20200922-东方证券-甘李药业-603087.SH-甘李药业_三代胰岛素领军者_国产替代正当其时_49页_2mb

甘李药业总结

核心内容

甘李药业是国内三代胰岛素领域的领军企业，专注于糖尿病治疗，拥有完整的胰岛素产品线，包括短效、中效及长效胰岛素类似物。公司自1998年成立以来，成功研制并实现了重组人胰岛素、长效及速效胰岛素类似物的规模化生产。此外，公司还在研发DPP-4抑制剂利格列汀片和磷酸西格列汀片，进一步拓展其在糖尿病治疗领域的竞争力。

近年来，公司营收和归母净利润保持高速增长，2013-2019年的CAGR分别为26.9%和33.7%。随着三代胰岛素渗透率的提升，公司未来有望实现更高的营收和利润增长。同时，公司积极布局海外业务，授权山德士在欧美、加拿大等地独家销售其胰岛素产品，借助山德士的成熟渠道网络，有望在海外实现快速增长。

主要观点

• 糖尿病市场持续扩容：中国是糖尿病第一大国，2019年约有1.2亿患者，且发病率仍在上升。预计到2045年，中国糖尿病人数将达到1.47亿，市场空间广阔。
• 胰岛素治疗地位稳固：胰岛素是糖尿病后期治疗的必选药物，尤其在中晚期患者中使用广泛。2018年，中国胰岛素市场规模约196亿元，近5年CAGR为13.9%，远高于全球市场。
• 三代胰岛素替代趋势明显：全球范围内，三代胰岛素的渗透率远高于二代，预计到2030年，中国三代胰岛素渗透率将达65%，市场空间有望突破411亿元。
• 公司具备先发优势：甘李药业是国内最早实现三代胰岛素规模化生产的药企之一，其核心产品甘精胰岛素和门冬胰岛素在市场中占据重要位置，具备较强的盈利能力。
• 政策推动国产替代：随着三代胰岛素纳入医保和基药目录，其在基层市场的渗透率将显著提升，公司产品有望进一步扩大市场份额。
• 海外业务布局良好：公司与山德士合作，拓展美国、加拿大、欧洲市场，借助其成熟的销售渠道和良好的市场接受度，有望实现海外业绩释放。

关键信息

财务预测与投资建议

• 财务预测：预计公司2020-2022年归母净利润分别为13.56亿元、16.01亿元、18.00亿元，对应EPS分别为2.41元、2.85元、3.21元。
• 估值与评级：根据可比公司，给予2020年59倍PE，对应目标价142.19元，首次给予“买入”评级。

主要财务数据

胰岛素产品情况

• 甘精胰岛素：作为公司核心产品，具有长效平稳、用药便捷的特点，2019年样本医院销售额达9.6亿元，过去6年CAGR为11%。其市占率有望随着纳入医保而进一步提升。
• 门冬胰岛素：起效迅速，是餐时优选，公司已实现门冬胰岛素的生产，并在样本医院中占据一定市场份额。
• 研发进展：公司持续投入研发，2019年研发投入超过4亿元，占营收的14.1%。公司还布局抗肿瘤领域，自主研发的GLR2007（CDK4/6抑制剂）已获FDA批准，进入I期临床试验。

