20181209-莫尼塔投资-医药健康周报_带量采购中标价出炉_仿制药市场格局将发生改变_20页_670kb

报告摘要

医药健康周报总结

核心内容

本周医药健康周报聚焦于带量采购中标价公布、仿制药一致性评价进展、中美芬太尼事件、原料药价格变动及行业新闻和公司公告等。整体内容围绕行业动态、企业经营状况及政策影响展开，重点分析了原料药市场变化、仿制药市场格局调整以及政策对医药企业的影响。

主要观点与关键信息

带量采购中标价出炉，仿制药市场格局将改变

“4+7”带量采购结果公布：12月6日，4+7城市药品集中采购结果陆续揭晓，部分品种大幅降价，如恩替卡韦降价超90%，正大天晴以0.62元中标；京新药业氨氯地平以0.15元获得预中选资格。
政策背景：国家组织药品集中采购试点，旨在降低药价、规范流通，提高药品可及性。此次采购结果预计会对仿制药市场格局带来显著影响，推动价格竞争和市场集中。

仿制药一致性评价进展

新增通过品规：本周新增6个品规的药品通过一致性评价，截至11月30日，CDE累计受理号达639个，涉及242家企业。
苯磺酸氨氯地平片：成为首个通过一致性评价的企业达5家的品规，通过企业包括华润赛科、江苏黄河、扬子江上海海尼、苏州东瑞制药和浙江京新药业。

中美芬太尼事件点评

美国芬太尼过量死亡人数激增：近三年美国因芬太尼类药物过量死亡人数显著上升，2016年有20,000人因芬太尼过量死亡。
美国管制措施：芬太尼在美国属于II类管制药物，进口需取得美国缉毒局许可证，严格管控。
中国政策：我国对麻醉药品和精神药品实行特殊管理，对非药用类芬太尼禁止进出口，但药用类可合法生产，目前未有向美国出口芬太尼类药品的记录。
恒瑞医药：其在美国获批的ANDA批文产品均为非特殊管制药物，因此此次事件不会对其海外市场造成直接影响。

原料药价格信息

VA：本周市场报价520-550元/公斤，欧洲市场上涨，预计国内市场延续偏强态势。
VE：本周报价41-45元/公斤，部分厂家小幅上调报价，市场价格重心上行。
泛酸钙：本周报价195-220元/公斤，山东等地环保严格，部分厂家停报。
B12：本周报价370-430元/公斤，有新厂家产品供应，市场震荡整理。
其他原料药：如氯沙坦、厄贝沙坦等沙坦类原料药价格涨幅较大，受杂质事件影响，预计明年价格趋于稳定。

一周行业新闻和公司公告

恒瑞医药：获得SHR0302片的II期临床试验通知书，该产品为JAK1激酶选择性抑制剂，用于治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病。
中国生物制药：在4+7药品集中采购中，正大天晴的恩替卡韦分散片和泰德制药的氟比洛芬酯注射液中标。
浙江华海药业：在4+7城市药品集中采购中，厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种拟中标。
国家医保局：发布通知加强医保协议管理，打击欺诈骗保行为，确保基金安全。
孙春兰讲话：强调药品集中采购试点的重要性，推动医改，降低药价，规范药品流通。

企业调研纪要

天宇股份

产品结构：以降血压药物为主，抗哮喘、抗病毒为辅，70%收入来自沙坦类原料药。
产能情况：2018年沙坦类原料药产能达500多吨，明年厄贝沙坦预计可实现500吨产能。
价格波动：今年沙坦类原料药中间体价格整体上涨约30%，预计明年价格趋于稳定。
财务状况：净利润率较低，但原料药涨价对毛利率影响较大，明年有望提升。研发费用增长较大，预计达到1亿元。
客户与市场：公司是全球沙坦类中间体产能最大、品种最全的企业，客户以出口为主，大客户占收入40%-50%。

司太立

公司背景：成立于1997年，专注于原料药领域，核心产品为造影剂和左氧氟沙星。
并购海神：为扩大市场份额，收购海神，其客户与司太立重叠度高，有助于布局全球市场。
产能与销售：计划到2019年底达到2350吨产能，其中司太立新增约1000吨，海神保持不变。
管理策略：公司重视内部管理与外部销售，计划在2019年、2020年两年内实现产能提升和市场布局。
贷款与汇率：并购贷利率为4%多，计划转欧元以降低利息负担，同时考虑债务结构优化。

结论

本周医药行业动态显示，带量采购对药价产生显著影响，仿制药一致性评价持续推进，原料药价格波动较大，中美芬太尼事件引发关注，但国内药企未有出口记录。企业层面，天宇股份和司太立均在推进产能扩张和市场布局，恒瑞医药等企业则在制剂研发和国际化方面取得进展。整体来看，行业政策调整和市场变化对企业的经营策略和市场格局产生深远影响。