20260413-中国银河-亚盛医药-B-06855.HK-亚盛医药公司深度报告_双核心产品商业化放量_全球化开启新时代_23页_1mb

亚盛医药公司深度报告总结

核心内容

亚盛医药是一家在纳斯达克和港交所双重上市的医药创新企业，专注于肿瘤等领域的创新药研发。公司已形成以奥雷巴替尼和利沙托克拉为核心的双产品驱动模式，推动其在血液瘤治疗领域的商业化进程和全球临床开发。

主要观点

• 双引擎驱动增长：奥雷巴替尼和利沙托克拉作为核心产品，分别针对CML耐药和Bcl-2抑制剂治疗领域，推动公司业绩快速增长。
• 奥雷巴替尼：作为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，其疗效优于泊那替尼和阿思尼布，且在耐药患者中仍显示获益。与武田合作开拓海外市场，推动全球Ⅲ期临床研究。
• 利沙托克拉：作为全球第二款上市的Bcl-2抑制剂，优化剂量爬坡方案，显著提升安全性与依从性。在CLL/SLL、AML、MDS等适应症上展现良好疗效和潜力，有望重塑血液瘤治疗格局。
• APG-3288：基于自主研发的PROTAC技术平台，作为新一代BTK降解剂，有望解决BTK抑制剂耐药问题，推动公司全球创新管线发展。
• 盈利预测：预计公司2026-2028年营业收入分别为8.45亿元、13.03亿元、27.96亿元，归母净利润分别为-5.60亿元、-3.92亿元、1.84亿元，合理市值区间为215.32-317.23亿元，当前港股和美股市值有60.8%和56.6%的提升空间。
• 投资建议：首次覆盖，给予“推荐”评级。

关键信息

产品商业化与市场表现

• 奥雷巴替尼：2021年在国内获批，2023年进入医保，2025年销售额创新高，商业化放量势头强劲。2025年销售及商业化权益收入合计5.74亿元，同比增长90%。
• 利沙托克拉：2025年7月获NMPA附条件批准上市，5个月销售额超7000万元。在CLL/SLL、AML、MDS等适应症中表现良好，有望成为Bcl-2抑制剂市场的核心产品之一。

全球临床开发进展

• 奥雷巴替尼：推进全球Ⅲ期临床研究，包括CML、Ph+ALL、SDH缺陷型GIST等适应症。
• 利沙托克拉：推进多项全球Ⅲ期临床研究，包括与BTK联用治疗CLL/SLL、联合阿扎胞苷治疗AML、一线治疗中高危MDS等，其中MDS临床研究为全球唯一。
• APG-3288：已获FDA和CDE IND许可，启动全球多中心I期临床研究，针对多种B细胞恶性肿瘤。

技术平台与研发实力

• 公司自主研发的PROTAC蛋白降解技术平台，覆盖从靶点发现到药代动力学评估的全链条能力，助力开发高效、高选择性的降解剂。
• APG-3288作为新一代BTK降解剂，可克服传统BTK抑制剂耐药问题，为BTK靶向治疗提供差异化方案。

股权结构与管理团队

• 公司股权结构稳定，核心创始人合计持股17.39%，武田制药为第二大股东，持股6.51%，为公司提供海外资源与技术支持。
• 管理层团队具备全球顶尖药企或学术机构背景，覆盖研发、临床开发、商业化及资本运作等关键环节。

财务预测

风险提示

• 研发管线进展不及预期的风险
• 产品商业化不及预期的风险
• 市场竞争加剧的风险
• 出海进展不及预期的风险

产品管线与市场潜力

奥雷巴替尼市场潜力

利沙托克拉市场潜力

未来展望

亚盛医药正通过双核心产品的商业化放量和全球临床开发，逐步实现从国内走向国际的战略目标。凭借技术平台和管理团队的持续创新与推进，公司有望在未来几年内成为血液瘤治疗领域的核心玩家之一。