20230319-西南证券-医药行业创新药周报_2023年3月第三周创新药周报（附小专题-IL-5靶点药物研发概况）_22页_3mb

2023年3月第三周创新药周报总结

核心内容

2023年3月第三周，全球及中国创新药市场呈现出不同的发展趋势。新冠口服药研发持续推进，国内创新药板块出现分化，同时IL-5靶点药物研发成为小专题重点。此外，全球重点创新药交易活动活跃，涉及多个治疗领域和合作形式。

主要观点

新冠口服药研发进展

• 全球已有7款新冠口服药获批上市，其中辉瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批。
• 国内研发进度最快的包括真实生物的阿兹夫定（2022年7月获批）、先声药业和君实生物的新冠口服药（2023年1月获批）、众生药业新冠口服药NDA获NMPA受理（2023年3月）。
• 新药研发主要分为三类：RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂、及其他机制药物。RdRp抑制剂包括莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116等；3CL蛋白酶抑制剂包括奈玛特韦+利托那韦、S-217622、SIM0417等；其他机制药物包括巴瑞替尼、普克鲁胺等。

A股和港股创新药板块走势

• A股：本周下跌2.38%，跑输沪深300指数2.17个百分点，近6个月累计上涨5.60%，跑赢沪深300指6.91个百分点。
• 港股：本周上涨3.61%，跑赢恒生指数2.58个百分点，近6个月累计上涨5.73%，跑赢恒生指数3.59个百分点。
• XBI指数：本周上涨1.14%，近6个月累计下跌7.08%。

关键信息

国内重点创新药进展

• 本周1款新药获批上市：盐酸依拉环素。
• 1款新增适应症获批上市：达罗他胺。
• 3月共4款新药获批上市，包括谷美替尼、双羟萘酸曲普瑞林、阿得贝利单抗注射液、Xerava。

海外重点创新药进展

• 3月美国6款新药获批上市，本周4款获批。
• 欧洲和日本3月无新药获批。

IL-5靶点药物研发概况

• 全球处于临床阶段的IL-5靶点药物共5款，其中2款已获批上市，1款处于Ⅲ期临床，2款处于Ⅱ期临床。
• 中国有4款IL-5靶点药物在研，其中1款已获批上市，1款处于Ⅲ期临床，2款处于Ⅱ期临床。
• GSK宣布美泊利珠单抗在华申报新适应症，用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘（SEA），是首款在国内申报该适应症的药物。

全球重点创新药交易进展

• 本周全球共达成15起重点交易，其中1起披露金额。
• 重点交易包括：Talem Therapeutics与LiberaBio合作、南京三迭纪医药与勃林格殷格翰签署合作协议、pharmanvia与AeternaZentaris签订独家授权协议、Aitia与UCB合作研发亨廷顿舞蹈病药物、伊顿制药收购ET-600、晶泰科技与深势科技战略合作、Synaffix扩大与MacroGenics的ADC合作等。

附：重点创新药交易一览

风险提示

• 药品降价预期风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

图表信息

• 图1：新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展（截至3月17日）
• 图2：新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展（截至3月17日）
• 图3：新冠口服药其他机制主要研发进展（截至3月17日）
• 图4：A+H市场创新药个股本周涨跌幅
• 图5：A股创新药板块走势
• 图6：港股创新药板块走势
• 图7：XBI指数走势
• 图8：2020年-2023年3月国内每月上市创新药数量（个）
• 图9：2020年-2023年3月FDA每月上市创新药数量（个）
• 图10：2020年-2023年3月欧洲每月上市创新药数量（个）
• 图11：2020年-2023年3月日本每月上市创新药数量（个）
• 图12：2020年-2023年3月国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额（不完全统计）

行业基础数据

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