20210615-西南证券-2021年6月第二周创新药周报_17页_2mb

2021年6月第二周创新药周报总结

核心内容概述

2021年6月第二周，中国A股和港股创新药板块整体呈现分化态势。A股创新药板块上涨6.1%，但跑输沪深300指数7.1个百分点，而港股创新药板块下跌2.7%，跑输恒生指数2.4个百分点。国内创新药市场在新药上市、适应症扩展及临床试验进展方面表现活跃，而海外市场则在新药获批和临床结果公布上也有显著动态。同时，本周全球共达成9起重点交易，其中4起披露金额。

主要观点

1. A股和港股创新药板块走势

• A股创新药板块：本周上涨6.1%，但跑输沪深300指数。近6个月累计下跌1.1%，同样跑输沪深300指数。
• 港股创新药板块：本周下跌2.7%，但近6个月累计上涨26.2%，跑赢恒生指数。
• 涨幅前三：康宁杰瑞制药-B（+19.2%）、先声药业（+18.6%）、荣昌生物-B（+13.3%）。
• 跌幅前三：复旦张江（-10.4%）、贝达药业（-9.0%）、和铂医药-B（-7.7%）。

2. 国内重点创新药进展

• 本周共有4款新药获批上市，5款新适应症获批。
  • 泽璟生物：甲苯磺酸多纳非尼用于治疗不可切除肝细胞癌。
  • 智飞龙科马：母牛分枝杆菌适用于预防结核病。
  • 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗新适应症用于治疗鼻咽癌。
  • 荣昌生物：维迪西妥单抗新适应症用于治疗局部晚期或转移性胃癌。
• 本周共有3项NDA获批，5项IND申请获批。
  • 百济神州：Tislelizumab获批NDA，用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤。
  • 荣昌生物：爱地希获批NDA，用于治疗局部晚期或转移性胃癌。
  • 泽璟制药：多纳非尼获批NDA，用于治疗不可切除肝细胞癌。

3. 海外重点创新药进展

• FDA获批：本周共获批2个新药，分别为BIOGEN的ADUHELM（阿尔茨海默病）和ACCORD HLTHCARE的ARGATROBAN（经皮冠状动脉介入/血栓）。
• FDA紧急使用授权：3项，包括BerGenBio的Bemcentinib联用药（非小细胞肺癌）。
• NDA获批：8项，其中AbbVie的RINVOQ在加拿大获批上市，用于治疗活动性银屑病关节炎。
• 其他进展：
  • Biogen：Aduhelm被FDA加速批准用于阿尔茨海默病。
  • Vertex：TRIKAFTA用于治疗某些突变的囊性纤维化儿童。
  • Moderna：申请其新冠疫苗在欧盟青少年中的有条件营销批准。

4. 本周公布的优秀临床结果

• sovateltide：治疗阿尔茨海默病，ADAS-Cog升高幅度较对照组更低。
• 安罗替尼+特瑞普利单抗+依托泊苷：用于治疗小细胞肺癌，ORR达到100%。
• 特瑞普利单抗：用于治疗鼻咽癌，ORR达到77.4%，高于对照组的66.4%。

5. 本周重点交易进展

• 全球共达成9起重点交易，其中4起披露金额。
  • Verona Pharma & Nuance Pharma：在大中华区开发和商业化Ensifentrine，交易金额2.19亿美元。
  • Shoreline Biosciences & 百济神州：合作开发转基因自然杀伤细胞疗法。
  • Caraway Therapeutics & 艾伯维：合作开发用于帕金森病的新小分子疗法。

关键信息

• A股与港股表现差异：A股创新药板块表现优于港股，但港股创新药板块在近6个月中表现亮眼。
• 国内新药上市情况：4款新药获批，5款新适应症获批，主要集中在肿瘤和传染病领域。
• 海外新药动态：FDA加速批准、紧急使用授权、NDA获批及适应症扩展等，涉及多种疾病，如阿尔茨海默病、非小细胞肺癌、银屑病关节炎等。
• 临床结果：多项临床试验结果积极，尤其在肿瘤治疗领域，如小细胞肺癌和鼻咽癌。
• 交易动态：多起跨国合作及技术授权交易，涉及多个治疗领域，如帕金森病、支气管炎等。

风险提示

• 药品降价预期风险：可能影响企业盈利。
• 医改政策执行进度低于预期风险：可能影响创新药市场增长。
• 研发失败的风险：临床试验结果不达预期可能对研发进度造成影响。

行业数据概览

• 股票家数：324家
• 行业总市值：79,974.81亿元
• 流通市值：77,447.39亿元
• 行业市盈率TTM：42.34
• 沪深300市盈率TTM：14.5

总结

本周创新药板块在国内外均有显著进展，国内新药和适应症获批数量较多，而海外市场在FDA批准和临床数据发布上表现活跃。同时，多起重点交易推动了创新药领域的合作与技术共享。投资者需关注政策变化、药品降价及研发风险，合理评估投资价值。