2017-生物医药行业深度报告：助力CRO_30页_2mb

生物医药行业深度报告总结

核心内容

本报告围绕生物医药行业中的CRO（合同研究组织）行业展开，分析其行业背景、发展趋势、政策驱动以及投资机会，重点指出CRO行业在医药研发中的关键作用，并给出A股市场相关标的的投资建议。

主要观点

1. CRO行业顺势而生，重要性与日俱增

• CRO定义：CRO是通过合同形式为制药企业提供研发外包服务的组织，覆盖药物研发的各个阶段，主要分为临床前CRO和临床CRO。
• CRO价值：CRO能够降低研发成本、缩短研发周期、分散研发风险，是药企研发外包的重要模式。
• 行业趋势：随着研发难度和成本的上升，CRO行业逐渐成为药企不可或缺的合作伙伴，尤其在临床试验和数据管理方面。

2. 市场政策双驱动，国内CRO迎来机遇

• 研发投入增长：全球药物研发投入持续增长，预计2020年将达到1598亿美元，我国研发投入增速远高于全球水平。
• 政策推动：国内药审政策密集出台，包括一致性评价、药品上市许可持有人制度等，推动药企向创新药转型。
• 一致性评价影响：一致性评价带来近200亿元的确定性增量市场，CRO企业将从中受益，尤其是临床CRO业务。

3. 并购整合和业务创新是大势所趋

• 行业集中度提升：全球CRO行业通过并购整合形成了一批大型跨国公司，国内CRO行业也面临整合趋势。
• 纵向一体化：通过并购扩大业务范围，增强企业竞争力，提升客户黏性。
• 业务创新：CRO企业从传统代工服务向顾问、战略同盟等新型合作模式发展，推动行业整体进步。

关键信息

1. 全球与国内CRO市场概况

• 全球CRO市场：2017年全球市场规模预计达430.9亿美元，CAGR保持在10%-12%，主要集中在欧美国家。
• 国内CRO市场：2015年市场规模约为379亿元，CAGR为28.8%，远高于全球增速。临床CRO占比较大，但服务水平尚有提升空间。

2. 一致性评价的影响

• 政策背景：2015年起，国内全面启动一致性评价，要求仿制药与原研药在药学等效性和生物等效性方面保持一致。
• 市场增量：一致性评价预计带来近200亿元的CRO增量，其中临床CRO占比更大，预计2017年下半年开始显现业绩提升。

3. 投资建议与标的

• A股CRO标的稀缺：A股市场CRO企业较少，具有一定的投资价值。
• 推荐标的：
  • 泰格医药：国内临床CRO龙头，业务布局广泛，科研人员专业，受政策影响后有望反转。
  • *ST百花（华威医药）：以三类（原）新药研发为主，具有较强的研发实力，将受益于一致性评价。
  • 博济医药：老牌CRO企业，临床CRO业务为主，受核查影响后有望恢复增长。
  • 亚太药业（新生源）：通过收购进入CRO行业，业务涵盖临床前研究与技术转化，带动母公司业绩提升。

标的分析

泰格医药

• 业务特点：专注临床研究服务，覆盖I-IV期临床试验、数据管理、注册申报等。
• 增长情况：2011-2015年保持30%以上营收增长，2016年上半年增速放缓，预计2017年中将受益于一致性评价。
• 布局：积极拓展国际市场，设立多个海外CRO中心。

*ST百花（华威医药）

• 业务特点：以三类（原）新药研发为主，专注于合成路线研究。
• 投资亮点：获得战略投资，布局全产业链，有望通过一致性评价实现业绩增长。

博济医药

• 业务特点：提供新药研发全链条服务，临床研究服务占比高。
• 增长情况：2015年及2016年上半年业绩下滑，主要受临床核查影响，预计2017年将恢复增长。
• 布局：设立“化药口服固体制剂一致性评价中心”，与多家企业合作。

亚太药业（新生源）

• 业务特点：提供临床前研究、临床研究等服务，重点布局生物药和创新药。
• 增长情况：2015年实现营收4.6亿元，归母净利润增长显著，收购新生源后业绩提升明显。
• 投资亮点：设立现代医药制剂项目，与传统业务形成协同效应。

风险提示

• 政策落地不及预期：一致性评价等政策若未能如期推进，可能影响CRO市场需求。
• 服务渗透不及预期：CRO服务在药企研发中的渗透率可能低于预期，影响行业增长。

投资评级

股票投资评级

• 强烈推荐：预计6个月内股价表现强于沪深300指数20%以上。
• 推荐：预计6个月内股价表现强于沪深300指数10%-20%。
• 中性：预计6个月内股价表现相对沪深300指数±10%。
• 回避：预计6个月内股价表现弱于沪深300指数10%以上。

行业投资评级

• 强于大市：预计6个月内行业指数表现强于沪深300指数5%以上。
• 中性：预计6个月内行业指数表现相对沪深300指数±5%。
• 弱于大市：预计6个月内行业指数表现弱于沪深300指数5%以上。

总结

CRO行业在全球和国内医药研发中扮演着越来越重要的角色，尤其在一致性评价等政策推动下，国内CRO行业迎来快速增长机遇。泰格医药、*ST百花、博济医药和亚太药业作为A股市场相关标的，具有较高的投资价值。投资建议主要围绕“确定性”和“边际效益”两个方向，关注其在政策红利下的增长潜力。然而，政策落地和服务渗透不及预期仍是主要风险。