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亚盛医药-B（6855HK）2023年年报点评

公司业绩概况

• 收入：2023年实现收入22亿元，主要来自产品销售和合作里程碑收入，其中公司产品销售收入达194亿元人民币。
• 产品销售表现：奥雷巴替尼（耐立克）2023年销售表现强劲，盒数同比增长259%，准入医院增长567%，患者数量增长123%。

新药研发与上市进展

• 奥雷巴替尼新适应症：
  • 2023年11月，获批治疗对一代和二代TKI耐药的慢性髓细胞白血病（CML-CP）。
  • 扩大了耐立克的患者适用范围，显著提升了其商业化前景。
• APG-2575国际化：
  • 2023年8月，美国FDA批准开展全球III期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，标志着国际化重大里程碑。
  • 同年，获CDE批准联合阿可替尼对比免疫化疗，用于一线治疗CLL/SLL患者。
  • 12月，又一项CDE批准用于一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的全球注册III期研究。

研发管线与临床进展

• 耐立克入选2023ASH口头报告，显著改善CML患者预后，推动Ph+ALL治疗进入“无化疗”时代。
• APG-2575在CLL、AML和多发性骨髓瘤（MM）中展现出显著疗效与安全优势。

财务预测与盈利预期

• 收入预测：
  • 2024-2026年营业收入分别预计为34亿、62亿和118亿元人民币，复合增长率高达9033%。
  • 奥雷巴替尼是主要增长发动机，贡献逐年增长，APG-2575于2025年和2026年分别实现小幅收入增长。
• 盈利预测：
  • 归母净利润从2023年的-9.256亿元增至2024年的-8.131亿元，2026年扭亏为盈，为-1.302亿元。
• 估值指标：
  • P/E逐期提升，预计2026年为35.89倍，P/B7.73倍，ROE及ROA持续改善。

风险提示

• 研发端风险：临床试验可能不及预期，新药难以进入注册阶段。
• 商业化风险：药品销售不达市占率目标，竞争加剧导致价格下滑。
• 其他风险：政策变化、研发周期延长、生产供应中断、财务状况恶化的可能影响。

总结

亚盛医药凭借单品奥雷巴替尼的成功放量及多款创新管线的国际化推进，保持了高速成长，未来三年业绩增长具备强大支撑，但需关注竞争与政策风险。