20220620-国元国际控股-亚盛医药-B-06855.HK-奥雷巴替尼获批上市_核心产品临床进展顺利_6页_1mb
报告摘要
亚盛医药-B(6855.HK)买入评级总结
核心内容概述
亚盛医药-B(6855.HK)是一家专注于细胞凋亡通路创新药物研发的公司,其核心产品奥雷巴替尼(耐立克®)于2021年11月在中国获批上市,标志着公司正式进入商业化阶段。目前公司股价为18.52港元,目标价为29.85港元,预计未来12个月内有约61.2%的上涨空间,因此给予“买入”评级。
主要观点
- 奥雷巴替尼获批上市:该产品是目前唯一在中国上市的第三代BCR-ABL抑制剂,适应症为伴有T315I突变耐药的CML慢性期或加速期成年患者。其临床数据表现出良好的疗效和安全性,具有成为同类最佳产品的潜力。
- 商业化推广团队组建:公司已与信达组建推广团队,推动奥雷巴替尼的销售,进一步增强市场竞争力。
- 高价值产品管线:公司拥有独特的创新药物研发管线,涵盖多种高价值产品,如APG-2575、APG-115、APG-1252、APG-1387等,均处于临床试验阶段,部分产品已获得FDA快速通道资格或孤儿药资格认定。
- 财务状况稳健:公司现金余额达17.1亿元人民币,足够维持持续经营。尽管仍处于亏损阶段,但随着产品商业化及研发推进,预计未来收入和利润将逐步增长。
- 业绩预测:预计2022-2024年收入分别为2.5亿元、3.75亿元、9.01亿元,净利润分别为-8.4亿元、-8.2亿元、-4.8亿元。随着收入增长,净利润率有望逐步改善。
关键信息
股票信息
- 现价:18.52港元
- 目标价:29.85港元
- 预计升幅:61.2%
- 总股本:2.63亿股
- 总市值:48.8亿港元
- 净资产:12.35亿元
- 总资产:29.4亿元
- 52周高低:58.2/11.16港元
- 每股净资产:4.7元
主要股东
- 先进制造产业投资有限公司:持股6.71%
- Yuanming Prudence SPC:持股4.09%
产品进展
- 奥雷巴替尼:已获批上市,适应症为伴有T315I突变的CML患者,累计开票金额达5040万元人民币。
- APG-2575:针对MM的Ib/II期试验完成单药部分入组,针对WM的美国/澳洲Ib/II期试验接近剂量递增终点,与辉瑞合作推进联合CDK4/6抑制剂治疗R/R乳腺癌。
- APG-115:获得FDA快速通道资格,针对黑色素瘤、软组织肉瘤、胃癌等,正在进行多项临床试验。
- APG-1252:获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗SCLC、NSCLC等,美国/澳洲进行联合紫杉醇治疗SCLC的Ib/II期试验,中国进行联合奥西替尼治疗NSCLC的Ib期研究。
- APG-1387:中国首个进入临床阶段的IAP靶向药物,已完成针对初治慢性乙型肝炎的I期试验,美国和中国联合帕博利珠单抗及拓益治疗实体瘤的I期试验也已完成入组。
研究报告信息
- 报告日期:2022-06-20
- 研究部:林兴秋
- SFC编号:BLM040
- 电话:0755-21519193
- 邮箱:linxq@gyzq.com.hk
财务预测(人民币百万元)
| 项目 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业额 | 12.5 | 27.9 | 249.5 | 374.9 | 901.4 |
| 净利润 | -677.61 | -782.42 | -838.17 | -820.89 | -479.79 |
财务状况
- 现金余额:17.1亿元人民币
- 资产负债率:从2020年的0.5上升至2021年的0.6,预计未来有所下降。
- 收入/总资产:从2020年的0.0上升至2021年的0.0,预计2024年将达到0.4。
风险提示
- 医保控费超预期
- 新产品上市进度、研发进度低于预期
- 新产品销售量低于预期
投资评级定义
| 评级 | 定义 |
|---|---|
| 买入 | 未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于20% |
| 持有 | 未来12个月内目标价距离现价涨幅在正负20%之间 |
| 卖出 | 未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于-20% |
| 未评级 | 对未来12个月内目标价不做判断 |
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