20240628-国元国际控股-亚盛医药-B-06855.HK-产品力强大_全球创新取得突破性进展_5页_645kb

报告摘要

亚盛医药-B投资分析报告总结

核心亮点

1. 突破性全球合作与创新资金支持

亚盛医药与武田达成深度合作，以每股241港元的价格成功增发股份，获得7500万美元资金。此合作涉及亚盛核心产品奥雷巴替尼的全球独家开发与商业化（除大中华区等地区外）。此外，亚盛在签署协议后还将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费、里程碑付款及销售提成。此轮融资总额达175亿美元，显著增强了公司全球创新药研发的资金实力，同时也为公司计划赴美股上市奠定了基础。

2. 奥雷巴替尼产品力强大，临床表现卓越

奥雷巴替尼（耐立克）是亚盛的重磅产品，已在2021年底于中国获批上市，用于治疗伴有T315I突变的CML慢性期或加速期患者。临床数据显示：

对CML-CP患者，31/51例（60.8%）达到完全细胞遗传学反应（CCyR），25/59例（42.4%）达到主要分子学反应（MMR）；反应率不受T315I突变状态影响。
曾使用泊那替尼等其他TKI失败的患者中，仍有60.8%患者获得了CCyR，表现优异。
安全性良好，多数不良事件为轻度或中度，部分发生较严重事件，但暂无死亡病例报告。

3. 研发管线丰富，推进顺利

亚盛医药拥有多个新药在研项目：

APG-2575：Bcl-2选择性抑制剂，在中国进行的关键试验进展顺利，预计于2024年底提交NDA，2025年获批上市；同时已获FDA批准开展针对CLL/SLL患者的全球注册三期临床试验。
APG-115：高选择性MDM2-p53抑制剂，治疗复发/难治性黑色素瘤，获FDA快速通道资格，正在美国/中国分别开展单药及合用APG-2575的临床试验。
APG-1252： 针对小细胞肺癌的孤儿药候选药物，处于二期临床试验阶段。