20230807-西南证券-医药行业创新药周报_2023年8月第一周创新药周报（附小专题KRAS_G12C抑制剂研发概况）_20页_2mb
报告摘要
2023年8月第一周创新药周报总结
核心内容概述
本周周报聚焦于新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块走势、国内及海外重点创新药进展，以及KRAS G12C抑制剂研发概况。整体来看，新冠口服药研发持续推进，国内创新药市场表现承压，而KRAS G12C抑制剂成为重点研究方向之一。
主要观点
1. 新冠口服药研发进展
- 全球已有8款新冠口服药获批上市，其中7款处于临床Ⅲ期，1款获得紧急使用授权。
- 国内已上市药物：真实生物的阿兹夫定（2022年7月）、先声药业的先诺欣（2023年1月）、君实生物的VV116（2023年1月）、众生药业的来瑞特韦片（2023年3月）。
- 主要治疗机制：
- RdRp抑制剂：代表药物为莫奈拉韦（Merck）、阿兹夫定（真实生物）、VV116（君实生物）。
- 3CL蛋白酶抑制剂：代表药物为Paxlovid（辉瑞）、亲玛特韦+利托那韦（Pfizer）、S-217622（盐野义）、SIM0417（先声药业）、RAY1216（众生药业）。
- 其他机制：包括巴瑞替尼（老药新用）、普克鲁胺（AR拮抗剂）、氟伏沙明（α1 receptor激动剂；5-HT重摄取抑制剂）等。
2. A股和港股创新药板块本周走势
- A股：本周下跌12.93%，跑输沪深300指数12.36个百分点；近6个月累计下跌2.01%，跑赢沪深300指数1.35个百分点。
- 港股：本周下跌6.47%，跑输恒生指数4.47个百分点；近6个月累计下跌16.73%，跑输恒生指数7.43个百分点。
- XBI指数：本周下跌3.69%，近6个月累计下跌6.45%。
3. 国内重点创新药进展
- 8月国内有3款新药获批上市，具体包括：
- 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
- 甲磺酸贝舒地尔
- 克立硼罗
4. 海外重点创新药进展
- 8月美国和欧洲无创新药获批上市。
- 重点交易：
- Agios与Alnylam签订全球独家许可协议，获得靶向TMPRSS6的siRNA开发权。
- ProQR将sepofarsen和ultevursen剥离给Théa。
- TG Therapeutics与Neuraxpharm Group达成协议，推进BRIUMVI®在美国上市。
- Celloram与GENFIT SA达成许可协议，推进CLM-022。
- Mithra与Searchlight Pharma就Donesta®达成许可协议。
关键信息
KRAS G12C抑制剂研发概况
- 益方生物与正大天晴签署许可协议，正大天晴获得D-1553在中国大陆的独家开发、注册、生产和商业化权利，支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程碑款。
- 全球共有25款KRAS G12C抑制剂处于临床阶段，其中2款已获批上市，2款处于Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ/Ⅲ期临床。
- 中国共有18款KRAS G12C抑制剂处于临床阶段，其中3款处于Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ/Ⅲ期临床，2款处于Ⅱ期临床，6款处于I/Ⅱ期临床，6款处于I期临床。
重点交易进展
- 全球共达成27起重点交易，其中6起披露金额。
- 主要交易：
- Alnylam与Agios达成合作，交易金额为147.50 USD。
- ProQR与Théa达成资产剥离协议，交易金额为157.88 USD。
- TG Therapeutics与Neuraxpharm Group推进BRIUMVI®在美国上市，交易金额为645.00 USD。
- Celloram与GENFIT SA推进CLM-022，交易金额为171.26 USD。
- Mithra与Searchlight Pharma推进Donesta®，交易金额为18.25 USD。
- Oramed与天麦生物合作开发口服胰岛素，交易金额为0 USD。
- Ionis与诺华合作开发新型心血管药物，交易金额为0 USD。
- 美迪西与复星医药达成战略合作，交易金额为0 USD。
- 迈威生物与Sotherma达成许可协议，交易金额为0 USD。
- 昊海生物拟受让欧华美科36.3636%股权，交易金额为1.53亿元人民币。
风险提示
- 药品降价风险：药品价格可能受到市场和政策影响而下降。
- 医改政策执行进度低于预期风险：政策执行可能影响行业整体发展。
- 研发失败的风险：药物研发过程存在不确定性，可能导致临床试验失败或上市受阻。
数据概览
| 项目 | 数量 |
|---|---|
| 股票家数 | 366 |
| 行业总市值（亿元） | 56,049.26 |
| 流通市值（亿元） | 54,748.21 |
| 行业市盈率TTM | 26.5 |
| 沪深300市盈率TTM | 12.1 |
相关研究
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附表：A股、港股创新药板块成分股
| 股票代码 | A股成分股 | 股票代码 | 港股成分股 |
|---|---|---|---|
| 600276.SH | 恒瑞医药 | 6160.HK | 百济神州 |
| 600196.SH | 复星医药 | 3692.HK | 翰森制药 |
| 688180.SH | 君实生物-U | 1177.HK | 中国生物制药 |
| 300558.SZ | 贝达药业 | 1801.HK | 信达生物 |
| 688520.SH | 神州细胞-U | 1093.HK | 石药集团 |
| 688321.SH | 微芯生物 | 9688.HK | 再鼎医药 |
| 688505.SH | 复旦张江 | 1548.HK | 金斯瑞生物科技 |
| 688177.SH | 百奥泰-U | 9995.HK | 荣昌生物-B |
| 688488.SH | 艾迪药业 | 1952.HK | 云顶新耀-B |
| 688221.SH | 前沿生物-U | 2696.HK | 复宏汉霖-B |
| 688189.SH | 南新制药 | 2096.HK | 先声药业 |
| 688062.SH | 迈威生物-U | 1167.HK | 加科思-B |
| 688176.SH | 亚虹医药-U | 9939.HK | 开拓药业-B |
| 688192.SH | 迪哲医药-U | 2616.HK | 基石药业-B |
| 688265.SH | 南模生物 | 2256.HK | 和誉-B |
| 688197.SH | 首药控股-U | 2162.HK | 康诺亚-B |
| 688302.SH | 海创药业-U | 6996.HK | 德琪医药-B |
| 688235.SH | 百济神州-U | 9966.HK | 康宁杰瑞制药-B |
| 688331.SH | 荣昌生物 | 2171.HK | 科济药业-B |
| 688382.SH | 益方生物-U | 6978.HK | 永泰生物-B |
| 688506.SH | 百利天恒-U | 6998.HK | 嘉和生物-B |
| 688443.SH | 智翔金泰 | 2142.HK | 和铂医药-B |
| 688336.SH | 三生国健 | 2181.HK | 迈博药业-B |
| 688321.SH | 微芯生物 | 0013.HK | 和黄医药 |
| 688176.SH | 亚虹医药-U | 2126.HK | 药明巨诺-B |
| 688505.SH | 南新制药 | 2137.HK | 腾盛博药-B |
| 688382.SH | 益方生物-U | 2171.HK | 科济药业-B |
| 688506.SH | 百利天恒-U | 2126.HK | 药明巨诺-B |
| 688443.SH | 智翔金泰 | 2105.HK | 来凯医药-B |
投资评级说明
- 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级。
- 评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现。
- A股市场：以沪深300指数为基准。
- 港股市场：以恒生指数为基准。
- 美股市场：以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。
分析师承诺
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