2017-跨国药企研发生产战略转移推动医药外包在我国发展_24页_1mb

报告摘要

医药外包行业总结

核心内容

医药外包行业在全球范围内快速发展，尤其在新兴市场如印度和中国，成为跨国药企转移研发、生产等业务的重要选择。随着全球医药研发成本上升、专利到期导致原研药收入下降以及欧美医疗改革压低药品价格，跨国药企纷纷寻求成本控制和效率提升，推动医药外包市场向新兴市场转移。

中国作为全球第二大医药外包市场，其市场规模预计在2017年将达到全球份额的19.2%。然而，我国医药外包行业仍处于发展的初级阶段，面临诸多挑战，如产业链条低端化、制度标准不完善等。尽管如此，我国在人力资源、试验成本、新兴市场潜力等方面具备显著优势，未来有望通过提升技术、与跨国企业合作以及并购整合等方式实现快速发展。

主要观点

跨国药企经营压力大：研发成本高、成功率低、专利到期、医保控费等多重因素，促使跨国药企将研发、生产等环节外包，以降低成本、提高效率。
医药外包服务快速增长：全球CRO和CMO市场规模预计在2017年达到1360亿美元，年均复合增长率保持在13.6%左右，中国和印度将成为增长最快的市场。
中国医药外包优势显著：我国拥有丰富的人力资源、较低的试验成本以及庞大的新兴市场潜力，成为跨国药企进行国际多中心临床试验的首选地之一。
中国医药外包仍处初级阶段：大多数外包企业集中在价值链低端，临床CRO整体水平不高，CMO产品附加值低，制度标准有待完善。
未来发展趋势明确：我国医药外包企业将向技术提升、产业链扩展、与跨国企业合作以及通过并购组合等方式发展。

关键信息

研发成本与成功率：新药研发成功率仅为万分之一到万分之二，研发成本从2005年的13亿美元增长到2010年的20亿美元。
全球外包市场：2012年全球CRO和CMO市场规模达720亿美元，预计2017年将增长至1360亿美元。
中国外包市场增长：中国在全球医药外包市场中的份额将从2012年的12.2%上升至2017年的19.2%，印度也将从8.3%增长至21.3%。
中国CRO发展现状：截至2012年，国内CRO企业约300家，主要集中在上海和北京，其中泰格医药为唯一上市CRO公司。
CMO发展现状：国内CMO公司如博腾股份、九州药业等，主要提供医药中间体的定制生产服务，但整体处于产业链低端。
政策与市场推动：《生物产业发展规划》等政策推动了我国医药外包行业的发展，同时全球外包趋势也为中国带来巨大机遇。
投资建议：红塔证券给予医药外包行业增持评级，认为未来行业发展迅速，关注提供创新药中间体的博腾股份、九州药业及泰格医药。

医药外包服务的机遇与挑战

机遇

成本优势：我国试验成本远低于欧美国家，人力资源丰富且成本低廉，有利于跨国药企降低成本。
市场潜力：中国作为新兴市场，拥有庞大的人口基数和疾病种类，成为国际多中心临床试验的重要选择。
政策支持：国家政策推动医药外包行业发展，如《生物产业发展规划》将CRO和CMO列为重要产业。
技术提升空间：本土CRO和CMO企业具备提升技术、扩展产业链的潜力，可提供全面服务，实现与跨国药企的双赢。

挑战

行业起步晚：我国医药外包行业起步较晚，多数企业处于价值链低端，缺乏国际竞争力。
制度标准不完善：我国医药相关制度标准尚不完善，CRO行业缺乏统一的资质认定和监管体系，影响服务质量。
技术能力不足：临床CRO整体水平不高，部分企业仅提供简单服务，缺乏全面研发能力。
产业链不完整：多数CRO企业仅能提供单一服务，缺乏覆盖研发全流程的能力，CMO产品附加值低。

未来发展趋势

提升专业技术，扩展产业链：CRO和CMO企业将不断提升技术能力，扩展业务范围，为跨国药企提供全面服务。
与跨国药企合作发展：通过与跨国药企合作，共同建立生产基地，或参与其研发项目，分散风险，提高竞争力。
并购组合发展：通过并购方式，完善研发与生产能力，提高组合服务能力，增强市场竞争力。

国内上市公司情况

公司名称	主营业务	业务方式	主要客户
博腾股份	为创新药提供中间体的工艺研究开发、质量研究	定制研发和定制生产	强生、吉利德、罗氏、诺华等
九州药业	化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售	定制生产及自产自销	诺华、吉利德、罗氏、因杜肯等
雅本化学	农药和医药中间体的生产与销售	定制生产及自产自销	杜邦、梯瓦、拜耳、罗氏等
联化科技	农药和医药中间体的生产与销售	定制生产及自产自销	FMC、杜邦、陶氏、柯达公司等
永太科技	医药、农药及液晶化学品的生产	定制生产及自产自销	德国默克、巴斯夫、住友、美国默克等
天马精化	造纸化学品为主，医药、农药为辅	自产自销为主，部分定制生产	葛兰素史克、拜耳、雅培、默沙东等
泰格医药	提供临床试验服务	提供I至IV期临床试验服务、数据管理	礼来、罗氏、武田、Parexel、默克等