20230106-华安证券-创新药专题2022医保国谈梳理_医保谈判日趋成熟_关注商业化平台型创新药企_31页_1mb

创新药专题2022医保国谈梳理总结

核心内容

2022年医保谈判政策日趋成熟，鼓励创新药进入医保目录，优化支付机制，提高药品可及性。同时，政策端对医药制造、诊疗及支付进行了多层次的细化，为创新药提供更广阔的发展空间。

主要观点

• 医保谈判政策逐步完善，鼓励创新药进入目录，新适应症续约价格降幅有望收窄，以支持创新药放量。
• 国产创新药企在肿瘤、抗病毒、罕见病等领域表现突出，部分产品具有显著竞争优势。
• 随着疫情结束，院内秩序将恢复，创新药将受益于“消费升级”趋势，提升市场表现。
• 国际化能力成为创新药企的重要发展方向，具备国际BD交易、自主国际化研发、临床试验及销售渠道的药企更具竞争力。

关键信息

医保谈判规则

• 医保目录调整频率一年一次，规则逐步细化透明。
• 2022年引入“简易续约”机制，降低药企压力。
• 非独家药品纳入目录采用竞价方式确定支付标准。
• 儿童用药、罕见病药物、创新靶点药物成为重点支持领域。

医保支付端趋势

• 医保基金收入和支出持续增长，累计结余稳步扩大。
• 集采政策已较为成熟，未来降价趋于稳定，创新药支付端仍有空间。

疾病领域竞争情况

• 肿瘤领域：PD-1单抗继续拓展适应症，创新靶点如CDK4/6、ALK等竞争激烈，部分国产药物具有“Best in Class”潜力。
• 抗病毒领域：国产药物在HIV、丙肝、巨细胞病毒等方向逐步崛起。
• 罕见病领域：主要由进口药主导，但国产药企开始进入，政策倾向给予支持。

重点谈判公司

• 恒瑞医药：拥有最多的谈判产品，包括6项首次谈判和5项续约，具有较强商业化能力。
• 百济神州：PD-1单抗拥有9项适应症，新增鼻咽癌一线治疗适应症，商业化潜力大。
• 信达生物：PD-1单抗信迪利在2022年新增食管鳞癌一线治疗适应症，具有丰富医保准入经验。
• 荣昌生物：首个国产ADC药物维迪西妥续约，市场表现良好。
• 康宁杰瑞：恩沃利单抗为首个PD-L1单抗参与谈判，具有较高的市场潜力。
• 康方生物：卡度尼利双抗具有较强议价能力，医保依赖度较低。

投资建议

• 关注平台型创新药企：具备持续研发能力和成功商业化经验，建议关注：恒瑞医药、科伦药业、信达生物(H)、荣昌生物。
• 关注独家品种及先驱企业：具有稀缺性和议价能力，建议关注：康方生物、荣昌生物、信立泰、凯因科技、和黄医药。
• 关注“Best in Class”产品：具有较高市场潜力，建议关注：康方生物(H)、康宁杰瑞(H)。
• 长期关注国际化能力：具备国际BD交易、自主国际化研发等能力，建议关注：百济神州、科伦药业、康方生物(H)、歌礼制药(H)。

风险提示

• 政策不确定性可能导致医保谈判结果不及预期。
• 新药研发过程存在不确定性，可能影响上市进程及市场表现。