20171225-华安证券-医药生物行业周报_持续关注CAR-T_一致性评价_13页_1mb

医药生物行业投资分析总结

核心内容

本报告发布于2017年12月25日，对医药生物行业进行了全面分析，指出当前行业处于政策密集出台阶段，重点推荐子行业龙头、一致性评价相关企业及连锁药店板块。行业整体估值有所回落，但部分细分领域仍保持较高估值水平。

主要观点

1.1 本周观点：新版医保目录出台，关注板块机会

• 子行业龙头：推荐CAR-T领域龙头安科生物，公司与博生吉合作，CAR-T疗法有望进入申报第一梯队；公司生长激素水针剂型已获优先审评，预计2018年初上市，带来业绩增量。关注华东医药、济川药业。
• 一致性评价：进入实质阶段，预计2018年初将陆续有通过一致性评价的品种出现，推荐信立泰、华海药业及泰格医药，后者因一致性评价加速业绩恢复高增长。
• 连锁药店：因取消药品加成、药占比下降，处方外流趋势明显，推荐区域连锁药店龙头益丰药房、一心堂，关注老百姓。

1.2 中长期观点

• 医保控费：将推动药品价格形成机制改变，影响传统药企收入增速，促进流通行业整合。
• 仿制药一致性评价：加速推进，为CRO产业带来机遇，推荐泰格医药、恒瑞医药、华海药业。
• 分级诊疗：促进优质医疗资源下沉，利好第三方诊断、基层医疗机构及康复医院，推荐迪安诊断、湖南发展、澳洋科技、九安医疗。
• 精准医疗：成为行业热点，推荐全方位布局精准医疗的安科生物。

1.3 行业估值与溢价率

• 申万医药生物行业市盈率（TTM整体法，剔除负值）为36.46倍，低于历史平均38.59倍，相对于沪深300的溢价率为169.61%，持续回落。
• 子板块中，医疗服务（104倍）、医疗器械（51倍）、生物制品（51倍）估值较高，化学制剂（35倍）、医药商业（24倍）估值回落明显。

上周市场表现

2.1 行业表现

• 上证综指周涨幅0.94%，SW医药生物指数上涨1.16%，行业排名第8，略跑输沪深300。
• 医疗服务（4.46%）、医药商业（1.89%）、化学原料药（1.87%）、化学制剂（1.83%）、生物制品（1.21%）涨幅领先板块。

2.2 子板块与个股表现

• 涨幅前十个股主要集中在医疗服务、医药商业、化学制剂等板块。
• 跌幅前十个股以中药和医疗器械为主，莎普爱思因产品宣传问题跌幅最大（-29.10%）。

行业动态

3.1 政策与监管

• CFDA发布多项指导原则：
  • 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）：规范细胞治疗产品研发。
  • 《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》：开展药品再评价。
  • 《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》：为严重疾病创新药提供有条件上市路径。
  • 《医药代表登记备案管理办法》：规范医药代表行为，促进行业发展。
• CDE发布第25批优先审评名单：多个重磅创新品种进入，如南京传奇CAR-T疗法、安科生物生长激素水针等。

3.2 行业信息更新

• 研发前沿：
  • 美国批准首个针对体内基因突变的基因疗法Luxturna。
  • FDA批准青光眼新药Rhopressa及辉瑞治疗银屑病关节炎新药XELJANZ。
• 投融资动态：
  • 再鼎医药与Five Prime达成胃癌新药合作。
  • 南京传奇与杨森达成CAR-T疗法全球合作。
  • 复星医药与雅各臣药业就HLX02达成独家许可协议。
  • 多家上市公司发布增发、增资、收购等公告。

上市公司重要公告

• 财务报告：多家公司发布业绩预告及融资计划，如开立医疗、特一药业、白云山、天坛生物、尚荣医疗、新和成、英特集团、基蛋生物、健康元等。
• 增减持：部分高管及股东完成增减持，如人福医药、天坛生物、览海投资、康恩贝、必康股份等。
• 员工激励：丽珠集团、透景生命发布股票期权或限制性股票激励计划。
• 批件与许可：多公司获得临床试验批件、药品注册批件、GMP证书等。

风险提示

• 政策变动风险：医药行业受政策影响较大，存在不确定性。
• 系统性风险：股市整体波动可能对行业产生影响。

投资评级说明

• 买入：未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数15%以上。
• 增持：未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数5%-15%。
• 中性：未来6-12个月投资收益率与市场基准指数相差-5%至5%。
• 减持：未来6-12个月投资收益率落后市场基准指数5%-15%。
• 卖出：未来6-12个月投资收益率落后市场基准指数15%以上。

信息披露

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