20211219-西南证券-2021年12月第三周创新药周报_23页

2021年12月第三周创新药周报总结

核心内容

2021年12月第三周，A股和港股创新药板块整体表现不佳，分别下跌2.97%和4.96%。A股创新药板块跑输沪深300指数0.98个百分点，港股创新药板块跑输恒生指数1.61个百分点。近6个月，A股创新药累计下跌23.32%，港股创新药累计下跌31.89%。

主要观点

• 市场表现：创新药板块整体承压，陆港两地均有较多个股下跌，部分企业跌幅显著。
• 新药上市：12月国内共8款新药获批上市，其中6款为首次上市，1款为新增适应症。同时，美国FDA批准2款新药，欧洲和日本则无新药获批。
• 研发进展：CLDN18.2作为胃癌和胰腺癌的潜力靶点，全球共有75个项目在研，中国企业主导62个，其中荣昌生物、礼新医药、科济药业和奥赛康等进展较快。
• 交易动态：本周全球达成24起重点交易，涉及多个创新药领域，包括肿瘤、自身免疫疾病、乙肝治疗等。礼来、百时美施贵宝、诺华、豪森药业等企业均有交易。

关键信息

1. A股和港股创新药板块走势

• A股：本周下跌2.97%，跑输沪深300指数0.98pp；近6个月累计下跌23.32%，跑输沪深300指数20.49pp。
• 港股：本周下跌4.96%，跑输恒生指数1.61pp；近6个月累计下跌31.89%，跑输恒生指数11.3pp。

2. 国内重点创新药进展

• 新药上市：8款新药获批，包括6款首次上市和1款新增适应症。

  • 艾氟康唑：治疗皮肤癣菌感染引起的甲真菌病
  • ZL-2401对甲苯磺酸盐：治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤感染
  • 虎贞清风：治疗轻中度急性痛风性关节炎
  • 解郁除烦：治疗轻中度抑郁症
  • 硫酸艾沙康唑：治疗毛霉病
  • 塞利尼索：与地塞米松联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
  • 甲磺酸阿美替尼片：一线治疗EGFR突变阳性NSCLC

• 临床进展：12月共有4项IND获NMPA批准，1项IND获FDA批准，1项IND获CDE批准。此外，多个药物公布了临床试验结果，包括科济药业的CT053、百济神州的泽布替尼、天境生物的TJ-CLDN4B等。

3. 海外重点创新药进展

• FDA批准：4款新药获批，包括2款本周获批，如Dartisla ODT（消化性溃疡）和Tezepelumab（哮喘）。
• 欧盟批准：1款新药V114（肺炎球菌感染）获批。
• 临床试验：多个药物公布了III期临床结果，如赛诺菲的fitusiran（血友病）和辉瑞的paxlovir（新冠）。

4. CLDN18.2研发进展

• 机制：CLDN18.2是Claudin蛋白的一种，表达于多种肿瘤中，尤其在胃癌和胰腺癌中具有较高的表达率。
• 全球在研项目：共75个CLDN18.2项目在研，其中单抗和CAR-T各占25%，ADC和双抗各占20%。
• 国内进展：62个项目由国内主导，其中1个处于三期临床，1个处于二期临床，4个处于I/II期临床，10个处于一期临床。荣昌生物、礼新医药、科济药业和奥赛康等企业进展较快。

5. 本周重点交易进展

• 礼来：支付3亿美元预付款、8000万美元股权投资及最高13亿美元里程碑金额，获得Foghorn Therapeutics的BRM项目及其他未公开项目。
• 百时美施贵宝：支付9.2亿美元获得Immatics的IMA401全球独家使用权。
• 维立志博：授予百济神州LBL-007全球研发和生产许可，总交易额7.72亿美元。
• 诺华：与Molecular Partners合作开发肿瘤学DARPin药物，支付2000万美元预付款及5.6亿美元里程碑付款。
• Ipsen：支付4.8亿欧元获得GENFIT的elafibranor开发和商业化权益。
• 齐鲁制药：引进Arbutus的乙肝siRNA疗法AB-729，总金额2.85亿美元。
• 豪森药业：引进Keros的贫血治疗药物KER-050，总金额1.905亿美元。
• Ichnos Sciences：与Almirall签订IL-1RAP单抗许可协议，总金额0.24亿美元。
• 阿斯利康：获得Transgene的溶瘤病毒平台授权，支付800万美元。
• 德琪医药：与晶泰科技合作利用AI加速药物研发。

风险提示

• 药品降价预期风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

行业数据

• 股票家数：336
• 行业总市值（亿元）：69,095.23
• 流通市值（亿元）：67,278.29
• 行业市盈率TTM：42.34
• 沪深300市盈率TTM：14.0

相关研究

• 医药行业周报（12.13-12.17）：实体清单传闻砸出黄金坑，看好CXO长期景气度
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• 创新药周报-2021年12月第二周（12.5-12.11）
• 医药行业周报（12.6-12.10）：医保免疫的低估值板块逐渐修复
• 创新药周报-2021年12月第一周（11.27-12.4）

图表目录

• 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅
• 图2：A股创新药板块走势
• 图3：港股创新药板块走势
• 图4：2020年-2021年12月（截至12月17日）国内每月上市创新药数量
• 图5：2020年-2021年12月（截至12月17日）FDA每月上市创新药数量
• 图6：2020年-2021年12月（截至12月17日）欧洲每月上市创新药数量
• 图7：2020年-2021年12月（截至12月17日）日本每月上市创新药数量
• 图8：2020年-2021年12月（截至12月17日）国内公司和全球TOP药企重点交易数量（不完全统计）

表格目录

• 表1：2021年12月(截至12月17日)中国上市创新药信息
• 表2：12月美国上市创新药信息
• 表3：12月欧洲上市创新药信息
• 表4：本周国内重点创新药进展
• 表5：本周海外重点创新药进展
• 表6：全球处于临床阶段的CLDN18.2相关药物（按进度排序）
• 表7：CLDN18.2相关药物临床数据
• 表8：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展