20171225-万联证券-医药生物行业2018年度投资策略报告_创新驱动_结构优化下的行业新格局_25页_1mb

创新驱动、结构优化下的医药生物行业2018年度投资策略总结

核心内容

2017年是医药行业的重要变革之年，行业在研发、生产、流通和消费终端等多个环节进行了系统性改革。2018年，医药行业将主要受益于创新药和仿制药一致性评价带来的结构性机会。行业整体保持较高景气度，政策环境持续向好，创新药成为投资主线，同时一致性评价推动存量竞争格局重塑。

主要观点

1. 创新驱动行业发展

• 政策支持：2017年10月，两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（36条），鼓励创新，优化审评审批流程，推动MAH制度实施，医保目录动态调整，为创新药发展提供了制度保障。
• 资本支持：VC/PE、IPO等金融资本为创新药提供资金和战略支持，CRO/CMO等配套产业加速研发进程，降低研发成本。
• 市场需求：国内人口老龄化趋势和重大疾病治疗需求为创新药发展提供广阔市场空间。
• 重点推荐个股：安科生物、康弘药业、华海药业、信立泰、泰格医药，这些企业具备较好的创新药研发能力或受益于一致性评价政策。

2. 仿制药一致性评价推动存量格局重塑

• 评价进度：首批289个品种将在2018年底完成一致性评价，BE试验高峰期预计在2017年四季度至2018年上半年。
• 进口替代机会：部分进口药品将被国产优质仿制药替代，如氯吡格雷、瑞舒伐他汀等。
• “出口转内销”：国内制剂出口企业将受益于政策，如华海药业，其多个品种已通过优先审评转报国内。
• CRO行业受益：一致性评价带来大量BE试验需求，CRO企业如泰格医药将获得政策红利。

关键信息

行业数据

• 2017年医药制造业收入：24102.9亿元，同比增长13.1%。
• 利润：2713.2亿元，同比增长15.2%。
• 板块估值：目前医药板块整体估值约为36倍，相对沪深300指数的估值溢价率约为165%，处于合理区间。
• 机构配置：医药板块机构配置比例已降至5%左右，未来有望提升。

重点个股推荐及理由

风险提示

• 政策执行风险：一致性评价及医保谈判等政策执行可能低于预期。
• 研发风险：新药研发进度可能受阻，影响市场表现。
• 市场竞争风险：进口替代和“出口转内销”品种可能面临激烈竞争。

投资策略

2018年投资主线

1. 创新药：关注具备现有产品快速放量和良好研发梯队的个股，如安科生物、康弘药业。
2. 一致性评价受益股：关注存在进口替代和“出口转内销”机会的品种及相关个股，如华海药业、信立泰。
3. CRO行业龙头：关注受益于创新药研发和一致性评价带来的政策红利，如泰格医药。

未来展望

• 创新药：随着研发管线丰富和临床试验推进，创新药将逐步由主题投资转向价值投资。
• 一致性评价：预计在2018年带来显著的市场格局变化，相关企业将受益于政策红利。
• 行业趋势：医药行业将保持平稳较快增长，细分领域结构性机会明显。

总结

2018年医药生物行业将在创新药和仿制药一致性评价的双重驱动下迎来结构性投资机会。创新药将成为投资主线，受益于政策支持和市场需求，而一致性评价将重塑存量竞争格局，带来进口替代和“出口转内销”机会。CRO行业作为一致性评价的重要受益者，也将迎来发展高峰。重点推荐的个股均具备良好的基本面和政策支持，有望在2018年实现业绩和估值的双重提升。