医药生物行业:2021年医保谈判落地,优质国产创新药将持续受益-20211208-兴业证券-15页_849kb
报告摘要
2021年医保谈判总结
核心内容
2021年12月3日,国家医疗保障局与人力资源和社会保障部公布了医保药品目录谈判结果。本次谈判共涉及117种药品,其中94种谈判成功,总体成功率达80.34%。目录外85个独家药品中有67个成功纳入医保,平均降价幅度达61.71%。谈判结果显著提升了患者的用药可及性,减轻了医保基金负担,预计2022年可为患者减负超过300亿元。
主要观点
- 医保谈判常态化:医保谈判已逐渐成为创新药放量的重要途径,谈判品种数量逐年增长,国产药物参与度不断提升,表明国内创新药市场持续繁荣。
- 保质控费成为趋势:未来医保目录调整将更加注重药品的临床价值与经济性,对临床价值不高或经济性不佳的药物将面临再次谈判或调出目录的风险,以优化目录结构。
- 药物可及性与患者负担优化:通过谈判,一批临床价值高、新上市的药品被纳入医保目录,涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、罕见病、抗感染等多个领域,显著提升了药物的可及性和患者负担的减轻。
- 对药企能力提出更高要求:药企需在产品差异化、国际化和商业化方面不断提升,以适应医保谈判带来的挑战与机遇。
关键信息
谈判结果概览
- 谈判成功品种:94种,成功率80.34%。
- 目录外新增药品:74种,覆盖21个临床组别。
- 目录内调出药品:11种。
- 患者受益面广泛:涵盖慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病及新冠肺炎治疗等多个领域。
重点药品纳入及续约情况
新纳入药品
| 药品名称 | 企业 | 适应症 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 氟唑帕利 | 恒瑞医药 | 肝癌一线治疗 | 国内首款国产肝癌一线分子靶向药 |
| 海曲泊帕乙醇胺 | 恒瑞医药 | 重型再生障碍性贫血 | 国内首个获批该适应症的TPO-RA |
| 特瑞普利单抗 | 君实生物 | 黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌 | 首款国产抗PD-1单抗,新增两个适应症 |
| 泽布替尼 | 百济神州 | 套细胞淋巴瘤、CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症 | 2020年进入医保,新增适应症 |
| 替雷利珠单抗 | 百济神州 | 黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌 | 新增多项适应症,提升市场竞争力 |
| 奥布替尼 | 诺诚健华 | 套细胞淋巴瘤、CLL/SLL | 国内第三款纳入医保的BTK抑制剂 |
| 泽璟制药多纳非尼 | 泽璟制药 | 肝癌一线治疗 | 国内首款国产肝癌一线分子靶向药 |
| 艾力斯伏美替尼 | 艾力斯 | 三代EGFR抑制剂 | 国内第二款三代EGFR抑制剂 |
| 和黄医药索凡替尼 | 和黄医药 | 神经内分泌瘤 | 填补国内治疗空白 |
| 荣昌生物维迪西妥单抗 | 荣昌生物 | 胃癌 | 增加适应症,解决临床需求 |
| 帕米帕利 | 百济神州 | 卵巢癌 | 基于II期临床试验结果附条件批准 |
续约药品
| 药品名称 | 企业 | 适应症 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 盐酸埃克替尼 | 贝达药业 | NSCLC术后辅助治疗 | 成为唯一EGFR术后辅助药物 |
| 盐酸恩沙替尼 | 贝达药业 | ALK阳性NSCLC | 四款ALK抑制剂之一 |
| 特瑞普利单抗 | 君实生物 | 黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌 | 新增适应症,提升市场占有率 |
| 泽布替尼 | 百济神州 | 套细胞淋巴瘤、CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症 | 增加适应症 |
| 信迪利单抗 | 信达生物 | 霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌 | 三项大适应症纳入医保 |
| 替雷利珠单抗 | 百济神州 | 霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌 | 增加适应症 |
| 盐酸安罗替尼 | 正大天晴 | NSCLC | 基于II期临床试验结果附条件批准 |
| 泽璟制药多纳非尼 | 泽璟制药 | 肝癌一线治疗 | 首款国产肝癌一线分子靶向药 |
| 贝达药业盐酸埃克替尼 | 贝达药业 | NSCLC | 新增术后辅助适应症 |
| 君实生物特瑞普利单抗 | 君实生物 | 黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌 | 增加适应症 |
投资建议
- 关注企业:建议关注A股和港股中在此次医保谈判中有创新药新品种纳入及续约品种价格降幅可控的上市公司,如:
- A股:恒瑞医药、贝达药业、君实生物、艾力斯、泽璟制药
- 港股:百济神州、诺诚健华、和黄医药、荣昌生物、翰森制药
风险提示
- 政策推进不及预期
- 竞品上市超预期
- 谈判价格低于预期
附录:历年医保谈判对比
| 年份 | 谈判成功品种数量 | 平均价格降幅 |
|---|---|---|
| 2016 | 3 | 58.60% |
| 2017 | 36 | 44.00% |
| 2018 | 17 | 56.70% |
| 2019 | 70(新增)/27(目录内) | 60.7%(新增)26.4%(目录内) |
| 2020 | 96(新增)/23(目录内) | 50.64% |
| 2021 | 74(新增)/20(目录内) | 61.71%(目录外新增独家) |
分析师声明
分析师声明强调其具备证券投资咨询执业资格,以独立、客观的态度出具本报告,未因本报告获得任何形式的补偿。
投资评级说明
- 股票评级:分为买入、审慎增持、中性、减持、无评级。
- 行业评级:分为推荐、中性、回避。
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