医药行业（CRO行业）深度报告_东风已至_腾飞在即_63页_4mb

东风已至，腾飞在即：医药行业（CRO行业）深度报告总结

核心内容

CRO（合同研究组织）作为药物研发产业链的重要一环，已在全球及国内医药行业快速发展中发挥关键作用。报告指出，CRO行业因其能够降低研发成本、缩短研发周期、提高研发效率而成为制药企业的重要合作伙伴。2017年全球CRO市场规模约为431亿美元，同比增长约10.8%；国内CRO市场规模约为559亿元，同比增长约21%。

主要观点

1. 行业景气度高

   • 全球CRO市场因药物研发成本上升、研发周期延长及监管趋严等因素而保持稳定增长，预计未来几年仍能维持10%左右的增速。
   • 国内CRO市场受益于医药内生需求释放、创新政策催化及一致性评价的推进，有望保持20%以上增速高速增长。

2. 细分市场差异明显

   • 临床前CRO：由于业务分工高度精细化，核心技术与专业人才是主要壁垒。
   • 临床CRO：业务同质性较高，客户资源积累和服务质量口碑成为核心竞争力。

3. 行业集中度低，整合趋势明显

   • 国内CRO行业集中度较低，未来“强化实力+并购整合”将成为主要发展方向。
   • 全球CRO巨头通过并购整合实现业务一体化和国际化，国内公司也需通过类似方式提升竞争力。

关键信息

市场规模与增速

• 全球市场：2017年市场规模约431亿美元，近5年复合增长率约10.8%；预计2020年将达600亿美元。
• 国内市场：2017年市场规模约559亿元，近5年复合增长率约24%；预计2020年将接近1000亿元。

政策与市场驱动因素

• 全球政策驱动：FDA加快审评审批、创新药研发增加、CRO市场占比提升等推动全球市场增长。
• 国内政策驱动：医药创新写入国策、药审改革提速、一致性评价推进等政策催化国内CRO市场扩张。
• 一致性评价：预计289个品种将带来约120亿元的CRO市场增量；非289品种也将提供长期市场增长空间。

国内CRO公司发展现状

• 泰格医药：专注临床试验，具备较高的市场竞争力。
• 药明康德：覆盖临床前与临床CRO，具有全球化的业务布局。
• 昭衍新药：专注于临床前研究，具备较强的技术实力。
• 博济医药：临床CRO业务成熟，具备良好的市场口碑。

市场前景与投资建议

• 短期重点：关注仿制药一致性评价带来的BE订单增量，推荐泰格医药等临床CRO龙头。
• 中长期重点：随着医药创新政策推动，国内医药产业将向创新药转型，推荐各细分领域龙头如药明康德、昭衍新药。
• 长期重点：国内优质CRO公司有望进入国际市场，推荐业务全球一体化进度靠前的公司如药明康德、泰格医药。

风险提示

• 医药创新政策变动风险
• 医药监管政策变动风险
• 药物研发进展低于预期
• 仿制药一致性评价进展低于预期
• 外延并购、业务拓展低于预期
• 行业竞争加剧

行业趋势

• 全球CRO市场转移：欧美市场增速放缓，印度、中国等新兴市场增速显著，国内CRO行业迎来发展黄金期。
• 国内CRO市场崛起：国内医药产业与美国2000年前后相似，CRO行业将加速发展。
• CRO与药企合作增强：国内药企通过CRO外包降低研发成本与风险，提升效率，推动行业整体增长。

附录：行业数据与图表

• 全球CRO市场：2008-2017年市场规模及增速，临床CRO占比约80%。
• 国内CRO市场：2008-2017年市场规模及增速，临床CRO占比较大但仍有提升空间。
• 一致性评价：289品种预计为CRO行业带来120亿元增量，非289品种将提供长期增长。
• 全球CRO公司：QuintilesIMS、Covance、Parexel、CharlesRiver等公司占据市场主导地位。
• 国内CRO公司：药明康德、泰格医药、昭衍新药等公司具备较强竞争力。

总结

CRO行业作为药物研发的重要组成部分，正受益于全球医药研发的高成本、长周期及国内医药创新政策的推动而迎来快速发展。随着国内医药产业的转型及一致性评价的推进，CRO市场有望实现爆发式增长，具备较强技术实力和全球化布局的公司将优先受益。行业集中度低、整合趋势明显，未来CRO行业将迎来新的发展机遇。