20220515-浙商证券-新冠特效药及产业链专题_Paxlovid供_需及自主创新药更新_20页_2mb

Paxlovid供&需及自主创新药更新总结

核心内容

本报告分析了新冠特效药市场现状，重点聚焦Paxlovid的供需情况以及国内自主新冠药的研发进展，同时提出了投资建议和风险提示。

主要观点

• 疫情态势：2022年5月，美国新冠感染人数持续攀升，7日平均新增病例数显著增加，表明疫情进入新一轮上升期。欧洲确诊人数是美国的1.4倍，全球确诊人数达5.176亿，死亡人数约626万。
• 新冠药销售与分发：Paxlovid和Lagevrio（Molnupiravir）是目前主要的新冠治疗药物，其中Paxlovid表现尤为突出。
• Paxlovid主导市场：自2022年3月起，Paxlovid开始主导新冠治疗市场，其分发点数量和覆盖范围快速扩张，预计2022年底将生产1.2亿疗程，销售额达220亿美元。
• 国内自主药研发：国内企业正在基于已上市新冠药（如瑞德西韦、Molnupiravir、Nirmatrelvir）进行衍生化研发，主要聚焦于RdRp和3CL蛋白酶抑制剂两大机制，部分药物已进入临床中后期阶段。
• 投资建议：推荐关注本土CDMO头部企业（如药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业）和自主可控创新药企业（如君实生物、众生药业、前沿生物、先声药业）。

关键信息

2.1 新冠药销售普遍较佳

• 吉利德Veklury（瑞德西韦）2021年销售额达56亿美元，2022Q1销售额为15亿美元。
• 默沙东Molnupiravir于2021年12月获FDA批准，2021Q4销售额达9.52亿美元，2022Q1销售额32.47亿美元，预计2022年总销售额为50-55亿美元。
• 截至2022年4月28日，默沙东已销售或签署销售协议约1000万疗程，预计Q2将确认剩余约500万疗程收入。

2.2 Paxlovid供需同步加速

• 截至2022年5月4日，辉瑞共发货约800万疗程Paxlovid，其中600万疗程为Q1生产。
• 3月和4月分别发货350万和200万疗程以上，预计2022年全年发货量将超过2777万疗程。
• 美国CDC数据显示，Paxlovid分发点数量从2月底的约8000个增长至3.3万个，治疗点数量也显著增加，表明其在需求端和供给端同步加速。

2.3 Paxlovid主导市场

• Paxlovid在小分子新冠药市场占比接近80%，预计随着产能释放，市场占有率仍有提升空间。
• Paxlovid在治疗端的覆盖范围显著扩大，70%的近期新冠病例发生在离最近治疗点5英里范围内，表明其可及性不断提升。

3.1 机制：RdRp和3CL蛋白酶抑制剂

• 新冠小分子药物主要通过干扰病毒复制机制发挥作用，其中RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂是当前研发重点。
• RdRp抑制剂从源头上阻止病毒RNA合成，对不同突变株具有更好的疗效。
• 3CL蛋白酶是病毒复制的关键酶，其抑制剂在抗病毒药物开发中具有重要地位。

3.2 自主：多款小分子进入临床中后期

• 国内多家企业已开展基于RdRp和3CL蛋白酶抑制剂的新冠药研发，部分药物已进入临床前或临床阶段。
• 主要药物包括：VV116（RdRp抑制剂）、ASC10（Molnupiravir衍生物）、SHEN26（RdRp抑制剂）、SIM0417（3CL抑制剂）、FB2001（3CL注射剂）、GST-HG171（3CL抑制剂）、RAY1216（3CL抑制剂）、EDDC-2214（3CL抑制剂）、MRX-18（3CL抑制剂）、ASC11（3CL抑制剂）、VV993（3CL抑制剂）等。

投资建议

• 重点推荐：本土CDMO头部企业（药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业）以及进度靠前的自主可控创新药企业（君实生物、众生药业、前沿生物、先声药业）。
• MPP授权企业：复星医药（辉瑞+默沙东）、九洲药业、华海药业、普洛药业、博瑞医药、维亚生物等企业可能获得Paxlovid和Molnupiravir的授权，参与生产与供应。

风险提示

• 疫情演绎不确定风险：未来疫情走势可能影响药物需求。
• 汇兑对成本造成风险：汇率波动可能影响企业成本和利润。
• 贸易摩擦对订单风险：国际贸易环境变化可能影响企业订单获取。
• 其他风险：包括政策变化、市场竞争加剧等。

行业投资评级

• 看好：行业指数相对于沪深300指数表现+10%以上。
• 中性：行业指数相对于沪深300指数表现-10%~+10%。
• 看淡：行业指数相对于沪深300指数表现-10%以下。

法律声明

• 本报告由浙商证券股份有限公司制作，信息来源于公开资料，不保证其真实性、准确性及完整性。
• 报告仅供客户参考，不构成投资建议，投资者需自行判断。
• 未经本公司书面授权，任何机构或个人不得复制、发布、传播本报告的全部或部分内容。