20221120-西南证券-医药行业创新药周报_2022年11月第三周创新药周报（附小专题-IL-4Rα抗体研发概况）_22页_3mb

2022年11月第三周创新药周报总结

核心内容概览

本周创新药周报主要围绕新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块走势、国内与海外重点创新药进展以及IL-4Rα抗体研发小专题展开。报告指出，全球新冠口服药研发持续推进，多个药物进入临床III期，国内创新药市场表现活跃，板块整体上涨，而海外交易活动频繁，新药审批和合作项目不断。

主要观点

1. 新冠口服药研发进展

• 全球已有4款新冠口服药获批上市，其中辉瑞Paxlovid和默沙东莫奈拉韦表现突出。
• 中国方面，真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于临床III期。
• 新冠口服药主要分为RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制药物，其中RdRp抑制剂包括莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116、法维拉韦和AT-527，3CL蛋白酶抑制剂包括奈玛特韦+利托那韦、S-217622、洛匹那韦+利托那韦、ASC09F和SIM0417。

2. A股和港股创新药板块走势

• 本周A股创新药板块上涨3.27%，跑赢沪深300指数2.93个百分点，生物医药板块上涨5.55%。
• 港股创新药板块上涨3.63%，跑输恒生指数0.22个百分点，恒生医疗保健板块上涨7.98%。
• 近6个月A股创新药累计上涨10.99%，港股累计上涨7.09%。
• 美股XBI指数本周下跌4.44%，但近6个月累计上涨19.28%。

3. 国内重点创新药进展

• 本周国内无新药获批上市。
• 11月国内有2款新药获批，分别为若欣林（绿叶制药）和林普利塞（璎黎药业）。
• 多家药企如通化东宝、百济神州、德琪医药等提交了IND或NDA申请，涉及多种适应症。

4. 海外重点创新药进展

• 11月美国有3款新药获批，本周有2款获批，包括Elahere和Sezaby。
• 欧洲11月有6款新药获批，本周有1款，为sutimlimab。
• 日本11月无新药获批，本周无新药获批。

关键信息

新冠口服药研发

• RdRp抑制剂：包括莫奈拉韦（Merck）、阿兹夫定（真实生物）、VV116（君实生物）、法维拉韦（Carelink、MDVI、海正药业）和AT-527（罗氏）。
• 3CL蛋白酶抑制剂：包括奈玛特韦+利托那韦（辉瑞）、S-217622（盐野义）、洛匹那韦+利托那韦（AbbVie）、ASC09F（歌礼制药）和SIM0417（先声药业）。
• 其他机制药物：包括巴瑞替尼（Eli Lilly、Incyte）和普克鲁胺（开拓药业），分别用于治疗新冠患者。

创新药交易进展

• 本周全球共达成13起重点交易，其中4起披露金额。
• 包括Jnana与罗氏合作、CytomX与Regeneron战略合作、Marinus与Tenacia在中国开发Ganaxolone、Sincere与Idorsia签订许可协议。

IL-4Rα抗体研发

• CBP-201（康乃德）：用于治疗特应性皮炎，正在进行III期临床试验，预计2024年8月初步完成，2025年7月最终完成，采用双终点（IGA0/1和EASI-75）。
• CBP-307（康乃德）：用于治疗炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），目前处于II期临床试验。
• IL-4Rα抗体全球研发概况：全球共有18款IL-4Rα抗体药物处于临床阶段，其中III期临床2款，II期临床10款，I期临床4款，临床前2款。中国方面有7款处于II期临床，3款处于I期临床，1款处于申报临床阶段。

风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度低于预期
• 研发失败的风险

数据支持

• 行业相对指数表现图（图1）
• 新冠口服药研发进展图（图2、图3、图4）
• A股和港股创新药板块走势图（图5、图6、图7）
• XBI指数走势图（图8）
• 国内和海外每月上市创新药数量图（图9、图10、图11、图12）
• 重点交易数量和金额图（图13）

相关研究

• 2022年11月第二周创新药周报（附小专题-PI3Kδ抑制剂研发概况）
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分析师信息

• 分析师：杜向阳
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