20230308-西南证券-2023年3月第一周创新药周报（附小专题-AT2R靶点药物研发概况）_20页_2mb

2023年3月第一周创新药周报总结

核心内容概览

本报告总结了2023年3月第一周全球及中国创新药市场的主要进展、板块走势、重点药物研发动态以及交易情况，为投资者提供相关市场信息与分析。

主要观点与关键信息

1. 新冠口服药研发进展

• 全球现状：目前全球已有7款新冠口服药获批上市，8款处于临床Ⅲ期。

• 已上市药物：辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir、先声药业先诺欣、君实生物VV116、真实生物阿兹夫定等。

• 研发机制：

  • RdRp抑制剂：包括莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116、法维拉韦、AT-527（bennifosbuvir）。
  • 3CL蛋白酶抑制剂：包括奈玛特韦+利托那韦、S-217622、SIM0417、洛匹那韦+利托那韦、ASC09F、RAY1216、pentarlandir、tollovir等。
  • 其他机制：巴瑞替尼（JAK2/JAK1抑制剂）、普克鲁胺（AR拮抗剂）、氟伏沙明（α1 receptor激动剂;5-HT重摄取抑制剂）、德恩鲁胺（AR抑制剂）等。

• 国内进展：

  • 真实生物阿兹夫定于2022年7月获批新冠适应症。
  • 先声药业先诺欣、君实生物VV116于2023年1月获批上市。
  • 开拓药业、众生药业等处于Ⅲ期临床。

• 国际进展：

  • 盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市。
  • 普克鲁胺在巴西、美国等国开展Ⅲ期临床，并在多个地区获得EUA。

2. A股与港股创新药板块走势

• A股：本周上涨0.50%，跑输沪深300指数1.21个百分点。近6个月累计上涨8.85%，跑赢沪深300指数7.18个百分点。
• 港股：本周下跌2.58%，跑赢恒生指数0.84个百分点。近6个月累计上涨0.30%，跑赢恒生指数0.15个百分点。
• 涨幅前三：加科思-B（24.88%）、云顶新耀-B（15.61%）、基石药业-B（13.60%）。
• 跌幅前三：益方生物-U（-7.82%）、神州细胞-U（-6.15%）、南模生物（-5.62%）。
• XBI指数：本周下跌2.46%，近6个月累计下跌2.31%。

3. 国内重点创新药进展

• 本周国内有3款新药获批上市，0款新增适应症。
• 重点药物：
  • 阿得贝利单抗注射液（恒瑞医药）：获批用于小细胞肺癌。
  • 贝伐单抗注射液（中国生物制药）：获批用于结直肠癌、胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌。
  • 吸附破伤风疫苗（华兰生物）：获批用于破伤风。
  • 巴托利单抗（和铂医药）：Ⅲ期临床试验取得积极成果。
  • 其他进展：包括百奥泰、康辰药业、科伦药业等公司多个药物的临床试验进展。

4. 海外重点创新药进展

• 美国：1款新药获批上市。
• 欧洲：无创新药获批上市。
• 日本：无新药获批上市。
• 重点药物：
  • 帕博利珠单抗（默克）：用于非小细胞肺癌和去势抵抗性前列腺癌。
  • 阿柏西普（拜耳）：用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。
  • PF-06928316（辉瑞）：获得FDA咨询委员会支持，用于RSV感染。
  • 其他进展：包括多个药物的临床试验数据披露。

5. 本周小专题：AT2R靶点药物研发概况

• CFTX-1554：Confo Therapeutics开发的AT2R抑制剂，处于Ⅰ期临床，用于治疗神经性疼痛。
• 合作进展：Confo与礼来签署全球许可协议，礼来将支付40万美元预付款，潜在里程碑付款高达5.9亿美元。
• 研发意义：AT2R靶点药物旨在解决周围疼痛问题，同时避免中枢副作用，如成瘾和镇静。

6. 全球重点创新药交易进展

• 重点交易：共达成9起交易，其中3起披露金额。
• Confo & Eli Lilly：40万美元预付款，潜在里程碑付款达590万美元。
• 艾力斯 & 和誉医药：和誉医药获得ABK3376的独家许可，支付最高不超过18,790万美元。
• ImmunoGen & Vertex：Vertex支付15万美元预付款，ImmunoGen有资格获得高达337亿美元期权行权费。
• 其他交易：包括Avenue与AnnJi、SiSaf与莱比锡大学、M8与大雄制药等。

风险提示

• 药品降价预期风险。
• 医改政策执行进度低于预期风险。
• 研发失败的风险。

行业数据

• 股票家数：363
• 行业总市值：62,270.18亿元
• 流通市值：60,272.82亿元
• 行业市盈率TTM：24.5
• 沪深300市盈率TTM：12.2

分析师信息

• 杜向阳：执业证号S1250520030002，电话021-68416017，邮箱duxy@swsc.com.cn
• 汤泰萌：执业证号S1250522120001，电话021-68416017，邮箱ttm@swsc.com.cn

总结

本周全球及中国创新药市场在新冠口服药研发、板块走势、新药上市及药物交易等方面均有重要进展。国内创新药板块整体上涨，而港股表现相对疲软。新冠口服药研发持续推进，国内已有多个药物获批上市，海外也在积极布局。AT2R靶点药物作为新的研究方向，受到关注。此外，创新药交易活动活跃，多个项目达成合作，显示市场对新药研发的持续兴趣与投资。投资者需关注政策变动、药品降价及研发失败等潜在风险。