深度报告-20250124-太平洋-甘李药业-603087.SH-甘李药业_国内业务进入稳健增长期_出海打造第二成长曲线_26页_1mb

甘李药业深度研究报告总结：国内业务稳健增长，国际拓展打造第二成长曲线

公司概况

甘李药业成立于1998年，是中国胰岛素领域的领军企业，专注于糖尿病治疗，拥有全面的胰岛素产品管线和深厚的技术积累。产品覆盖长效、速效及预混胰岛素，包括国内首支长效胰岛素类似物（长秀霖）、速效胰岛素类似物（速秀霖）、预混胰岛素类似物（速秀霖25）及门冬胰岛素（锐秀霖）。

国内市场：稳中有升，国产替代加速

1. 集采影响已过，量价齐升：2022年参与国家胰岛素集采后短期业绩承压，2023年起恢复增长，2024年续采中标协议量同比提升326%，公司三代胰岛素分量占比达37%，市场份额国内第二。六款产品中标均价上涨，年均涨幅约31%，业绩弹性十足。
2. 市场渗透率待提升：IDF数据显示2021年中国患者1.41亿人，诊断率仅48.3%，渗透率不足13%。相比美国近23%的使用率，市场扩容空间明显。
3. 股权激励与发展信心：2024年发布股权激励计划，要求2024-2026年净利润复合增长率54.38%，实控人甘忠如博士为核心技术持有人，夯实长期发展基础。

海外市场：新兴市场拓展与美国生物类似药并行

1. 新兴市场：差异化优势显著：三代胰岛素较二代价格高但可及性改善，公司通过制剂本地化战略进入东南亚、南美等市场，2023年海外20国获批，在18国销售，国际收入同比增37.6%。
2. 美国市场：政策利好与竞争格局：《通胀削减法案》要求美国胰岛素价格上限为原价30%，国内产品定价优势明显。FDA批准的甘精胰岛素生物类似药仅两款，但伴随可互换性认证机制和PBM政策推动，市场格局向好，国产企业具备巨大想象空间。

技术研发：产品管线多元化

1. GLP-1RA与第四代胰岛素研发进展顺利：
   • 博凡格鲁肽（GZR18）：IIb期临床优于司美格鲁肽，拟开发周制剂；
   • GZR4（第四代胰岛素）：超长效周制剂，降糖效果不劣于德谷胰岛素；
   • GZR101（预混双胰岛素）：疗效优于德谷门冬胰岛素。
2. 创新药储备丰富：向自身免疫、肿瘤等领域拓展，加速研发管线布局。

盈利预测与投资建议

• 业绩预测：2024-2026年营收预计322.5亿/462.1亿/544.0亿，净利润62.6亿/111.9亿/146.7亿，复合增长率强劲；
• 估值：当前PE 42倍，未来PE逐渐下探至24倍（2025E）及18倍（2026E）；
• 评级：买入评级，建议关注“第二成长曲线”形成的国际化机会。

风险提示

• 国际市场政策不确定性影响；
• 技术迭代风险；
• 创新药研发周期和市场竞争不确定性。

甘李药业正处于国内稳健增长与国际开拓双轮驱动的黄金期，技术储备、市场格局与政策红利叠加，未来成长性值得期待。