20211211-西南证券-医药行业创新药周报_2021年12月第二周创新药周报（附小专题-乙肝功能性治愈的进展）_21页_3mb

报告摘要

2021年12月第二周创新药周报总结

核心内容

2021年12月第二周，A股和港股创新药板块整体表现分化，A股创新药板块上涨3.61%，跑赢沪深300指数0.47个百分点，而港股创新药板块下跌0.99%，跑输恒生指数1.95个百分点。国内共批准2款新药上市，其中1款为首次上市，2款为新增适应症。海外方面，FDA批准1款新药，欧洲批准4款新药。

主要观点

A股表现优于港股
A股创新药板块上涨3.61%，而港股下跌0.99%。A股创新药近6个月累计下跌23.65%，跑输沪深300指数20.39个百分点；港股创新药近6个月累计下跌35.2%，跑输恒生指数17.41个百分点。
国内重点创新药进展
- 腾盛博药：安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）获批用于治疗新型冠状病毒感染。
- 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗新增两项适应症，用于晚期食管癌和鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
- 海思科：环泊酚注射液获批新适应症，用于支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉。
海外重点创新药进展
- 达雷生物科学：克林霉素磷酸酯获批用于治疗细菌性阴道病。
- 拜尔医疗保健：醋酸环丙孕酮+乙炔雌二醇等药物获批用于避孕、痤疮、多囊卵巢综合征。
- 辉瑞：马抗人胸腺细胞免疫球蛋白获批用于治疗再生障碍性贫血和肾移植排斥。
- 阿斯利康：eplontersen与IONIS达成战略合作，用于治疗转甲状腺素淀粉样变性。
- 罗氏：与AI制药公司Recursion合作开发神经科学与肿瘤领域药物，获得1.5亿美元预付款。
临床结果亮点
- 百济神州：替雷利珠单抗在非鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌治疗中表现出优于同类药物的临床数据。
- 默克：帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗非小细胞肺癌的III期临床结果积极，mPFS和ORR均有显著提升。
- 天济药业：本维莫德用于治疗斑块状银屑病的III期临床结果积极，PGA0/1显著优于安慰剂。
- 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗在辅助治疗食管鳞状细胞癌中表现出35%的pCR。
- 君实生物：特瑞普利单抗联合化疗辅助治疗非小细胞肺癌，pCR达36.8%。
- DaiichiSankyo与阿斯利康：trastuzumab deruxtecan在HER2阳性乳腺癌和癌症脑转移中表现良好，CNS ORR达55.6%；datopotamab deruxtecan在三阴性乳腺癌中ORR为34%，DCR为77%。
交易动态
本周全球共达成11起重点交易，其中4起披露金额。主要交易包括：
- Roche与Recursion：合作开发神经科学与肿瘤药物，Recursion获得1.5亿美元预付款。
- IONIS与阿斯利康：共同开发eplontersen，IONIS获2亿美元预付款，最多29亿美元销售相关里程碑付款。
- Aerie与Santen：签订Rhopressa®和Rocklatan®的独家许可协议，Aerie获得8800万美元预付款。
- 琅钰集团与Rhythm：合作开发IMCIVREE用于治疗罕见遗传性肥胖疾病，总交易金额达0.755亿美元。
乙肝功能性治愈进展
- 我国每年新增乙肝患者近百万人，存量患者约2000万，病毒携带者超5000万。
- 乙肝功能性治愈指持续检测不到血清HBsAg和HBV-DNA，达到该标准可停药。
- 国内领先公司包括歌礼制药（恩沃利单抗，Ⅱ期）和腾盛博药（VIR-2218，Ⅱ期），其临床数据表现积极。