20250316-西南证券-医药行业创新药周报_2025年3月第二周创新药周报_18页_2mb

报告摘要

2025年3月第二周创新药周报总结

核心内容概览

2025年3月第二周，陆港两地创新药板块共计57只个股上涨，51只个股下跌。其中，A股创新药板块上涨1.73%，跑赢沪深300指数0.14个百分点；港股创新药板块上涨4.66%，跑赢恒生指数5.78个百分点。XBI指数本周下跌0.14%，近6个月累计下跌11.8%。全球糖尿病和肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药研发进展显著，部分药物已进入临床后期阶段，部分已获批上市。此外，本周全球共达成10起重点交易，其中两起交易金额披露，分别为Ionis Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议（940百万美金）和Zealand Pharma与Roche签订协议（5300百万美金）。

主要观点

市场表现：
- A股创新药板块表现优于沪深300指数，但近6个月累计下跌5.64%，跑输沪深300指数9.12个百分点。
- 港股创新药板块涨幅较大，近6个月累计下跌5.37%，跑输恒生指数21.25个百分点。
- XBI指数本周下跌，近6个月累计下跌11.8%，显示海外创新药市场仍面临一定压力。
新药进展：
- 国内：3月国内2款新药获批上市，本周同样有2款新药获批。无药物新增适应症获批。
- 国际：3月美国0款NDA获批，1款BLA获批；欧洲、日本均无新药获批。本周全球无NDA或BLA获批。
GLP-1RA药物研发：
- 全球糖尿病适应症GLP-1RA药物有11项获批，3项处于NDA阶段，9项处于Ⅲ期临床阶段。
- 全球肥胖适应症GLP-1RA药物有3项获批，1项处于NDA阶段，6项处于Ⅲ期临床阶段。
- 国内利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药进入竞速期，多个公司已进入Ⅲ期临床或申请上市。

关键信息

国内重点创新药进展

罗氏制药：伊那利塞（通用名：伊那利塞片）获批用于PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌治疗。
信达生物：信必敏®（替妥尤单抗）获批用于甲状腺相关性眼病。
智翔金泰生物：GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSw NP）的II期临床试验结果发布。
艾迪药业：AD108注射液（尤瑞克林）IND获批，用于缺血性卒中。
天士力医药：NR-20201获临床试验批准，用于缺血性卒中。
复星医药：XH-S003胶囊PNH适应症获批开展临床试验。
康臣药业：SK-08进入I期临床，用于慢性肾病。
石药集团：SYH2051获美国临床试验批准，用于实体瘤。
君赛生物：GC101TIL疗法在一名KRAS突变肺腺癌IVB期患者中取得完全缓解。
劲方医药：GFS202A治疗肿瘤恶病质I期临床研究启动。

海外重点创新药进展

Otsuka Pharmaceutical & H. Lundbeck A/S：布瑞哌唑获批用于治疗13岁及以上青少年精神分裂症。
诺华：司库奇尤单抗获批用于治疗成人中重度化脓性汗腺炎（HS）。
Geron Corporation：imetelstat获批用于治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）导致的输血依赖型贫血。
Sydnexis, Inc.：SYD-101获批用于治疗儿童近视。
AstraZeneca：依库珠单抗获批用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）。
VIVUS LLC：QSYMIA®在阿联酋获批用于治疗肥胖。
Lonis Pharmaceuticals & AstraZeneca：eplontersen获批用于治疗遗传性TTR介导的淀粉样变性（ATTRv-PN）1期或2期多发性神经病。

交易进展

全球重点交易：
- Ionis Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议，交易金额为940百万美金。
- Zealand Pharma与Roche签订协议，交易金额为5300百万美金。
- 其他交易未披露金额，涉及多个国内公司与全球药企合作。

风险提示

药品降价风险：创新药可能面临价格下调压力。
研发失败风险：临床试验阶段存在失败可能性。
政策风险：医改政策执行进度可能影响行业表现。

附录信息

分析师信息：
- 杜向阳（执业证号：S1250520030002）
- 汤泰萌（执业证号：S1250522120001）
- 联系电话：021-68416017
- 邮箱：duxy@swsc.com.cn；ttm@swsc.com.cn
行业相对指数表现：
- A股创新药板块市盈率TTM为31.8，沪深300市盈率TTM为12.8。
- 港股创新药板块市盈率TTM为31.8，恒生指数为12.8。
创新药板块成分股：
- A股成分股包括恒瑞医药、百济神州、科伦药业等。
- 港股成分股包括百济神州、翰森制药、石药集团等。