20230108-上海证券-医药生物行业周报_医保谈判提升用药可及性_助力国产创新药商业化提速_24页_1017kb

医药生物行业周报总结（2023年01月08日）

核心内容

2023年1月5日，国家医保药品目录调整的现场谈判正式开始，持续四天。本次谈判涉及343个品种，包括肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等，其中非独家竞价涉及品种预计38个左右。谈判旨在提升用药可及性，助力国产创新药商业化提速。

医保基金在2022年1-10月总收入23677.15亿元，同比增长6.9%，总支出19187.16亿元，同比增长0.9%。医保基金结余情况持续改善，为创新药腾出更多支付空间，使更多患者受益。

主要观点

• 医保谈判对创新药的影响：医保谈判为创新药提供了更广泛的市场准入机会，有助于提升临床用药可及性。例如，卡度尼利单抗、瑞基奥仑赛注射液、司妥昔单抗等多款重磅新药首次参与谈判。
• 商业化提速：以信迪利单抗和伏美替尼为例，进入医保后迅速放量，显示率先进入医保在商业化中的优势。创新药企可通过医保政策获得推广机会，提升市场竞争力。
• 建议关注的创新药企：荣昌生物、康方生物、艾力斯、贝达药业、百济神州、恒瑞医药等。

各细分板块关注重点

创新药

• 肿瘤电场治疗（TTFields）：再鼎医药的卡度尼利单抗在肿瘤治疗领域具有突破性，预计在2023年下半年向FDA提交上市申请。
• 罕见病药物：初审目录中罕见病药物共19个，覆盖更多病种，如Castleman病、遗传性血管性水肿等。

医疗器械

• IVD板块：江西肝功生化类试剂省际联盟集采中，迈瑞医疗全部中选，预计未来三年市场份额将大幅提升。
• 设备板块：国产替代浪潮与医疗新基建推动行业发展，汉诺医疗的首个国产ECMO产品获批上市，建议关注奕瑞科技、联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗等。

生物制品

• 国产mRNA疫苗取得积极阶段性数据，如康希诺生物的CS-2034在免疫原性方面表现优异，且具有广谱性，可有效应对变异株。
• 其他生物制品进展包括：石药集团的美洛昔康纳晶注射液、SYH2045等进入临床试验阶段。

上周市场回顾

• A股医药生物行业指数：上周上涨2.41%，跑输沪深300指数0.41pct、跑输创业板综指0.80pct。生物制品板块涨幅最大（5.04%），中药板块涨幅最小（0.69%）。
• 港股医疗保健指数：上涨5.99%，跑赢恒生指数0.13pct，排名第2。再鼎医药-SB涨幅最大（45.73%），金威医疗跌幅最大（-19.23%）。
• 个股表现：A股中辰欣药业涨幅最高（23.65%），港股中再鼎医药-SB涨幅最高（45.73%）。

行业要闻与最新动态

国内要闻

• 医保谈判：涵盖肿瘤、罕见病、新冠治疗等，推动更多创新药进入医保。
• 疫情应对：国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，并临时纳入新冠治疗相关药品至医保报销范围。
• 疫情数据：全国多地推进基层医疗机构新冠药品和设备配备，确保服务可用性。

海外要闻

• Acadia Pharmaceuticals：Nuplazi降低帕金森病精神病患者全因死亡风险。
• Gilead Sciences & EVOQ Therapeutics：合作推进治疗类风湿性关节炎和狼疮的新技术。
• Orasis Pharmaceuticals：老花眼眼药水CSF-1递交FDA上市申请。
• Chemomab Therapeutics：CM-101在NASH治疗中表现积极。
• Datar Cancer Genetics：TriNetra-Glio获FDA突破性医疗器械认定。
• Geron：imetelstat在cTTP治疗中达成3期临床终点。
• Novocure：肿瘤电场治疗联合疗法在晚期NSCLC患者中显著延长总生存期。

沪深港通资金流向

• 陆股通：净买入主要集中在如上海莱士、科伦药业、达安基因等，净卖出则主要集中在如贵州百灵、上海凯宝等。
• 港股通：净买入主要集中在如先声药业、药明生物、中国生物制药等，净卖出则主要集中在如维亚生物、华润医药等。

行业核心数据库更新

• 疫情数据：疫情防控重心转向“保健康、防重症”，加强基层医疗资源和中医药应用。
• 一致性评价：5种药品通过一致性评价，包括非洛地平片、奥美沙坦酯片、盐酸氨溴索注射液等。
• 原料药价格：维生素、抗生素、心脑血管类原料药价格总体稳定，部分价格略有波动。
• 集中采购：医保谈判推动药品价格调整，为国产药提供更多市场机会。

融资情况更新

• 定向增发：众生药业、广生堂、新华医疗等公司发布定向增发预案，主要用于项目融资或补充流动资金。
• 可转债：联环药业、九典制药、山河药辅等公司发布可转债预案，推进融资计划。

风险提示

• 新冠疫情反复：可能影响行业需求。
• 政策变动：医保及行业政策变化可能对市场产生影响。
• 研发失败：创新药械研发存在不确定性。
• 医疗事故：影响公司声誉和市场表现。
• 产品竞争：市场竞争激烈，可能影响市场份额和利润。

图表信息

• 图1：A股大盘指数和申万一级行业涨跌幅对比。
• 图2：港股大盘指数和恒生综合行业涨跌幅对比。
• 图3：A股医药生物板块和子行业涨跌幅对比。
• 图4：主要维生素原料药价格。
• 图5：主要抗生素原料药价格。
• 图6：主要心脑血管类原料药价格。

表格信息

• 表1：A股医药行业涨跌幅Top5。
• 表2：H股医药行业涨跌幅Top5。
• 表3：A+H股公司要闻核心要点。
• 表4：陆股通资金医药持股每周变化。
• 表5：港股通资金医药持股每周变化。
• 表6：国内疫情相关新闻。
• 表7：通过仿制药一致性评价的上市公司品规。
• 表8：医药板块定向增发预案更新。
• 表9：医药板块可转债预案进度更新。
• 表10：本周股东大会信息。
• 表11：本周医药股解禁信息。

总结

本次医药生物行业周报强调了医保谈判对创新药商业化的重要推动作用，同时指出多个细分板块的潜力与进展。建议投资者关注在医保谈判中表现优异的创新药企及具备国产替代潜力的医疗器械公司。此外，疫情政策调整及药物研发进展也为行业带来新的机遇。