新冠特效药及产业链专题:Paxlovid供_需及自主创新药更新_20页_2mb
报告摘要
Paxlovid供&需及自主创新药更新总结
核心内容概述
本报告聚焦于新冠特效药的全球市场动态及国内自主创新药的研发进展,重点分析了Paxlovid(辉瑞)和Molnupiravir(默沙东)在美国及欧洲的销售与分发情况,并探讨了国内新冠治疗小分子药物的开发路径和重点企业。报告对相关行业提出了投资建议,并提示了潜在风险。
主要观点
1. 海外疫情持续上升
- 美国疫情:2022年4月以来,美国7日平均新增新冠感染人数持续攀升,3月底以来从约2.5万上升至更高水平,表明疫情进入新一轮上升期。
- 住院人数增加:美国7日平均新增住院人数同比增长17.5%,且老年人群住院率显著高于年轻人,85岁以上人群住院率最高。
- 欧洲疫情:欧洲新冠确诊病例是美国的1.4倍,占比达全球42%,美国为30%,显示出欧洲疫情更为严重。
2. 新冠药销售与分发表现强劲
- Paxlovid:自2022年3月起主导美国新冠治疗市场,分发量快速提升,5月市占率已达76%-78%。预计2022年底生产1.2亿疗程,销售额达220亿美元。
- Molnupiravir:默沙东新冠药,2021Q4销售额达9.52亿美元,2022Q1达32.47亿美元,全年预计销售额50-55亿美元。截至2022年4月28日,已销售或签署协议约1000万疗程,预计Q2确认剩余约500万疗程收入。
- Lagevrio:辉瑞Paxlovid的竞争对手,2022年Q1交付约640万疗程,预计Q2贡献剩余约25亿收入。
3. 本土新冠药研发进展
- 研发方向:主要围绕RNA聚合酶(RdRp)和3CL蛋白酶抑制剂展开,以提升抗病毒活性和生物利用度。
- 重点药物:
- RdRp抑制剂:包括VV116(君实生物/中科院/旺山旺水)、ASC10(歌礼制药)、SHEN26(南方科技大/中山大学)等,部分已进入全球II/III期临床。
- 3CL抑制剂:如SIM0417(先声药业/上海药物所)、FB2001(前沿生物/上海药物所)、GST-HG171(广生堂)、RAY1216(众生药业)等,多数处于临床前或IND阶段。
- 其他机制药物:如阿兹夫定(真实生物/河南师范大学,III期临床)、普克鲁胺(开拓药业,III期临床)、STC3141(远大医药,IIa期临床)等。
关键信息
1. 疫情趋势
- 美国疫情持续上升,新增病例和住院人数均呈现增长趋势。
- 欧洲确诊人数是美国的1.4倍,显示其疫情更为严峻。
2. 新冠药市场动态
- Paxlovid:主导美国市场,分发点和治疗点数量快速扩张,3-4月分发点数量扩大4倍以上,治疗点数量翻倍。
- Molnupiravir:销售表现强劲,预计全年销售额达50-55亿美元,授权企业包括复星医药、博瑞医药等。
- Lagevrio:预计全年销售额50亿美元,分发节奏与Paxlovid同步。
3. 本土药企进展
- 国内药企正基于已上市药物(如瑞德西韦、Molnupiravir)进行衍生化研发,以提升疗效。
- 多款药物进入临床中后期,包括VV116、ASC11、FB2001、GST-HG171、RAY1216等。
投资建议
- 重点推荐:CDMO头部企业如药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业等,因其在新冠药生产环节具有核心地位。
- 重点关注:进度靠前、具备自主可控能力的创新药企业,如君实生物、众生药业、前沿生物、先声药业等。
- MPP授权企业:复星医药(辉瑞+默沙东,API+制剂)、九洲药业(辉瑞)、华海药业(辉瑞)、普洛药业(辉瑞)、博瑞医药(默沙东)、维亚生物(子公司朗华制药,默沙东)等,具备参与新冠药生产供应的潜力。
风险提示
- 疫情不确定性:全球疫情发展存在不确定性,可能影响新冠药需求。
- 汇率波动:汇兑风险可能对成本产生影响。
- 贸易摩擦:可能对订单产生负面影响。
- 政策变化:政府政策调整可能影响药物分发与市场表现。
投资评级
- 看好:行业指数在6个月内上涨超过10%。
- 中性:行业指数在-10%至+10%之间。
- 看淡:行业指数下跌超过10%。
法律声明
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