生物医药行业：疫苗批签发周度跟踪，金迪克四价流感首次批签发，九价HPV批签发48万支-20191106-安信证券-14页_575kb

2019年11月疫苗批签发周度跟踪总结

核心内容

2019年11月6日发布的疫苗批签发周度跟踪报告，聚焦我国重点疫苗的批签发情况及行业动态。报告分析了多类疫苗在不同时间段的批签发数据，揭示了行业供给、市场集中度及企业表现的变化趋势，并对潜在风险进行了提示。

主要观点与关键信息

1. 重点疫苗上周批签发概况

• 九价HPV疫苗：智飞生物代理的九价HPV疫苗上周批签发48万支，年初至今累计批签发260万支；四价与九价HPV疫苗合计批签发700万支，预计全年批签发量及实际销量均有望超过800万支。
• 流感疫苗：四价流感疫苗上周批签发93万支，年初至今累计708万支；金迪克实现四价流感疫苗首次批签发25万支。三价流感疫苗中，成人和儿童分别批签发248万支和137万支。全年流感疫苗批签发量预计大幅提升，市场集中度明显提高（仅6家在产）。
• 轮状疫苗：兰州所单价轮状疫苗上周批签发44万支，年初至今累计468万支，与去年同期基本持平。
• 水痘疫苗：水痘疫苗上周批签发78万支，年初至今累计1590万支，较去年同期仍存在较大缺口；其中百克生物年初至今批签发564万支，预计全年批签发量可追平2018年651万支。
• 百白破疫苗：百白破疫苗上周批签发593万支，年初至今累计5914万支，已超过2018年全年5162万支，终端供给紧张问题有望缓解。

2. 重点疫苗年度批签发数据

2.1 多联苗与HPV疫苗

• 多联苗：三联苗（智飞生物）、四联苗（康泰生物）、五联苗（巴斯德）的批签发量分别为428万支、252万支、397万支。五联苗批签发量增长显著，主要因2018年上半年缺货。
• HPV疫苗：二价HPV（GSK）、四价HPV（默沙东）、九价HPV（默沙东）年初至今批签发量分别为170万支、440万支、260万支，其中九价HPV增长显著，预计全年批签发量有望超800万支。

2.2 轮状疫苗

• 单价轮状疫苗：兰州所年初至今批签发468万支，增长1%；五价轮状疫苗默沙东批签发344万支，预计全年可超400万支。

2.3 肺炎疫苗

• 13价肺炎结合疫苗：辉瑞批签发288万支，同比增长8%，但受全球供给紧张影响，全年预计在400万支以下。
• 23价肺炎多糖疫苗：年初至今批签发784万支，同比增长22%；沃森生物、成都所、默沙东、民海生物的批签发占比分别为35.81%、34.32%、18.48%、11.39%。

2.4 狂犬疫苗

• 狂犬疫苗：年初至今批签发4654万支，同比下降24%；辽宁成大占据68.78%的市场份额，广州诺诚与宁波荣安分别为10.15%和8.72%。

2.5 水痘疫苗

• 水痘疫苗：年初至今批签发1590万支，同比下降14%；上海所、百克生物、长春祁健、上海荣盛的批签发占比分别为40.15%、35.46%、22.37%、2.03%。

2.6 脊灰灭活疫苗（IPV）

• IPV：年初至今批签发3348万支，同比增长16%；随着IPV全面替代OPV，批签发规模有望翻倍。

2.7 EV71疫苗

• EV71疫苗：年初至今批签发1720万支，同比下降28%；昆明所、武汉所、北京科兴的批签发占比分别为46.45%、31.51%、22.05%。

2.8 流感疫苗

• 流感疫苗：年初至今批签发2776万支，同比增长123%；华兰疫苗四价流感疫苗批签发量为683万支，同比增长124%；金迪克实现四价流感疫苗首次批签发25万支。

3. 行业动态分析

• 行业集中度提升：流感疫苗、狂犬疫苗等产品在产企业数量减少，市场集中度提高。
• 供给与需求变化：部分疫苗如流感疫苗、水痘疫苗、IPV疫苗供给量显著上升，但仍有缺口。
• 政策与事件影响：行业事件导致部分疫苗批签发量下降，如长生生物停产影响水痘疫苗和狂犬疫苗。

风险提示

• 行业政策风险：监管趋严可能影响疫苗生产和销售。
• 产品安全风险：疫苗安全问题可能引发市场波动。
• 重点疫苗批签发与销售不及预期：部分疫苗可能因市场或政策因素导致销量未达预期。
• 重磅创新疫苗研发不及预期：创新疫苗研发进展可能影响行业竞争力。

投资评级

• 投资评级：领先大市-A，维持评级。
• 收益评级：
  • 领先大市：未来6个月投资收益率领先沪深300指数10%以上；
  • 同步大市：未来6个月投资收益率与沪深300指数相差-10%至10%；
  • 落后大市：未来6个月投资收益率落后沪深300指数10%以上。
• 风险评级：
  • A：正常风险，未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数；
  • B：较高风险，未来6个月投资收益率波动大于沪深300指数。

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