |
1,221 |
3,385 |
3,507 |
6,414 |
7,411 |
8,014 |
| 资产总计（百万元） |
4,412 |
7,997 |
11,035 |
14,232 |
15,032 |
16,806 |
| 负债股东权益合计（百万元） |
4,412 |
7,997 |
11,035 |
14,232 |
15,032 |
16,806 |
比率分析
| 指标 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 每股收益（元） |
n.a. |
0.135 |
0.951 |
| 每股净资产（元） |
12.833 |
12.968 |
13.919 |
| 每股经营现金净流（元） |
0.315 |
0.415 |
0.829 |
| 净资产收益率（%） |
n.a. |
1.04% |
6.83% |
| 总资产收益率（%） |
n.a. |
0.82% |
5.16% |
| 投入资本收益率（%） |
n.a. |
0.32% |
5.54% |
增长率分析
| 指标 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 主营业务收入增长率 |
46% |
64.78% |
|
| EBIT增长率 |
-42% |
1792% |
|
| 净利润增长率 |
143% |
605% |
|
| 总资产增长率 |
28.98% |
5.62% |
11.80% |
资产管理能力
| 指标 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 应收账款周转天数 |
85.4 |
85.4 |
85.4 |
| 存货周转天数 |
121.4 |
121.4 |
121.4 |
| 应付账款周转天数 |
349.4 |
349.4 |
349.4 |
| 固定资产周转天数 |
229.1 |
155.1 |
91.8 |
偿债能力
| 指标 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 净负债/股东权益 |
-48.71% |
-54.76% |
-54.21% |
| EBIT利息保障倍数 |
4.8 |
-0.4 |
-6.9 |
| 资产负债率 |
15.27% |
18.96% |
22.36% |
历史推荐与目标定价
| 序号 |
日期 |
评级 |
市价（元） |
目标价（元） |
| 1 |
2022-03-11 |
买入 |
76.00 |
81.92 ~ 81.92 |
| 2 |
2022-03-16 |
买入 |
77.36 |
N/A |
| 3 |
2022-04-01 |
买入 |
87.19 |
N/A |
| 4 |
2022-04-18 |
买入 |
85.19 |
N/A |
| 5 |
2022-04-29 |
买入 |
95.15 |
N/A |
附注
- 免责声明：本报告由国金证券股份有限公司发布，仅供参考，不构成投资建议。
- 使用范围：仅限中国大陆使用。
- 联系方式：
