20230402-浙商证券-君实生物-688180.SH-君实生物2022年报业绩点评_PD-1拐点渐清晰_多管线NDA在即_4页_1mb

君实生物2022年报业绩点评总结

核心内容

君实生物（688180）在2022年实现收入14.53亿元，但同比大幅下降63.89%，主要由于技术许可收入及特许权收入减少。尽管如此，公司对未来的业绩增长充满信心，特别是在特瑞普利单抗、PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗（JS002）、PARP抑制剂senaparib（JS109）等产品线的商业化和国际化方面。

主要观点

• 特瑞普利单抗销售拐点渐现：2022年特瑞普利单抗收入达7.36亿元，同比增长78.77%，主要受益于销售架构调整、适应症获批以及产品放量进入正轨。
• 多产品组合商业化：公司计划在2023年内提交昂戈瑞西单抗（JS002）和senaparib（JS109）的NDA申请，预计未来三年将显著提升收入弹性。
• 国际化突破：公司正与FDA及NMPA沟通BTLA单抗tifcemalimab的注册临床试验，有望在2023年获得欧美市场的批准上市，开启国际化新篇章。
• 现金流与现金储备：截至2022年底，公司拥有约59.97亿元的现金及现金等价物，为创新管线的持续投入和兑现提供坚实支撑。
• 盈利预测：预计2023-2025年公司仍将面临亏损，但2025年有望实现盈利，净利润预计为4.07亿元，对应PE为116.27倍，维持“买入”评级。

关键信息

适应症进展

• 特瑞普利单抗：

  • 联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床已完成期中分析，预计2023年提交sNDA。
  • 联合紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者的III期临床研究也已完成期中分析。
  • 已获批的适应症包括1L NPC、1LESCC和1LEGFR-NSCLC，预计2023年快速放量，2024年销售额将保持高增长趋势。

• 昂戈瑞西单抗（JS002）：

  • 在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症两项临床研究中均达到主要研究终点，计划于2023年内提交NDA。

• senaparib（JS109）：

  • 作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成患者入组，正在等待临床数据评估。若达到终点，计划于2023年提交NDA。

国际化进展

• BTLA单抗（tifcemalimab）：
  • 在2022ASH上展示了良好的早期临床数据，ORR为39.3%，DCR为85.7%，为MRCT临床和上市提供了数据支撑。
  • 公司正与FDA及NMPA就该产品启动注册临床试验沟通，若获批，有望在2023年进入III期注册临床研究。

财务状况

• 现金储备：2022年底现金及现金等价物约59.97亿元，为管线兑现提供资金支持。
• 资产负债情况：资产负债率22.15%，预计2025年将升至34.89%。
• 盈利预测：
  • 2023年：净利润预计为-655万元；
  • 2024年：净利润预计为-254万元；
  • 2025年：净利润预计为4.07亿元，对应PE为116.27倍。

财务摘要

风险提示

• 临床失败风险
• 竞争风险
• 产品销售不及预期风险
• 政策风险

投资评级

• 股票投资评级：买入（维持）
• 评级标准：预计未来6个月内证券相对于沪深300指数表现+20%以上

股票走势图

行业投资评级说明

• 看好：行业指数相对于沪深300指数表现+10%以上
• 中性：行业指数相对于沪深300指数表现-10%~+10%之间波动
• 看淡：行业指数相对于沪深300指数表现-10%以下

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