风险提示

• 若胰岛素集采推进超预期或甘精胰岛素等产品销售不佳，可能影响公司业绩。
• 若创新药研发推进不及预期，可能影响公司中长期发展前景。

图表与数据目录

• 图1：全球糖尿病人数统计（百万）
• 图2：2017年中美糖尿病治疗情况比较
• 图3：中国糖尿病流行病学数据
• 图4：不同年龄段人群患糖尿病几率差异
• 图5：中国65岁以上人口及占比情况
• 图6：2019-2045年全球城乡糖尿病患病情况
• 图7：正常体重与肥胖体重糖尿病占比
• 图8：中国肥胖人口比例不断提升
• 图9：各类胰岛素作用时间差异
• 图10：样本医院口服降糖药与胰岛素销售情况
• 图11：样本医院口服降糖药销售分布
• 图12：2017年美国糖尿病用药结构
• 图13：2017年中国糖尿病用药结构
• 图14：国内样本医院DPP-4抑制剂各品种销售额（亿元）
• 图15：样本医院GLP-1抑制剂各品种销售额（百万元）
• 图16：2型糖尿病高血糖治疗路径
• 图17：2型糖尿病胰岛素治疗途径（口服无效患者）
• 图18：2型糖尿病胰岛素治疗途径（新诊断病情严重）
• 图19：中国胰岛素市场规模
• 图20：全球胰岛素市场规模
• 图21：2018年全球各地区三代胰岛素渗透率
• 图22：诺和诺德三代胰岛素销售占比逐年提升
• 图23：胰岛素各品种历年销售增长分析（亿元）
• 图24：胰岛素各品种历年销售占比分析
• 图25：三代胰岛素纳入基药目录提升基层渗透率
• 图26：甘李药业发展历程
• 图27：2013-2020H1公司营收情况
• 图28：2013-2020H1归母净利润情况
• 图29：2019年公司产品收入占比
• 图30：近年来公司主要产品毛利率情况
• 图31：近年来公司主要产品毛利占比
• 图32：2015-2019年公司期间费用率情况
• 图33：2017-2019年公司人效情况
• 图34：公司股权结构
• 图35：甘李药业研发投入情况
• 图36：公司“口服+注射”产品线布局
• 图37：CDK4/6抑制剂的作用机理
• 图38：甘精胰岛素化学结构式
• 图39：样本医院甘精胰岛素销售情况
• 图40：甘精在胰岛素药物中的占比情况
• 图41：样本医院甘精胰岛素竞争格局
• 图42：2008-2019年甘精胰岛素中标价格走势
• 图43：门冬胰岛素化学结构式
• 图44：样本医院门冬胰岛素（预混）销售情况（亿元）
• 图45：样本医院门冬胰岛素（预混）销量占比
• 图46：美国糖尿病人数（百万）
• 图47：2014年甘精胰岛素美国销量占全球销量比例
• 图48：2015-2023年美国甘精胰岛素仿制药销售占比
• 图49：美国胰岛素产品生产价格指数（PPI）
• 图50：2012-2016年美国不同类型胰岛素的平均批发采购价格
• 图51：2006-2013年美国人均胰岛素支出情况
• 图52：美国长效胰岛素价格不断提升
• 图53：美国速效胰岛素价格不断提升
• 图54：全球市场糖尿病用药领域CR3
• 图55：各类药物研发历程
• 图56：支付延迟协议（pay-for-delay）示意图
• 图57：药品专利长青化（patent-evergreen）示意图
• 图58：胰岛素供应链复杂
• 图59：美国零售处方药利润分配情况
• 图60：2015-2019年美国市场Neupogen及其类似物销售情况（百万美元）
• 图61：2015-2019年美国市场Remicade及其生物类似物销售情况（百万美元）
• 图62：山德士产品上市历程
• 图63：各大仿制药企业营收情况
• 图64：2019年各仿制药企业欧洲、美国市场销售占比
• 图65：2019年美国仿制药市场各企业销售占比
• 图66：2019年欧洲仿制药市场各企业销售占比

表格与数据

• 表1：糖尿病的分类
• 表2：糖尿病主要治疗药物
• 表3：胰岛素分类
• 表4：常用胰岛素及其作用特点
• 表5：常用降糖药（不包含胰岛素）
• 表6：2019年纳入医保的降糖药物
• 表7：二代胰岛素与三代胰岛素比较
• 表8：2019年诺和诺德中国区胰岛素销售情况
• 表9：国内胰岛素产品相关医保政策
• 表10：公司胰岛素产品的生产工艺
• 表11：公司已上市产品
• 表12：公司临床试验申请情况汇总
• 表13：胰岛素市场空间测算
• 表14：国内甘精胰岛素产品获批生产情况
• 表15：国内甘精胰岛素各企业研发进展情况
• 表16：门冬胰岛素国内获批生产情况
• 表17：门冬胰岛素国内各企业研发进展情况
• 表18：门冬胰岛素上市申请情况
• 表19：2019年糖尿病人均支出前10大国家/地区
• 表20：山德士已上市生物类似物产品
• 表21：可比公司估值表（2020年9月21日收盘价）

总结

甘李药业作为国内三代胰岛素的领军企业，凭借其先发优势和持续的研发投入，已在国内胰岛素市场占据重要地位。随着糖尿病患者人数的持续增长和三代胰岛素替代趋势的加快，公司有望在未来实现更大幅度的增长。同时，公司积极拓展海外市场，与山德士合作，有望借助其渠道优势实现业绩的进一步释放。整体来看，甘李药业具备较强的市场竞争力和良好的发展前景，是值得重点关注的标的。