医药生物行业点评报告：4+7城市带量采购，靴子终落地，行业待变局-20181115-招商证券-13页-1mb

医药生物行业点评报告总结：4+7城市带量采购分析

核心内容概述

2018年11月15日，国家公布了《4+7城市药品集中采购文件》，标志着全国性药品带量采购政策的正式实施。此次政策旨在通过集中采购降低药品价格，提升药品使用效率，并推动行业集中度提高。本文将对政策背景、影响、执行方式及关键信息进行详细分析。

主要观点

• 带量采购机制：不同于以往仅招标价格的模式，带量采购是在招标时承诺采购量，确保药品在8~15个月内使用完毕。中标企业将获得该品种在11城市60%~70%的市场份额。
• 采购目录：部分品种如紫杉醇白蛋白和头孢唑啉钠/氯化钠注射液未被纳入，而其他品种的采购量与流出版本相比有较大波动，降幅在2%~101%之间。
• 中标规则：若申报企业≥3家，最低价者中标；若为2家，最低价者进入预中标名单；若为1家，直接进入预中标名单。预中标企业按降价幅度排序，降幅前列直接中标，其余进行议价谈判。
• 对利润的影响：降价并不意味着利润下降，特别是对于低开票的经销型企业，60%以下的降价可提升利润；对于高开票的直销型企业，40%以下的降价也可能提升利润。
• 中标企业预测：部分企业如普利制药、华海药业、乐普医疗、信立泰等中标概率较高。
• 政策目的：国家医保局希望通过带量采购让市场机制形成药品价格，鼓励竞争，促进价格下降，同时确保药品质量。

关键信息

采购量与市场份额

• 11城市采购市场：覆盖全国约22.78%的公立医院药品市场，预计中标企业将获得全国12%~21%的市场份额。
• 采购周期：为12个月，若提前完成采购量，超出部分仍按中选价采购。
• 医保支付标准：同一通用名下的参比制剂和通过一致性评价的仿制药将采用同一支付标准，确保公平竞争。

采购方式与流程

• 入围门槛：通过一致性评价的仿制药和原研药可入围。
• 采购方式：入围3家及以上进行竞价，2家进行议价，1家直接进入预中标名单。
• 合同签订：中标企业与招标办、配送企业签订三方合同，医保基金将预付采购金额的50%。
• 质量监管：中标药品需进行“批批检”，确保质量合格。

医院采购与医生行为

• 医院采购机制：医保系统设置优先使用中标药品，确保中标企业获得60%~70%的市场份额。
• 医生行为影响：医生开药数量若大幅下降，可能被约谈或暂停医保权限。

企业类型与策略

• 招商代理型：降价幅度需超过60%~70%，才会影响净利润，否则出厂价可能上升。
• 直销型：若通过一致性评价的企业较多，最优策略是放弃带量市场，专注剩余30%~40%市场。

带量采购的未来展望

• 全国统一模式：目前仍处于试点阶段，未来更可能分片区进行。
• 影响其他省份招标价：带量采购价格不会影响其他省份招标价，除非其他省份也提供采购量。
• 药品种类限制：创新药或上市时间短的仿制药不适合带量采购，中药等批间差异大的品种也难以纳入。

行业影响分析

短期影响

• 中标企业受益：中标企业将获得市场份额提升和利润增厚。
• 落标企业受影响：落标企业可能面临业绩下滑，需调整市场策略。

中长期影响

• 仿制药估值受压：随着带量采购推广，仿制药将面临更激烈的竞争，估值可能下降。
• 行业集中度提高：大型仿制药企业将凭借低成本和多品种优势生存下来，而小型企业可能被淘汰。
• 质量监管加强：带量采购将促使企业加强质量控制，确保药品一致性。

风险提示

• 中标结果不确定性：中标企业尚未确定，结果可能受多种因素影响。
• 政策变动可能：未来政策可能调整，影响带量采购执行。
• 质量风险：带量采购可能引发质量担忧，需加强监管。

结论

4+7城市带量采购是医药行业的一次重大变革，将对仿制药市场产生深远影响。中标企业将受益于市场份额的提升和利润的增加，而落标企业需面对业绩下滑的压力。带量采购的推广将促使行业向集约化发展，提升药品质量，但同时也需关注政策变动和质量监管等风险。