20200709-光大证券-医药外包行业系列深度报告之三_API+_全球产业大转移_褪去周期迎成长_82页_7mb

报告摘要

“API+”行业深度分析总结

核心内容

“API+”是指药物生产服务供应商，涵盖原料药和CDMO（合同开发与生产组织）两大业务模式，服务于药品全生命周期。随着全球医药产业的转移和国内政策的推动，API+行业正经历从周期性向成长性的转变，行业地位和盈利能力显著提升。预计2024年全球API+市场规模将达2367亿美元，其中CDMO市场规模预计为832亿美元，CAGR为9.1%。

主要观点

全球产能持续转移
由于欧美环保监管趋严和人力成本上升，原料药产能逐渐向亚洲转移，印度和中国成为主要承接国。印度凭借先发优势，已在全球仿制药市场占据主导地位，而中国正凭借产业链完整性和工程师红利，逐步承接新一轮产能转移。
我国API+行业规范化发展
自2016年起，国内环保监管趋严，原辅包关联审评、一致性评价和带量采购等政策推动API+行业向合规化、标准化发展。国内企业正通过技术升级和业务拓展，提高准入壁垒，增强议价能力，行业集中度有望提升。
行业周期属性褪去，成长性显现
通过政策驱动，原料药行业回归价值本源，摆脱周期波动。企业正通过产业链一体化、CDMO等模式拓展业务，打开成长天花板。CDMO企业则向高壁垒领域延伸，提升盈利能力和估值。
CDMO成为药企最优解
CDMO模式不仅提升药企研发效率，还能优化生产成本，降低合规风险。随着新药研发难度增加和投资回报率下降，CDMO成为药企的重要选择。商业化阶段占CDMO市场70-80%，是主要增长点。
国际经验与本土机会
国际API+巨头通过向高壁垒业务转型，实现了盈利和估值双升。国内企业也正沿着这一路径进行转型升级，有望复制国际成功经验，迎来新的发展周期。

关键信息

行业规模：2018年全球原料药市场规模为1657亿美元，预计2024年达2367亿美元，CAGR为6.1%；CDMO市场规模预计2024年达832亿美元，CAGR为9.1%。
原料药分类：分为大宗原料药（专利到期、附加值低）、特色原料药（专利即将到期或刚到期、附加值高）和专利原料药（CDMO，附加值高）。
国内政策支持：MAH制度的实施推动国内研发和生产分离，为CDMO带来增量订单。同时，科创板和港股18A章节的推出，为创新药企提供融资渠道，促进CDMO发展。
企业转型：国内重点推荐的API+企业包括华海药业、天宇股份、凯莱英、九洲药业、博腾股份、美诺华和富祥药业，建议关注同和药业、奥翔药业、昂利康和新华制药等。
风险分析：包括人力成本上升、行业竞争加剧、业务转型不及预期和药企研发投入低于预期。