20210604-西南证券-健友股份-603707.SH-美法仑在美获批上市_国际化制剂战略持续推进_4页_1mb

美法仑在美获批上市，国际化制剂战略持续推进

核心内容

公司子公司产品注射用盐酸美法仑于2021年5月31日获得FDA批准，即将在美国上市销售，预计将对公司2021年业绩产生积极影响。该产品用于多发性骨髓瘤患者的姑息治疗，属于注射剂类别。此次获批是公司持续推进海外制剂战略的重要一步。

主要观点

• 产品获批：注射用盐酸美法仑已通过FDA审批，标志着公司在海外制剂市场的重要突破。
• 市场竞争：目前美国已有13家获批该产品，主要竞争对手包括MYLAN、FRESENIUS KABI、DR REDDYS等，国内仅有1家ACROTECH进口获批。
• 业务增长：制剂业务已成为公司业绩的主要增长点，2020年实现收入近1亿美金，同比增长约786%。
• 市占率提升：肝素类制剂在美国上市一年内市占率达到20%，非肝素制剂随着新批件加速申报和商业化，市占率有望进一步提升。
• 国内业务：在国内，肝素制剂在2020年疫情下仍保持25%的增速，随着疫情控制，国内制剂业务增速有望提升。
• 研发与渠道优势：公司持续加大研发投入，近三年每年平均获批10个ANDA项目，是国企中在美获批速度最快的企业。同时，公司在美国市场采用本地化策略，直接面对GPO、IDN/PN及三大批发商，渠道销售优势明显。
• 盈利预测：预计2021-2023年每股收益（EPS）分别为1.17元、1.53元和1.99元，对应估值分别为37倍、28倍和22倍。公司未来业绩有望维持高增长态势。

关键信息

• 产品用途：注射用盐酸美法仑用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
• 市场表现：2020年公司制剂业务收入接近1亿美金，同比增长约786%；海外制剂收入占公司总收入的显著比例，成为主要增长点。
• 财务数据：
  • 2020年营业收入为2914.88百万元，同比增长18.03%；
  • 归属母公司净利润为806.12百万元，同比增长33.25%；
  • 每股收益为0.86元；
  • 2021年预计营业收入增长至3876.79百万元，同比增长33.00%；
  • 归属母公司净利润预计增长至1095.39百万元，同比增长35.88%。
• 估值指标：
  • 2020年PE为46.12倍，2021年预计降至36.70倍；
  • 2023年PE预计为21.50倍，PB预计为5.11倍；
  • 未来三年公司收入和利润持续增长，增速分别为24.90%、30.10%、30.60%。
• 投资建议：公司当前估值合理，盈利前景良好，维持“持有”评级。

风险提示

• 肝素原料药价格及销量不及预期；
• 制剂产品销售不及预期；
• ANDA获批不及预期；
• 研发进展不及预期。

财务预测与估值

财务分析指标

投资评级说明

• 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上；
• 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间；
• 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间；
• 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间；
• 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下。

重要声明

本报告及附录版权为西南证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。