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医药生物：4+7带量采购文件发布，仿制药产业升级加速

核心内容

2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站发布。该文件明确了带量采购的品种、采购量、竞价规则及中标机制，标志着中国仿制药行业进入新一轮改革阶段。

主要观点

• 采购品种与数量：共涉及31个品种，比此前公布的33个品种减少了2个（紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）与头孢唑林钠/氯化钠注射剂），采购量占各产品整体用量的 $50% -70%$。
• 竞价规则：分两步进行，第一步确定预中选品种，第二步议价谈判确定中标品种。对于企业数 $\geqslant 3$ 家的品种，预中选品种直接中标；企业数 $\leqslant 2$ 家的，则根据降幅排名确定中标企业，降价压力有所增加。
• 医保支付标准与价格联动：医保支付标准未明确，但预计会在全国范围内联动调整，多数省份已建立联动机制，因此本次采购价格很可能在全国范围内执行。
• 进口替代与资金腾挪：政策初衷是通过一致性评价推动国内仿制药替代进口药，降低医疗成本，腾出医保资金用于支持新药研发。
• 行业影响：带量采购将促使企业压缩销售费用，提升销量，从而实现盈利增长。同时，加速仿制药和创新药的产业升级。

关键信息

采购品种与降幅

• 阿托伐他汀：20mg规格采购量15672.18万片/月，降幅为5.21%，原研企业为辉瑞，中标价为7.93元。
• 瑞舒伐他汀：10mg规格采购量8285.7万片/月，降幅为1.58%，原研企业为阿斯利康，中标价为7.04元。
• 氯吡格雷：采购量8724.36万片/月，降幅为3.97%，原研企业为辉瑞，中标价为6.2元。
• 氯沙坦：75mg规格采购量5746.59万片/月，降幅为6.32%，原研企业为赛诺菲，中标价为-。
• 恩替卡韦：0.5mg规格采购量41331.5万片/月，降幅为12.48%，原研企业为施贵宝，中标价为27.43元。
• 阿替沙坦：20mg规格采购量18516.66万片/月，降幅为17.27%，原研企业为葛兰素史克，中标价为8.55元。
• 阿奇霉素：250mg规格采购量38.03万支，降幅为2.35%，原研企业为辉瑞，中标价为89.21元。

市场竞争格局

• 多数品种由国内企业生产，但原研药仍占据较大市场份额。
• 通过一致性评价的企业在竞争中具有优势，如恒瑞医药、复星医药、科伦药业、乐普医疗、石药集团、中国生物制药等。
• 部分品种如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷等，国内企业市场份额较小，有较大替代空间。

上市公司影响分析

• 恒瑞医药：主要受影响品种为右美托咪定，影响较小，公司正在推进一致性评价。
• 复星医药：涉及苯磺酸氨氯地平片、艾司西酞普兰片、阿法骨化醇片。其中苯磺酸氨氯地平片和艾司西酞普兰片有较大替代空间。
• 科伦药业：主要品种为草酸艾司西酞普兰片，市场占有率低，但通过议价可能获得市场份额。
• 乐普医疗：涉及氯吡格雷和阿托伐他汀，其中氯吡格雷有望在12月6日前通过一致性评价，抢占市场。
• 石药集团：涉及阿奇霉素和卡托普利，阿奇霉素在11城市采购金额可达1.8亿元，具有较大增长潜力。
• 中国生物制药：涉及6个品种，其中恩替卡韦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氟比洛芬市场占有率高，但面临降价压力。

风险提示

• 产品价格大幅降价：可能导致企业利润下降。
• 产品质量不达标：影响企业在采购中的竞争力。

投资评级

行业评级包括增持、中性和减持，分别对应不同的预期涨幅范围。

重要声明

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