20230924-西南证券-2023年9月第三周创新药周报（附小专题TROP2ADC研发概况）_20页_2mb

医药生物医药行业创新药周报（918-924）总结

新冠口服药研发进展

截至2023月24日，全球已有8款新冠口服药获批上市，7款处于临床III期。辉瑞Paxlovid和默克Molnupiravir已在中国获批。国内研发中最快的是真实生物的阿兹夫定（2022年7月获批），先声药业、君实生物和众生药业新冠口服药分别于2023年1月、1月和3月获批。机制上，包括RdRp抑制剂（如莫奈拉韦）和3CL蛋白酶抑制剂（如Paxlovid），其他如巴瑞替尼和普克鲁胺也在开发中。

股票市场表现

• A股创新药板块：2023年9月第三周上涨158%，跑赢沪深300指数166个百分点；近6个月累计上涨353%，跑赢沪深300指数737个百分点。
• 港股创新药板块：本周下跌0.83%，跑赢恒生指数0.81个百分点；近6个月累计下跌1605%，跑输恒生指数1258个百分点。
• 美股XBI指数：本周下跌3.96%，近6个月累计下跌449%。

TROP2ADC研发概况

第一三共和阿斯利康的TROP2ADC药物Dato-DXd在TROPION-Breast01 III期临床试验中达到无进展生存期（PFS）终点，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌患者。全球临床阶段TROP2ADC项目共67款，包括吉利德戈沙妥珠单抗已上市，其他处于不同开发阶段。

其他重点领域

• 9月创新药上市：中国批准8款新药和5项新增适应症；本周中国有1款新药获批。
• 重点创新药进展：本周全球无新药获批；国内企业如赛诺菲、诺华等有新适应症申请通过。
• 交易进展：本周全球20起重点交易，包括NovoHolding收购Paratek Pharmaceuticals，云顶新耀与Kezar Life Sciences合作开发Zetomipzomib等。
• 风险提示：包括药品降价、医改政策执行和研发失败风险。

本总结基于西南证券报告内容，仅供信息参考。