20220525-国金证券-三生制药-01530.HK-创新基本盘稳固_毛发健康+CDMO亮点不断_41页_4mb
报告摘要
三生制药(01530.HK)深度研究报告总结
核心内容
三生制药是中国最早进入创新药领域的公司之一,自1993年成立以来,已发展成为拥有丰富在研产品、市场占有率领先的已上市产品、以及强大的生产制造和营销服务能力的制药企业。公司业务涵盖生物制药、毛发健康、CDMO服务及新药研发四大板块,各板块均具备良好的增长潜力和市场地位。
主要观点
- 生物制药板块:特比澳、促红素及益赛普为公司核心产品,市场占有率稳居行业第一,2021年合计贡献公司78.2%的收入。
- 毛发健康板块:蔓迪(米诺地尔酊)2021年实现63.7%的同比增长,成为集团一级战略产品,预计2022-2024年将分别实现营收9.4/13.4/17.5亿元。
- CDMO板块:公司具备近20年大分子生产经验,拥有完整的DS+DP生产能力及自产关键原材料,成本优势显著。预计2022-2024年CDMO业务营收将分别达1.7/4.2/6.9亿元。
- 新药研发:公司拥有35项在研产品,其中24项为创新药,研发费用率高达11.8%。PD-1产品609A已成功授权出海,Remitch(盐酸纳呋拉啡)即将上市,预计销售峰值将达10亿元。
关键信息
财务表现
- 2021年营业收入达63.82亿元,同比增长14.2%。
- 2021年归母净利润达16.51亿元,同比增长97.57%。
- 2022-2024年归母净利润预计分别为17.3/19.8/22.4亿元,对应PE分别为8/7/6倍。
- 首次覆盖给予“买入”评级,目标价8.85港币/股。
产品亮点
- 特比澳:全球唯一商业化rhTPO产品,用于治疗CIT和ITP,2021年市占率72.1%,治疗效果和安全性优于同类产品。
- 益比奥:唯一获批准用于肾性贫血、癌性贫血及围手术期红细胞动员的rhEPO产品,2021年销售额达11.2亿元。
- 益赛普:中国首个TNF-α抑制剂,用于治疗RA、AS及银屑病,2021年销售额7.9亿元,同比增长28.2%。
- Remitch:治疗透析患者难治性瘙痒的高选择性k-opioid受体激动剂,已申报NDA并获受理,预计销售峰值达10亿元。
- 蔓迪:米诺地尔酊,2021年实现63.7%的同比增长,预计2022-2024年分别实现营收9.4/13.4/17.5亿元。
投资逻辑
- 生物制药:核心产品市场占有率稳定,具有良好的增长基础。
- 毛发健康:市场需求旺盛,蔓迪表现突出,具备增长潜力。
- CDMO:全球化服务能力突出,产能逐步释放,具备增长空间。
- 新药研发:产品管线丰富,PD-1 license-out顺利出海,未来有望提升盈利能力。
风险提示
- EPO等产品面临集采风险。
- 其他品种可能受到集采影响。
- 研发进展不及预期。
- 新药销售表现可能不达预期。
业务板块分析
生物制药
- 核心产品特比澳、益比奥和益赛普占据市场主导地位。
- 特比澳用于CIT和ITP,2021年销售额达30.8亿元,CAGR为32%。
- 益比奥和赛博尔在肾性贫血、癌性贫血及围手术期红细胞动员方面表现优异。
- 益赛普在RA市场占有率曾达60%,但因竞争加剧,2021年市占率降至32%,但“以价换量”策略效果显著。
毛发健康
- 蔓迪(米诺地尔酊)为集团重点产品,2021年实现63.7%增长,预计未来三年持续增长。
- 泡沫剂等新剂型将提升产品依从性,进一步扩大市场份额。
CDMO业务
- 公司具备国内最大规模生物反应器,拥有自产关键原材料能力,成本优势显著。
- 2021年CDMO业务收入1.1亿元,预计未来三年将分别达1.7/4.2/6.9亿元。
新药研发
- 拥有35项在研产品,其中24项为创新药,研发费用率高,研发能力强劲。
- 609A(抗PD-1单抗)成功授权出海,为公司创新药license-out奠定基础。
- Remitch即将上市,有望成为透析瘙痒治疗的独家药物。
市场前景
- CIT和ITP市场:预计到2025年,CIT治疗药物市场规模将达45.2亿元,ITP患者人数将增长。
- 肾性贫血市场:中国CKD患者数量持续增长,透析患者贫血患病率高,促红素产品需求大。
- RA市场:生物制剂使用率低,未来增长潜力大。
- 脱发市场:随着“颜值经济”兴起,药物治疗需求增加,蔓迪作为核心产品具备增长潜力。
总结
三生制药凭借其在生物制药、毛发健康、CDMO及新药研发四大业务板块的布局,具备稳定的收入来源和良好的增长潜力。公司核心产品在市场中占据领先地位,且在新药研发和出海方面取得突破。未来,随着CDMO产能释放、新药上市及市场需求增长,公司有望实现业绩持续提升。
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