20230813-西南证券-2023年8月第二周创新药周报（附小专题PD-1_CTLA-4组合抗体研发概况）_20页_2mb

医药行业创新药周报（87-813）总结

1. 全球新冠口服药进展

• 已上市情况：全球8款新冠口服药获批，其中辉瑞Paxlovid和莫沙多夫Molnupiravir已在中国上市；国内最快为真实生物阿兹夫定（2022年7月获批）。
• 研发阶段：
  • RdRp抑制剂：莫沙多夫莫奈拉韦等3款已上市，5款处于Ⅲ期临床。
  • 3CL蛋白酶抑制剂：辉瑞Paxlovid等4款已上市，2款处于Ⅲ期。
  • 其他机制：巴瑞替尼和普克鲁胺已获批紧急使用或处于Ⅲ期。

2. A股与港股板块表现

• 本周：
  • A股创新药板块下跌22.4%，跑输沪深300指数9.2个百分点。
  • 港股创新药板块下跌56.4%，跑输恒生指数4.1个百分点。
• 近6个月：
  • A股累计下跌440%，跑输沪深300指数72个百分点。
  • 港股累计下跌1879%，跑输恒生指数1068个百分点。

3. 8月上市创新药动态

• 国内：8月份3款新药获批，本周无新增。
• 美国：8月份2款新药获批，本周1款。
• 欧洲/日本：8月份无新增。

4. PD-1/CTLA-4组合抗体研发

• 全球进展：29款在研中，1款上市，4款进入Ⅲ期临床；中国4款在研，1款上市，1款进入Ⅲ期。
• 齐鲁制药：QL1706（PD-1/CTLA-4双功能抗体）本周获上市申请受理。

5. 重点关注交易

• 华东医药：与Arcutis达成罗氟司特外用制剂合作协议。
• 亚宝药业：以2600万元受让“柴归颗粒”技术资料。
• GinkgoBioworks：与默克合作生物制造技术。

6. 风险提示

• 药品降价预期；
• 医改政策不确定；
• 研发失败风险。