20210826-兴证国际证券-亚盛医药-B-06855.HK-研发及BD进展喜人_收获期将至_4页_514kb

亚盛医药-B（06855.HK）总结

核心内容

亚盛医药-B（06855.HK）是一家专注于创新药研发的中国生物医药企业，其产品管线在多个领域展现出显著的研发进展与商业化潜力。公司主要专注于血液肿瘤和实体肿瘤领域的创新药物开发，尤其在BCR-ABL抑制剂和Bcl-2抑制剂领域表现突出。

主要观点

• 研发进展迅速：公司核心产品HQP1351和APG-2575在2021年上半年取得了重要进展。

  • HQP1351已被纳入中国国家药监局药品审评中心（CDE）的突破性治疗品种，预计2021年底前获批上市，将成为国内首个三代BCR-ABL抑制剂。
  • APG-2575在r/rCLL/SLL适应症中显示了80%的客观缓解率（ORR），关键二期临床试验有望在年底获得CDE批准。

• 商业化合作有力：公司与信达生物达成全方位战略合作，包括共同开发和商业化HQP1351和APG-2575，以及联合使用信达的利妥昔单抗和CD47单抗。信达认购公司5000万美元股份，并获得5000万美元认股权证，进一步增强了公司的资金实力和市场拓展能力。

• 产品管线丰富：公司目前拥有12个创新药，其中8个处于临床阶段，后续产品接续能力强，具备持续发展的潜力。

• 市场潜力巨大：APG-2575具有与Venetoclax（全球唯一上市的Bcl-2抑制剂）相比的差异化优势，如无需每周剂量爬坡、极少发生肿瘤溶解综合征等，具备成为血液肿瘤领域“PD-1单抗”的潜力。

关键信息

市场数据

• 收盘价（2021.08.25）：37.50港元
• 总股本：263百万股
• 流通股本：263百万股
• 总市值：99亿港元
• 流通市值：99亿港元
• 净资产：14.50亿元
• 总资产：24.08亿元
• 每股净资产：5.51元

财务指标

• 营业收入（2021H1）：1297万元（主要为知识产权许可费收入）
• 研发开支（2021H1）：3.18亿元，同比增加26.3%
• 净亏损（2021H1）：376.7百万元
• 在手现金流：约20亿元（包括信达认购的5000万美元和首付款3000万美元）

投资要点

• 现金流充裕：公司现金流充足，可支持持续的研发投入。
• 产品管线成熟：HQP1351和APG-2575的临床进展良好，商业化合作前景广阔。
• 市场空间广阔：APG-2575在血液肿瘤领域展现出差异化优势，具备较大的市场潜力。

风险提示

• 研发进度不及预期：临床试验可能因各种因素延迟，影响产品上市时间。
• 市场竞争加剧：在血液肿瘤治疗领域，竞争日益激烈，可能影响产品市场份额。
• 政策风险：医药行业受政策影响较大，如医保准入、审批流程等。

投资建议

• 股票评级：未明确给出，但公司具备best-in-class潜力，建议关注。
• 行业评级：未明确给出，但公司所处的创新药行业具备增长空间。

分析师信息

• 徐佳熹：xujiaxi@xyzq.com.cn，SFC: BPU659，SAC: S0190513080003
• 李伟：liwei19@xyzq.com.cn，SAC: S0190519110001（非SFC注册持牌人）

信息披露

• 公司履行了必要的信息披露义务，客户可查询静默期安排和关联公司持股情况。

法律声明

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